Assegurando a conformidade da medicamentação nos ensaios clínicos: Cápsulas do comprimido com os microchip para sinalizar a ingestão

Chame-os comprimidos do mexeriqueiro.

Procurando uma maneira de confirmar que os pacientes tomaram sua medicamentação, a universidade de pesquisadores da engenharia de Florida adicionou um microchip minúsculo e uma antena digestível a uma cápsula padrão do comprimido. O protótipo é pretendido pavimentar a maneira para comprimidos produzidos em massa que, quando ingerido, automaticamente os doutores alertas, amados ou os cientistas trabalhando com os pacientes em experimentações clínicas da droga.

“É uma maneira de monitorar se seu paciente está tomando sua medicamentação em tempo oportuno,” disse Rizwan Bashirullah, professor adjunto do F em elétrico e engenharia informática.

Tal comprimido é necessário porque muitos pacientes esquecem, recusam ou estragam o trabalho de tomar sua medicamentação. Isto causa ou agrava problemas médicos, hospitalizações dos dentes rectos ou procedimentos médicos caros e vende por menos ensaios clínicos de drogas novas.

A associação americana do coração chama a falha dos pacientes seguir regimes da prescrição “o número um problema em tratar a doença hoje.” Os estudos encontraram, por exemplo, que os pacientes com doenças crónicas tomam normalmente somente sobre a metade das suas medicamentações prescritas. De acordo com a associação americana do coração, 10 por cento de admissões de hospital resultam de pacientes nao seguintes as directrizes em suas prescrições. Outros estudos encontraram que não tomar a medicamentação conduz correctamente a 218.000 mortes anualmente.

Da “a conformidade assim chamada medicamentação” é um problema grande para ensaios clínicos, Bashirullah disse, porque a falha tomar drogas da experiência enviesa os resultados dos estudos ou os torna sem sentido. Em conseqüência, os pesquisadores exigem frequentemente a confirmação visual dos participantes que tomam comprimidos, uma proposição extremamente cara se as centenas ou o milhares de pessoas estão participando nas experimentações.

“A ideia é usar a tecnologia para fazer isto em um mais sem emenda, maneira muito menos cara,” Bashirullah disse.

Bashirullah, estudante doutoral Hong Yu, professor Chris Batich e Neil Euliano F da ciência de materiais e da engenharia da engenharia convergente Gainesville-baseada projectou e testou um sistema com duas porções principais.

De uma parte é o comprimido, uma cápsula branca padrão revestida com uma etiqueta gravada com linhas prateadas. As linhas compreendem a antena, que é imprimida usando a tinta feita de nanoparticles de prata nontoxic, condutores. O comprimido igualmente contem um microchip minúsculo, um sobre o tamanho de um período.

Quando um paciente toma o comprimido, comunica-se com o segundo elemento principal do sistema: um dispositivo electrónico pequeno levado ou vestido pelo paciente - por agora, por um dispositivo autônomo, mas no futuro talvez construído em um relógio ou em um telemóvel. O dispositivo sinaliza então um telemóvel ou um portátil que o comprimido estêve ingerido, por sua vez doutores ou membros da família de informação.

Bashirullah disse que as necessidades do comprimido nenhuma bateria porque o dispositivo a envia põe através das explosões imperceptíveis extremamente - ponto baixo - da electricidade da tensão. As explosões energizam o microchip para enviar os sinais retransmitidos através da antena. Eventualmente o ácido de estômago do paciente divide a antena - o microchip é passado através do aparelho gastrointestinal - mas não antes que o comprimido confirme sua própria ingestão.

“A visão deste projecto foi sempre que você tem uma antena que fossem biocompatible, e que se dissolvesse essencialmente por pouco tempo após ter incorporado o corpo,” Bashirullah disse.

A equipe testou com sucesso o sistema do comprimido em modelos humanos artificiais, assim como cadáver. Os pesquisadores igualmente simularam ácidos de estômago para dividir a antena para aprender que traços sae atrás. Bashirullah disse que aqueles testes tinham determinado a quantidade de prata retida no corpo são minúsculos, menos do que o que os povos recebem frequentemente do água da torneira comum.

Os pesquisadores apresentaram seus resultados em uma conferência em Japão no ano passado e estão actualmente no trabalho em um papel douto sobre sua pesquisa. Aplicaram-se para patentes, e Bashirullah disse que uma empresa do derivado do F está procurando desenvolver a próxima geração do comprimido para o teste do FDA e a revelação comercial. A pesquisa foi financiada pelas concessões que totalizam aproximadamente $700.000 do National Science Foundation, da engenharia convergente e do Conselho do corredor da alta tecnologia de Florida.