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Le dutasteride international et de quatre ans de découvertes d'étude réduit le diagnostic de risque de cancer de la prostate chez les hommes

Un médicament déjà prescrit pour rétrécir bénin, prostates élargi a été montré pour réduire le risque d'un diagnostic de cancer de la prostate par 23 pour cent chez les hommes avec un risque accru de la maladie, un grand essai international a trouvé. Les résultats sont le 1er avril rapporté dans New England Journal de médicament.

L'étude de quatre ans a trouvé ce dutasteride (Avodart®) sensiblement réduit les occasions que des hommes seraient diagnostiqués avec les tumeurs qui le plus souvent sont traitées excessivement : ceux qui tombent dans la mi-portée de l'agressivité. Ces tumeurs, qui représentent la majorité de tous les cancers de la prostate, se développent de manière imprévisible. Cette incertitude aboutit beaucoup d'hommes à opter pour la chirurgie ou la radiothérapie - les demandes de règlement qui peuvent mener à l'incontinence et à l'impuissance.

« Dutasteride peut potentiellement offrir à beaucoup de milliers des hommes une voie de réduire leur risque de diagnostic avec le cancer de la prostate, » dit l'auteur important Gérald Andriole, DM, responsable de l'étude de la chirurgie urologique à l'École de Médecine d'université de Washington à St Louis. « Ceci signifie que plus d'hommes pourraient éviter la demande de règlement inutile pour le cancer de la prostate avec les coûts et les effets secondaires nuisibles qui peuvent se produire avec la demande de règlement. »

Andriole a présidé le comité directeur qui a surveillé l'essai, connu sous le nom de RÉDUISENT (réduction par Dutasteride des événements de cancer de la prostate), qui a été conduit à 250 sites dans 42 pays. C'est le premier pour évaluer la chimioprévention pour le cancer de la prostate chez les hommes au risque accru de la maladie. L'étude a été financée par la GlaxoSmithKline, le constructeur d'Avodart®.

Les 8.231 âges impliqués d'essai d'hommes 50-75, qui ont été fait au hasard affectés pour recevoir un placebo ou des 0,5 doses quotidienne de mg de dutasteride, un médicament qui est connu pour rétrécir la prostate. Des hommes dans l'étude ont été considérés au risque accru pour le cancer de la prostate parce qu'ils n'avaient élevé des taux de PSA (2,5 ng/ml - 10 ng/ml) mais aucune preuve du cancer sur des biopsies effectuées dans les six mois d'inscription dans l'essai.

« Beaucoup d'hommes chaque année sont dans la situation d'avoir élevé des taux de PSA mais une biopsie négative, » Andriole explique. « Nous savons par expérience que plusieurs de ces hommes sont susceptibles d'avoir des tumeurs microscopiques de prostate qui ont été manquées par leur biopsie originelle. »

Les chercheurs ont effectué les biopsies programmées sur les hommes deux ans après qu'ils se sont inscrits dans l'étude et de nouveau après quatre ans. Au-dessus de tous, 659 hommes (19,9 pour cent) prenant le dutasteride ont été diagnostiqués avec le cancer de la prostate, comparé à 858 hommes (25,1 pour cent) prenant un placebo. Aucun des hommes dans l'étude n'est mort du cancer de la prostate.

Parmi les hommes avec des antécédents familiaux de cancer de la prostate, le médicament réduit le risque relatif d'un diagnostic de cancer de la prostate par 31,4 pour cent.

« L'explication le plus susceptible pour les résultats de l'étude est que le dutasteride maintient des tumeurs petites ou même les rétrécit à la remarque qu'elles sont peu susceptibles d'être trouvées par une biopsie, » dit Andriole, qui soigne également des patients à l'hôpital Barnes-Juif et au centre de lutte contre le cancer de Siteman.

Dutasteride était le plus efficace à réduire le risque de tumeurs de support-pente, défini en tant que 5-6 sur l'échelle de Gleason. Le système de notation de Gleason mesure l'agressivité de tumeur basée sur des résultats de biopsie et peut s'échelonner de 1-10, avec 10 étant le plus agressif. Au cours des quatre années de l'étude, 70 pour cent de tous les hommes diagnostiqués avec le cancer de la prostate ont eu Gleason 5-6 tumeurs, rugueux les mêmes médecins de pourcentage voient dans la pratique clinique. Ceux-ci ont compris 617 hommes (18,1 pour cent) prenant un placebo et 437 hommes (13,2 pour cent) prenant le dutasteride, statistiquement une différence important.

Dutasteride a été reconnu par les États-Unis Food and Drug Administration en 2001 pour la demande de règlement de l'hyperplasie bénigne de la prostate (BPH). La condition entraîne la miction fréquente qui est difficile ou douloureuse parce que la glande prostatique gonflée bloque l'écoulement de l'urine. Dutasteride n'est pas approuvé pour la prévention de cancer de la prostate.

Les chercheurs n'ont trouvé aucune augmentation significative dans agressif, tumeurs de haut grade (définies comme rayure 7-10 de Gleason) parmi les hommes qui ont pris le dutasteride sur quatre ans. Il y avait 220 hommes (6,7 pour cent) sur le dutasteride avec agressif, tumeurs de haut grade, avec 233 hommes (6,8 pour cent) sur un placebo. Cependant, ils ont noté une disparité dans les tumeurs les plus agressives (définies comme rayure 8-10 de Gleason) parmi les hommes prenant à dutasteride pendant les années trois et quatre de l'étude : 12 telles tumeurs ont été trouvées dans le groupe de dutasteride contre un dans le groupe de placebo.

L'étude a été conçue de sorte que des hommes aient été retirés après qu'ils aient eu une biopsie positive de tumeur. « Mais il est susceptible que si les hommes dans le groupe de placebo qui ont été diagnostiqués avec des tumeurs de la rayure 5-7 de Gleason pendant les années une et deux étaient restés dans l'étude et biopsié de nouveau, certaines de leurs tumeurs vraisemblablement auraient été mises à jour à un Gleason 8-10 pendant des années d'étude trois et quatre, » Andriole dit. « On a observé cette soi-disant évolution de tumeur dans d'autres études. »

D'ailleurs, il dit, on l'identifie bien que les rayures de Gleason basées sur des biopsies sont plus précises chez les hommes sur le dutasteride ou le finastéride assimilé de médicament de HBP (Proscar®), qui ont de plus petites prostates, que chez les hommes avec de plus grandes, croissantes prostates, où une biopsie à l'aiguille est pour manquer une tumeur et pour sous-estimer la véritable rayure de Gleason.

L'observation concernant les parallèles de tumeurs de haut grade qui dans l'essai plus tôt de prévention de cancer de la prostate, qui a évalué le finastéride chez les hommes sans le risque accru de la maladie. Tandis que le finastéride s'avérait pour abaisser le risque de cancer de la prostate général, il y avait des tumeurs plus agressives trouvées par des biopsies chez les hommes prenant ce médicament. Les analyses postérieures réglant à la prostate classent lorsque des biopsies ont été effectuées n'ont montré aucune augmentation des tumeurs de haut grade.

Quand les chercheurs dans l'étude actuelle ont représenté la taille de prostate au moment de la biopsie, leur analyse (publiée en matériaux complémentaires à l'article de NEJM) a également indiqué moins cancers agressifs parmi les hommes recevant le dutasteride. En dépit de ces considérations, les chercheurs ne pourraient pas complet éliminer que certaines des tumeurs les plus agressives étaient dues, en partie, du dutasteride.

Comme le finastéride dans l'essai de prévention de cancer de la prostate, le dutasteride a également amélioré l'exactitude du test de PSA pour trouver le cancer de la prostate, en particulier quand les tumeurs sont agressives, Andriole et ses collègues remarquables dans des résultats non publiés. Dutasteride est connu pour réduire des taux de PSA par 50 pour cent.

« Si les taux de PSA commençaient à monter même légèrement chez un homme prenant le dutasteride, il a eu une plus grande possibilité de l'diagnostic avec le cancer de la prostate, avec les hommes dans le groupe de placebo qui a tendu à avoir des taux de PSA qui ont naturellement flotté, » il a dit.

Dutasteride bloque deux formes de la réductase d'alpha des enzymes 5, qui convertit la testostérone d'hormone en dihydrotestostérone. En revanche, le finastéride empêche seulement une forme de l'enzyme. La dihydrotestostérone est connue pour piloter l'accroissement bénin de prostate et le développement du cancer de la prostate.

L'année dernière, la société américaine de l'oncologie clinique et l'association urologique américaine ont publié des directives proposant que les hommes plus âgés en bonne santé qui déjà prennent un inhibiteur de réductase de l'alpha 5 pour le HBP ou subissent les tests réguliers de dépistage du cancer de la prostate discutent avec leur utilisation à long terme de médecins du médicament pour la prévention de cancer de la prostate.

Les chercheurs de RÉDUCTION ont également trouvé ce dutasteride réduit le risque de rétention urinaire, d'infection urinaire et du besoin de la chirurgie d'alléger le HBP, avec le placebo.

Les deux la plupart des effets secondaires classiques liés au dutasteride étaient des régimes inférieurs de dysfonctionnement érectile et de libido diminuée, qui sont compatibles avec des études plus tôt du médicament.

Tandis que rares, les chercheurs ont également noté plus de cas de l'insuffisance cardiaque parmi les hommes prenant le dutasteride, avec ceux prenant un placebo. Trente hommes (de 0,7 pour cent) sur le dutasteride et 16 hommes (de 0,4 pour cent) sur un placebo ont reçu un diagnostic de l'insuffisance cardiaque. Il n'y avait aucune différence important entre les deux groupes dans le cas de ou les morts des problèmes cardiovasculaires.

Les caractéristiques supplémentaires à l'article de NEJM ont indiqué que l'insuffisance cardiaque était pour se produire chez les hommes prenant d'alpha inhibiteurs et dutasteride. Des alphabloquants sont habitués pour traiter une gamme des conditions, y compris l'hypertension et le HBP.

Parmi des hommes des États-Unis, le cancer de la prostate est le deuxième cancer mortel après cancer de poumon. Environ 192.000 caisses sont diagnostiquées annuellement et quelques 27.300 meurent de la maladie, selon l'Association du cancer américaine.

Source:

New England Journal of Medicine