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El dutasteride internacional, de cuatro años de los hallazgos del estudio reduce el riesgo de diagnosis del cáncer de próstata en hombres

Una droga prescrita ya para encoger las próstatas benignas, aumentadas ha sido mostrada para reducir el riesgo de una diagnosis del cáncer de próstata por el 23 por ciento en hombres con un riesgo creciente de la enfermedad, una juicio internacional grande ha encontrado. Los resultados se denuncian el 1 de abril en New England Journal del remedio.

El estudio de cuatro años encontró que el dutasteride (Avodart®) redujo importante las ocasiones que diagnosticarían a los hombres con los tumores que se tratan lo más a menudo posible excesivamente: los que bajan en el alcance medio de la agresividad. Estos tumores, que explican a la mayoría de todos los cánceres de próstata, crecen imprevisible. Esta incertidumbre lleva a muchos hombres a optar por la cirugía o la radioterapia - los tratamientos que pueden llevar a la incontinencia y a la impotencia.

“Dutasteride puede potencialmente ofrecer a muchos millares de hombres una manera de reducir su riesgo de diagnóstico con el cáncer de próstata,” dice al autor importante Gerald Andriole, Doctor en Medicina, jefe del estudio de la cirugía urológica en la Facultad de Medicina de la universidad de Washington en St. Louis. “Esto significa que más hombres podrían evitar el tratamiento innecesario para el cáncer de próstata junto con los costos y los efectos secundarios dañinos que pueden ocurrir con el tratamiento.”

Andriole presidió al comité de dirección que supervisó la juicio, conocido como REDUCE (reducción por Dutasteride de las acciones del cáncer de próstata), que conducto en 250 sitios en 42 países. Es el primer para evaluar el chemoprevention para el cáncer de próstata en hombres en el riesgo creciente de enfermedad. El estudio fue financiado por GlaxoSmithKline, el fabricante de Avodart®.

La juicio implicó 8.231 edades de los hombres 50-75, que fueron destinadas aleatoriamente para recibir un placebo o 0,5 dosis diaria del magnesio del dutasteride, una droga que se sabe para encoger la próstata. Consideraban a los hombres en el estudio estar en el riesgo creciente para el cáncer de próstata porque habían elevado los niveles del PSA (2,5 ng/ml - 10 ng/ml) solamente ningunas pruebas del cáncer en las biopsias realizadas en el plazo de seis meses de alistar en la juicio.

“Muchos hombres cada año están en la situación de elevar niveles del PSA pero una biopsia negativa,” Andriole explica. “Sabemos de experiencia que muchos de estos hombres son probables tener tumores microscópicos de la próstata que fueron faltados por su biopsia original.”

Los investigadores realizaron biopsias programadas en los hombres dos años después de que alistaron en el estudio y otra vez después de cuatro años. Sobre todos, diagnosticaron a 659 hombres (el 19,9 por ciento) que tomaban dutasteride con el cáncer de próstata, comparado a 858 hombres (el 25,1 por ciento) que tomaban un placebo. Ningunos de los hombres en el estudio murieron de cáncer de próstata.

Entre hombres con antecedentes familiares del cáncer de próstata, la droga redujo el riesgo relativo de una diagnosis del cáncer de próstata por el 31,4 por ciento.

“La explicación más probable para los resultados del estudio es que el dutasteride está manteniendo tumores pequeños o aún los está encogiendo al punto que son poco probables ser descubierto por una biopsia,” dice a Andriole, que también trata a pacientes en el hospital Barnes-Judío y el centro del cáncer de Siteman.

Dutasteride era el más efectivo en reducir el riesgo de tumores de la ambiente-pendiente, definido como 5-6 en la escala de Gleason. El sistema de sonorización de Gleason mide la agresividad del tumor basada en resultados de la biopsia y puede colocar a partir de la 1-10, con 10 siendo el más agresivo. Durante los cuatro años del estudio, el 70 por ciento de todos los hombres diagnosticados con el cáncer de próstata tenía Gleason 5-6 tumores, los mismos doctores del porcentaje considera áspero en práctica clínica. Éstos incluyeron 617 hombres (el 18,1 por ciento) que tomaban un placebo y a 437 hombres (el 13,2 por ciento) que tomaban el dutasteride, una diferencia estadístico importante.

Dutasteride fue aprobado por los E.E.U.U. Food and Drug Administration en 2001 para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (BPH). La condición causa el urination frecuente que es difícil o doloroso porque el flujo hinchado de la orina de las cuadras de la casquillo del prensaestopas de próstata. Dutasteride no es aprobado para la prevención de cáncer de próstata.

Los investigadores no encontraron ningún aumento importante en los tumores agresivos, de alto grado (definidos como muesca 7-10 de Gleason) entre los hombres que tomaron dutasteride durante cuatro años. Había 220 hombres (el 6,7 por ciento) en dutasteride con los tumores agresivos, de alto grado, comparados con 233 hombres (el 6,8 por ciento) en un placebo. Sin embargo, él observó una disparidad en los tumores más agresivos (definidos como muesca 8-10 de Gleason) entre los hombres que tomaban a dutasteride en años tres y cuatro del estudio: 12 tales tumores fueron descubiertos en el grupo del dutasteride comparado con uno en el grupo del placebo.

El estudio fue diseñado de modo que los hombres fueran replegados después de que tuvieran una biopsia positiva del tumor. “Solamente es probable que si los hombres en el grupo del placebo que fueron diagnosticados con los tumores de la muesca 5-7 de Gleason en años uno y dos hubieran permanecido en el estudio y hecho una biopsia otra vez, algunos de sus tumores sean aumentados probablemente a un Gleason 8-10 en años del estudio tres y cuatro,” Andriole dice. “Este supuesto aumento del tumor se ha observado en otros estudios.”

Por otra parte, él dice, se reconoce bien que las muescas de Gleason basadas en biopsias son más exactas en los hombres en el dutasteride o el finasteride similar de la droga de BPH (Proscar®), que tienen próstatas más pequeñas, que en hombres con próstatas más grandes, crecientes, donde está más probable una biopsia de la aguja faltar un tumor y subestimar la muesca verdadera de Gleason.

La observación con respecto a los paralelos de alto grado de los tumores que en la juicio anterior de la prevención de cáncer de próstata, que evaluó finasteride en hombres sin el riesgo creciente de la enfermedad. Mientras que el finasteride fue encontrado para bajar riesgo de cáncer total de próstata, había tumores más agresivos descubiertos por biopsias en los hombres que tomaban esa droga. Análisis posteriores que ajustan según próstata clasifican cuando las biopsias fueron realizadas no mostraron ningún aumento en tumores de alto grado.

Cuando los investigadores en el estudio actual explicaron talla de la próstata a la hora de biopsia, su análisis (publicado en materiales suplementarios al artículo de NEJM) también indicó menos cánceres agresivos entre los hombres que recibían dutasteride. A pesar de estas consideraciones, los investigadores no podrían eliminar totalmente que algunos de los tumores más agresivos eran debidos, en parte, al dutasteride.

Como finasteride en la juicio de la prevención de cáncer de próstata, el dutasteride también perfeccionó la exactitud de la prueba del PSA para descubrir el cáncer de próstata, determinado cuando los tumores son agresivos, Andriole y sus colegas conocidos en resultados inéditos. Dutasteride es conocido para reducir niveles del PSA por el 50 por ciento.

“Si los niveles del PSA comenzaron a subir incluso ligeramente en un hombre que tomaba dutasteride, él tenía una ocasión creciente del diagnóstico con el cáncer de próstata, comparado con los hombres en el grupo del placebo que tendió a tener niveles del PSA que fluctuaron naturalmente,” él dijo.

Dutasteride ciega dos formas de la reductasa de la alfa de la enzima 5, que convierte la testosterona de la hormona en dihydrotestosterone. En cambio, el finasteride inhibe solamente una forma de la enzima. Dihydrotestosterone se conoce para impulsar incremento benigno de la próstata y el revelado del cáncer de próstata.

El año pasado, la sociedad americana de la oncología clínica y la asociación urológica americana publicaron pautas que sugerían que los más viejos hombres sanos que están tomando un inhibidor de la reductasa de la alfa 5 para BPH o están experimentando ya pruebas de cribado regulares de cáncer de próstata discuten con su uso a largo plazo de los doctores de la droga para la prevención de cáncer de próstata.

Los investigadores del REDUCTOR también encontraron que el dutasteride redujo el riesgo de retención urinaria, de infección de vías urinarias y de la necesidad de la cirugía de aliviar BPH, comparada con el placebo.

Los dos efectos secundarios mas comunes asociados a dutasteride eran los índices inferiores de disfunción eréctil y de líbido disminuida, que son constantes con estudios anteriores de la droga.

Mientras que son raros, los investigadores también observaron más acontecimientos de la falla cardiaca entre los hombres que tomaban dutasteride, comparados con ésos que tomaban un placebo. Treinta hombres (del 0,7 por ciento) en dutasteride y 16 hombres (del 0,4 por ciento) en un placebo recibieron una diagnosis de la falla cardiaca. No había diferencia importante entre los dos grupos en el acontecimiento de o las muertes de problemas cardiovasculares.

Los datos suplementales al artículo de NEJM indicaron que la falla cardiaca era más probable ocurrir en los hombres que tomaban moldes alfa y dutasteride. utilizan a los Alfa-moldes para tratar un alcance de condiciones, incluyendo la tensión arterial alta y BPH.

Entre hombres de los E.E.U.U., el cáncer de próstata es el segundo cáncer mortal después de cáncer de pulmón. Cerca de 192.000 cajas se diagnostican anualmente y algunos 27.300 mueren de la enfermedad, según la Sociedad del Cáncer americana.

Source:

New England Journal of Medicine