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SE5-OH com suplemento natural a S-equol parece ser seguro para mulheres pre- e cargo-menopáusicas

As mulheres japonesas saudáveis pre-e cargo-menopáusicas que tomaram um suplemento de SE5-OH que contem S-equol natural, uma soja nova germe-basearam o ingrediente em desenvolvimento para a gestão de sintomas menopáusicos, tiveram medidas das hormonas reprodutivas que ficaram dentro dos limites normais durante todo o estudo. Estes dados par-revistos da segurança foram apresentados na reunião anual da associação 2010 (AMWA) das mulheres médicas americanas.

Um segundo estudo da segurança apresentou em AMWA documentado que SE5-OH que contem o consumo natural de S-equol não mudou o comprimento de ciclos menstruais em mulheres japonesas pre-menopáusicas saudáveis. Um estudo mais adiantado da revisão paritária em mulheres japonesas pós-menopáusicos documentou que aqueles que recebem SE5-OH que contem S-equol natural reduziram a freqüência do ed significativamente compar quente dos flashes às mulheres no mesmo estudo que recebe um placebo>

“SE5-OH que contem S-equol natural pode ser um ingrediente apropriado do suplemento dietético para as mulheres que submetem-se à menopausa, porque tem sido estudado recentemente nos ensaios clínicos para seus benefícios para o relevo de resplendores quentes nos E.U. e em mulheres japonesas. Os originais novos dos dados da segurança que nas mulheres saudáveis SE5-OH conter S-equol natural não parece influenciar as concentrações normais de hormonas da glândula endócrina, a espessura normal do endométrio ou o comprimento de ciclo menstrual normal e não parece ser tolerada bem,” disse Belinda H. Jenks, Ph.D., director de casos & da educação de nutrição científicos no LLC de Pharmavite, e um autor do estudo.

O LLC de Pharmavite, os fabricantes de vitaminas e de minerais de NatureMade- e uma subsidiária de Otsuka Co. farmacêutico, Ltd., estão estudando nos ensaios clínicos SE5-OH que contêm S-equol natural no formulário do suplemento para a gestão de sintomas menopáusicos. O instituto de investigação de Nutraceuticals da saga de Otsuka Co. farmacêutico, Ltd. desenvolveu o ingrediente e tem um programa de investigação em curso para estudar SE5-OH que contem S-equol natural. Otsuka Co. farmacêutico, Ltd., apoiou a pesquisa e os dados apresentados em AMWA, e os relatórios completos dos dados de ambos os estudos da segurança serão submetidos para a publicação da revisão paritária.

Os feijões de soja contêm um composto natural chamado o daidzein que que determinadas bactérias que vivem dentro do tracto digestivo humano podem metabolizar, ou para converter, em S-equol [7-hydroxy-3- (4' - hydroxyphenyl) - chroman]. Não todos pode produzir S-equol após o consumo da soja, porque a produção depende dos tipos de bactérias actuais no grande intestino e pode ser influenciada pela quantidade de soja consumida. Aproximadamente 50 por cento dos asiáticos e 20 a 30 por cento dos americanos e dos europeus nortes, que no general consomem menos soja do que asiáticos, têm a capacidade para produzir o equol. Os estudos em Japão documentaram uma associação entre uns sintomas menopáusicos mais suaves em produtores do equol em relação aos não-produtores. Hormonas da glândula endócrina não influenciadas por SE5-OH que contem S-Equol natural em mulheres pre- e cargo-menopáusicas

Além disso, o estado destas hormonas assim como da progesterona, da hormona luteinizing (LH) e da testosterona permaneceu normal e não diferiu entre o grupo natural de S-Equol e o estudo do grupo do placebo num segundo de 36 mulheres japonesas pre-menopáusicas. Neste estudo, o estado da hormona das mulheres foi medido durante três fases de ciclo menstrual específicas, a fase folicular adiantada, a fase folicular atrasada e a fase luteal média, no curso de três ciclos.

Ambos os estudos usaram randomized, dobro-cego, placebo-controlado, projecto do paralelo-grupo. Ambos os estudos usaram a mesma formulação de SE5-OH que contem tabuletas e placebo naturais de S-equol. Espessura do endométrio não influenciada por SE5-OH que contem S-equol natural em mulheres cargo-menopáusicas

Como uma parte normal do ciclo menstrual, a hormona estrogénica da hormona exerce a influência para alertar o crescimento e o engrossamento do endométrio, para ajudar a criar um ambiente receptivo para um ovo fertilizado. Quando o ovário libera um ovo unfertilized, igualmente produz a progesterona da hormona. A progesterona igualmente influencia o endométrio para preparar-se para a gravidez. Contudo, se a fecundação não ocorre, o nível da progesterona deixa cair e o endométrio é derramado do útero, um processo chamado menstruação. As repetições do ciclo sobre cada 28 dias até a menopausa, quando a menstruação cessar. Comprimento de ciclo menstrual nas mulheres pre-menopáusicas não influenciadas por SE5-OH que contem S-equol natural

Em cada um dos dois estudos, as mulheres no grupo do placebo não diferiram das mulheres no grupo que recebe SE5-OH com grupo natural de S-equol em seus relatórios dos efeitos adversos, que incluíram eram diarreia e sentimentos de plenitude. Sobre os dois estudos

Durante o estudo cargo-menopáusico de 12 semanas, as 27 mulheres no grupo do tratamento tomaram S-equol natural. As 54 mulheres, envelhecidas 44 a 64, tinham alcançado a menopausa um uma média de cinco anos antes do registro. Nenhumas das mulheres produziram naturalmente o equol. Os dois grupos do tratamento não diferiram pela idade média ou pelo índice de massa corporal.

“Estes estudos demonstraram que SE5-OH que contem S-equol natural é seguro como medido e tolerado bem em mulheres cargo-menopáusicas alimentou o suplemento por 12 semanas e em mulheres pre-menopáusicas alimentou o suplemento para um mês. Estes estudos foram projectados compreender melhor o impacto e a segurança de SE5-OH com o S-equol natural nestas duas populações das mulheres, e os resultados indicam que não há nenhum interesse a curto prazo da segurança baseado nas medidas incluídas no estudo de determinados níveis de hormona, espessura do endométrio e durações do ciclo menstrual. Estes estudos foram conduzidos à vista da revelação de um suplemento à saúde das mulheres projetado fornecer benefícios para a gestão de sintomas menopáusicos. Uns estudos mais adicionais são necessários confirmar mesmo se o alimento fermentado da soja que contem S-equol natural tem a influência quando consumido por uns períodos de tempo mais longos ou em doses mais altas,” Jenks disse.

SE5-OH para ambos os estudos foi criado sob boas práticas de fabricação actuais usando os garvieae bacterianos de Lactococcus da tensão do ácido láctico 20-92 em um processo patenteado e proprietário pelo Otsuka Co. farmacêutico, Ltd. O processo de fermentação patenteado converte o daidzein, um composto natural no germe da soja, a S-equol natural, aumentando firmemente a concentração de S-equol natural até o alcance de uma concentração máxima em 72 a 96 horas e a diminuição do daidzein por 95 por cento. Depois da fermentação, o pó de SE5-OH submete-se a um processo da esterilização usando a desnaturação de calor que desactiva as bactérias. O processo é projectado produzir ricos de um produto em S-equol natural que pode ser usado como um ingrediente nutraceutical.

Como SE5-OH é feito

Apresentação de AMWA

Sexta-feira, e sábado 26 de março de 2010, cartaz #39
Avaliação de segurança com ingestão de S-Equol natural em mulheres japonesas saudáveis Pre- e Cargo-Menopáusicas
Belinda Jenks, Ph.D., (LLC de Pharmavite, Northridge, CA); Soh Iwashita, Ph.D., Tomomi Ueno, M.S., Atsuko Onoda, M.S., Yasuhiro Abiru, Ph.D., e Shigeto Uchiyama, M.S., (Otsuka Co farmacêutico, LTD, saga, Japão); Masaru Sakamoto, M.D., Ph.D., (hospital de Kyoundo do instituto de Sasaki, Tóquio, Japão); e Takeshi Aso, M.D., Ph.D., (instituto de Sasaki e universidade do Tóquio, Tóquio médicos e dentais, Japão).