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L'Adhérence remplit pour l'essai de phase I d'escalade de la dose du Biomedical d'Inovio du vaccin de cancer cervical

Inovio Biomedical Corporation (Amex de NYSE : INO), une amorce dans le design vaccinique d'ADN, développement et accouchement, ont annoncé aujourd'hui que la compagnie a rempli l'adhérence de tous les sujets pour son essai de phase I thérapeutique du vaccin de cancer cervical (VGX-3100). VGX-3100 est un vaccin d'ADN visant les protéines E6 et E7 des types de papillomavirus humains (HPV) 16 et 18, et est livré par l'intermédiaire in vivo de l'électroperméabilisation.

« Tandis Que VGX-3100 est un produit potentiellement important contre le cancer cervical, nous croyons qu'un achèvement réussi de cette étude marquera un événement important pour notre zone dans son ensemble et une évaluation intense augmentant l'événement pour notre compagnie »

Cette étude d'escalade de dose a été conçue pour tester la sécurité et l'immunogénicité de VGX-3100 chez les femmes avec une histoire précédente de la néoplasie intraépithéliale cervicale (CIN) 2/3, une lésion de précurseur avant le développement du cancer. L'essai a inscrit les patients dans trois cohortes de six sujets chacun avec des doses vacciniques d'ADN à 0,6 mg (0,3 mg pour chacun de deux plasmides d'ADN), mg à 2,0, et mg 6,0. Le régime d'immunisation se compose de chaque sujet recevant la dose respective au jour 0, au mois 1 et au mois 3. Le vaccin est livré utilisant le dispositif intramusculaire de propriété industrielle d'accouchement d'électroperméabilisation du CELLECTRA® d'Inovio.

Chacun Des douze patients des deux premières cohortes de dose a été évalué pour la sécurité et les réactions immunitaires. Le vaccin a été bien toléré avec un profil de sécurité acceptable dans tous les sujets examinés. Les événements et les réactions défavorables Généralement enregistrés de lieu d'injection étaient modérés pour modérer et n'ont exigé aucune demande de règlement.

L'analyse immunologique intérimaire des prises de sang rassemblées avant et après que la vaccination ait indiqué l'induction des réactions immunitaires antigène-particulières contre les protéines cibles produites par le vaccin. on a observé des réactions (CTL) Antigène-Particulières de lymphocyte T cytotoxique contre chacun des quatre antigènes (protéines E6 et E7 pour types 16 et 18 de HPV).

Dans les deux premières cohortes, 6 de 12 sujets vaccinés (50%) ont développé des réactions significatives de CTL, avec les réactions moyennes de CTL augmentant d'une mode liée à la dose. On pense que le Rétablissement des réactions À Cellule T tumeur-particulières est une caractéristique importante d'un vaccin thérapeutique de cancer.

Inovio a également testé les échantillons pour des réactions des anticorps contre les antigènes d'objectif et a observé des réactions des anticorps intenses dans 10 de 12 sujets (83%). Des Anticorps ont été produits contre chacun des quatre antigènes, comme testé par la méthode ELISA (ELISA). D'ailleurs, le niveau des réactions des anticorps dans la deuxième, cohorte de mi-dose était en moyenne - le fois 10 plus haut que cela observé dans la cohorte de faible-dose. On n'a pas précédemment observé les titres élevés d'anticorps réalisés dans cette étude dans des tests cliniques humains d'autres immunogènes d'ADN.

Les réactions d'Anticorps spécifique aux antigènes de tumeur peuvent fonctionner comme repère de remplacement important de pouvoir pour déterminer l'immunogénicité d'un vaccin, c.-à-d. la capacité d'un vaccin d'induire une réaction immunitaire. En Outre, Inovio croit que ces résultats valident davantage l'utilité de sa plate-forme vaccinique d'ADN contre des objectifs de maladie infectieuse, où le rétablissement des anticorps s'est avéré protecteur.

« Nous sommes heureux d'enregistrer l'achèvement de l'adhérence pour l'étude VGX-3100. Nous avions travaillé diligemment pour progresser ce programme vers l'avant. Les analyses intérimaires des sujets vaccinés des deux premières cohortes indiquent que notre vaccin est hautement immunogène, produisant du Lymphocyte T et des réactions des anticorps antigène-particuliers qui sont parmi le plus fortement enregistré de toutes les études humaines précédentes des vaccins d'ADN, » M. indiqué J. Joseph Kim, Président et Directeur Général.

« Tandis Que VGX-3100 est un produit potentiellement important contre le cancer cervical, nous croyons qu'un achèvement réussi de cette étude marquera un événement important pour notre zone dans son ensemble et une évaluation intense augmentant l'événement pour notre compagnie, » M. Kim a ajouté.

Inovio s'attend à des données complètes d'immunogénicité et de sécurité à enregistrer dans Q1 2011 précoce.

SOURCE Inovio Biomedical Corporation