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O Registro termina-me para a fase do agravamento da dose do Biomedical de Inovio experimentação da vacina do cancro do colo do útero

Inovio Biomedicável Corporaçõ (Amex do NYSE: INO), um líder no projecto vacinal do ADN, revelação e entrega, anunciaram hoje que a empresa terminou o registro de todos os assuntos para sua fase vacinal do cancro do colo do útero terapêutico (VGX-3100) Mim experimentação. VGX-3100 é uma vacina do ADN que visa as proteínas E6 e E7 dos tipos humanos (HPV) 16 e 18 do papillomavirus, e é entregado através in vivo do electroporation.

“Quando VGX-3100 for um produto potencial importante contra o cancro do colo do útero, nós acreditamos que uma conclusão bem sucedida deste estudo marcará um evento importante para nosso campo no conjunto e uma avaliação forte que aumenta o evento para nossa empresa”

Este estudo do agravamento da dose foi projectado testar a segurança e a imunogenicidade de VGX-3100 nas mulheres com uma história precedente da neoplasia intraepithelial cervical (CIN) 2/3, uma lesão do precursor antes da revelação do cancro. A experimentação registrou os pacientes em três coortes de seis assuntos cada um com doses vacinais do ADN em 0,6 magnésio (0,3 magnésio para cada um de dois plasmídeo do ADN), magnésio em 2,0, e magnésio 6,0. O regime da imunização consiste em cada assunto que recebe a dose respectiva no dia 0, no mês 1 e no mês 3. A vacina é entregada usando o dispositivo intramuscular proprietário da entrega do electroporation do CELLECTRA® de Inovio.

Todos Os doze pacientes das primeiras duas coortes da dose foram avaliados para a segurança e respostas imunes. A vacina foi tolerada bem com um perfil de segurança aceitável em todos os assuntos testados. Geralmente, relatado eventos e reacções adversos do local da injecção eram suave moderar e não exigia nenhum tratamento.

A análise imunológica provisória das amostras de sangue recolhidas antes e depois de que a vacinação indicou a indução de respostas imunes antígeno-específicas contra as proteínas do alvo produzidas pela vacina. as respostas citotóxicos Antígeno-Específicas (CTL) do T-Linfócito foram observadas contra todos os quatro antígenos (proteínas E6 e E7 para os tipos 16 e 18 de HPV).

Nas primeiras duas coortes, 6 de 12 vacinaram os assuntos (50%) desenvolveram respostas significativas de CTL, com as respostas médias de CTL que aumentam em uma forma dose-relacionada. A Geração de respostas De Célula T tumor-específicas é acreditada ser uma característica importante de uma vacina terapêutica do cancro.

Inovio igualmente testou as amostras para respostas do anticorpo contra os antígenos do alvo e observou respostas fortes do anticorpo em 10 de 12 assuntos (83%). Os Anticorpos foram gerados contra todos os quatro antígenos, como testados pelo ensaio enzima-ligado da imunoabsorção (ELISA). Além Disso, o nível de respostas do anticorpo no segundas, coorte da meados de-dose era em média - a dobra 10 mais altamente do que aquela observada na coorte da baixo-dose. Os titers altos do anticorpo conseguidos neste estudo não têm sido observados previamente em ensaios clínicos humanos de outros imunogénio do ADN.

As respostas Específicas do anticorpo aos antígenos do tumor podem funcionar como um marcador substituto importante da potência para determinar a imunogenicidade de uma vacina, isto é a capacidade de uma vacina para induzir uma resposta imune. Além Disso, Inovio acredita que estes resultados validam mais a utilidade de sua plataforma vacinal do ADN contra os alvos da doença infecciosa, onde a geração de anticorpos foi mostrada para ser protectora.

“Nós somos satisfeitos relatar a conclusão do registro para o estudo VGX-3100. Nós temos trabalhado diligently para progredir para a frente este programa. As análises provisórias dos assuntos vacinados das primeiras duas coortes indicam que nossa vacina é altamente imunogenética, gerando as respostas antígeno-específicas do T-cell e do anticorpo que são entre relatado o mais altamente de todos os estudos humanos precedentes de vacinas do ADN,” Dr. indicado J. Joseph Kim, Presidente e director geral.

“Quando VGX-3100 for um produto potencial importante contra o cancro do colo do útero, nós acreditamos que uma conclusão bem sucedida deste estudo marcará um evento importante para nosso campo no conjunto e uma avaliação forte que aumenta o evento para nossa empresa,” o Dr. Kim adicionou.

Inovio espera os dados completos da imunogenicidade e da segurança a ser relatados em Q1 adiantado 2011.

SOURCE Inovio Biomedicável Corporaçõ