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El Alistamiento termina para la juicio de la fase I de la escalada de la dosis del Biomedical de Inovio de la vacuna del cáncer de cuello del útero

Inovio Biomedical Corporation (Amex de NYSE: INO), un arranque de cinta en el diseño vaccíneo de la DNA, revelado y salida, anunciaron hoy que la compañía ha terminado el alistamiento de todos los temas para su juicio vaccínea terapéutica de la fase I del cáncer de cuello del útero (VGX-3100). VGX-3100 es una vacuna de la DNA que apunta las proteínas E6 y E7 de los tipos humanos (HPV) 16 y 18 del papillomavirus, y se entrega vía in vivo la electroporación.

“Mientras Que VGX-3100 es un producto potencialmente importante contra cáncer de cuello del útero, creemos que una realización acertada de este estudio marcará una acción importante para nuestro campo en conjunto y una evaluación fuerte que aumenta la acción para nuestra compañía”

Este estudio de la escalada de la dosis fue diseñado para probar el seguro y la inmunogeneticidad de VGX-3100 en mujeres con una historia anterior de la neoplasia intraepitelial cervical (CIN) 2/3, una lesión del precursor antes del revelado del cáncer. La juicio alistó a los pacientes en tres cohortes de seis temas cada uno con las dosis vaccíneas de la DNA en 0,6 magnesios (0,3 magnesios para cada uno de dos plásmidos de la DNA), el magnesio 2,0, y el magnesio 6,0. El régimen de la inmunización consiste en cada tema que recibe la dosis respectiva en el día 0, el mes 1 y el mes 3. La vacuna se entrega usando el dispositivo intramuscular propietario de la salida de la electroporación del CELLECTRA® de Inovio.

Han evaluado a los doce pacientes de las primeras dos cohortes de la dosis para el seguro y las inmunorespuestas. La vacuna se ha tolerado bien con un perfil de seguro aceptable en todos los temas probados. Las acciones y las reacciones adversas Generalmente señaladas del sitio de la inyección eran suaves moderar y no requirieron ningún tratamiento.

El análisis inmunológico interino de las muestras de sangre cerco antes y después de que la vacunación indicó la inducción de inmunorespuestas antígeno-específicas contra las proteínas de la meta producidas por la vacuna. las reacciones citotóxicas Antígeno-Específicas (CTL) del T-Linfocito fueron observadas contra los cuatro antígenos (las proteínas E6 y E7 para los tipos 16 y 18 de HPV).

En las primeras dos cohortes, 6 de 12 vacunaron a los temas (el 50%) desarrollaron reacciones importantes de CTL, con las reacciones medias de CTL aumentando de una moda relativa a la dosis. La Generación de reacciones tumor-específicas del Linfocito T se cree ser una característica importante de una vacuna terapéutica del cáncer.

Inovio también probó las muestras para las reacciones del anticuerpo contra los antígenos de la meta y observó reacciones fuertes del anticuerpo en 10 de 12 temas (el 83%). Los Anticuerpos fueron generados contra los cuatro antígenos, según lo probado por el análisis enzima-conectado del inmunosorbente (ELISA). Por Otra Parte, el nivel de reacciones del anticuerpo en las segundas, cohorte de la mediados de-dosis era por término medio el doblez 5 - 10 más arriba que lo observada en la cohorte de la inferior-dosis. Los altos títulos del anticuerpo logrados en este estudio no se han observado previamente en juicios clínicas humanas de otros inmunógenos de la DNA.

Las reacciones Específicas del anticuerpo a los antígenos del tumor pueden funcionar como una etiqueta de plástico sustituta importante de la potencia para determinar la inmunogeneticidad de una vacuna, es decir la capacidad de una vacuna de inducir una inmunorespuesta. Además, Inovio cree que estos resultados validan más lejos la utilidad de su plataforma vaccínea de la DNA contra las metas de la enfermedad infecciosa, donde la generación de anticuerpos se ha mostrado para ser protectora.

“Estamos satisfechos señalar la realización del alistamiento para el estudio VGX-3100. Hemos estado trabajando diligente para progresar este programa hacia adelante. Los análisis interinos de los temas vacunados de las primeras dos cohortes indican que nuestra vacuna es altamente inmunogenética, generando Linfocito T y las reacciones antígeno-específicos del anticuerpo que están entre lo más arriba posible señalado de cualquier estudio humano anterior de las vacunas de la DNA, el” Dr. declarado J. José Kim, Presidente y Director General.

“Mientras Que VGX-3100 es un producto potencialmente importante contra cáncer de cuello del útero, creemos que una realización acertada de este estudio marcará una acción importante para nuestro campo en conjunto y una evaluación fuerte que aumenta la acción para nuestra compañía,” el Dr. Kim agregó.

Inovio cuenta con los datos completos de la inmunogeneticidad y del seguro que se señalarán en Q1 temprano 2011.

SOURCE Inovio Biomedical Corporation