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Chiffrez la comptabilité totale du premier trimestre des pharmaceutiques vers le haut de 52%

Chiffrez Pharmaceuticals Inc. (TSX : DND) a aujourd'hui annoncé ses résultats financiers et de fonctionnement pour les trois mois finis 31 mars 2010.

Résumé Q1 2010 --------------- 

- La comptabilité totale a augmenté 52% à $0,9 millions, piloté par accroissement de Lipofen (R) des ordonnances. - La perte nette s'est rétrécie à $0,5 millions, ou à $0,02 selon la part, avec une perte de $0,8 millions, ou de $0,03 selon la part, dans Q1 2009. - Point médian atteint d'inscription d'essai de sécurité de la phase III de CIP-ISOTRETINOIN. - Mouvement favorable reçu de jugement sommaire pour CIP-TRAMADOL ER, séjour de levage de 30 mois de l'approbation. - Présentation neuve de médicament (« NDS ») pour CIP-TRAMADOL ER reçu pour la révision par la santé Canada. - Bilan intense à l'extrémité quarte avec l'argent liquide de $9,1 millions et aucune créance, avec l'argent liquide de $9,0 millions au le 31 décembre 2009.

« Lipofen (R) les ordonnances se sont développées solidement en quelques derniers trimestres avec la promotion accrue derrière le produit, qui a piloté une augmentation d'année en année intense de notre comptabilité et nous a permis de rétrécir notre perte opérationnelle, » ont dit Larry Andrews, Président et Directeur Général de chiffre. « Le premier trimestre a été mis en valeur par l'accomplissement de notre étape d'inscription de 50% dans l'essai de sécurité de la phase III pour CIP-ISOTRETINOIN. Plus de 500 patients sont actuel inscrits et l'essai continue à progresser de façon satisfaisante. Nous avons également reçu un jugement favorable lié au litige de brevet sur notre tramadol d'étendu-desserrage, nous permettant d'avancer avec l'approbation finale de FDA. De plus, nous avons avancé nos régimes pour viser les marchés complémentaires pour nos produits existants pendant que nous recevions l'avis que notre présentation neuve de médicament à la santé Canada pour CIP-TRAMADOL ER a été reçue pour la révision. »

Examen financier ----------------

La comptabilité totale dans Q1 2010 était $0,9 millions, avec $0,6 millions dans Q1 2009. Les performances améliorées réfléchissent la pénétration prolongée du marché par Lipofen (R) à mesure que Kowa augmente les ventes et l'effort de promotion derrière le produit.

Dépenses brutes de la recherche et développement (les « R&D ») pour Q1 2010 ont atteint $4,1 millions, avec $0,3 millions dans Q1 2009, piloté par l'étude clinique de CIP-ISOTRETINOIN. La quantité rapportée de dépense de R&D de $0,3 millions pour Q1 2010 est réseau de $3,8 millions de frais remboursés par l'associé de vente des États-Unis du chiffre. (« OG&A ») les frais fonctionnants, généraux et administratifs pour Q1 2010 étaient $1,0 millions, compatible avec l'année antérieure. La perte pour les trois mois finis 31 mars 2010 a diminué à $0,5 millions ($0,02 selon la part fondamentale et diluée), avec une perte nette de $0,8 millions ($0,03 selon la part fondamentale et diluée) dans Q1 2009.

La position financière de la compagnie est demeurée solide à la quart-extrémité. À partir du 31 mars 2010, le chiffre a eu l'argent liquide de $9,1 millions, avec $9,0 millions à partir du 31 décembre 2009.

Mise à jour du produit --------------

Pendant le Q1 2010, Lipofen (R) les ordonnances mensuelles montrées affermissent l'accroissement, à mesure que Kowa augmente la couverture des médecins de premier soins dans ses régions visées et augmente son personnel de vente. Le personnel de vente de Kowa a devenu approximativement 250 à la fin du premier trimestre pour supporter le lancement du produit du pitavastatin de Kowa, LIVALO (R), dans Q2 2010.

Pendant le Q3 2009, le chiffre a débuté son essai de sécurité de la phase III pour CIP-ISOTRETINOIN sous une évaluation spéciale de protocole (« STATION THERMALE ») avec les États-Unis Food and Drug Administration (« FDA »). L'étude 800 patiente est une en double aveugle, étude randomisée comparant CIP-ISOTRETINOIN à un produit approuvé par le FDA et disponible dans le commerce d'isotretinoin. L'étude est entreprise aux États-Unis et le Canada sur une période de dix-huit mois. L'étude progresse de façon satisfaisante dans l'inscription ayant atteint plus de 400 patients (le point médian de la période d'inscription) à la fin de Q1 2010. L'extension de cette étape d'inscription a déclenché un paiement US$2.0 million à payer pour chiffrer dans Q2 de son associé de vente. L'inscription actuelle est plus de 500 patients.

Le chiffre a reçu l'approbation expérimentale de FDA pour CIP-TRAMADOL ER, la formulation du l'étendu-desserrage de la compagnie du tramadol, en février 2009. Pendant le Q4 2009, la compagnie a annoncé que les produits L.P. et Napp Pharmaceutical Group Ltd. de Purdue Pharma ont limé une plainte contre le chiffre dans le tribunal d'arrondissement des Etats-Unis pour le district oriental de la Virginie, pour l'infraction prétendue à deux brevets des États-Unis. Sous les provisions applicables de la Loi d'Écoutille-Waxman, ce défi de brevet pourrait avoir retardé l'approbation finale de FDA de l'avis de conformité du chiffre par 30 mois, ou jusqu'au brevet le défi était resolved, celui qui s'est produit d'abord. Dans Q1 tôt 2010, la compagnie a annoncé qu'un jugement sommaire final avait été écrit en faveur du chiffre par rapport au litige ci-dessus. Le jugement met fin pas plus au séjour de l'approbation de FDA de l'avis de conformité du chiffre sous les provisions applicables de la Loi d'Écoutille-Waxman. Le jugement final soutient que le brevet-dans-procès sont incorrect pour l'évidence basée sur une décision antérieure du tribunal d'arrondissement des Etats-Unis pour le district du Delaware en date du 14 août 2009, infirmant les brevets Livre-cotés oranges pour Ultram (R) ER dans le litige limé par Purdue contre Par Pharmaceutical, Inc. (« radar d'acquisition à impulsions »). Que la décision dans le litige de radar d'acquisition à impulsions est actuel dessous appel devant la cour d'appel des Etats-Unis pour le circuit fédéral et la décision de cour n'est pas prévu jusqu'à la dernière moitié de 2010. Si le radar d'acquisition à impulsions est couronné de succès dans l'appel, le chiffre croit que CIP-TRAMADOL ER ne fera face plus à tout autre risque de litige de Purdue relativement aux brevets Livre-cotés oranges qui ont été affirmés contre le chiffre.

La compagnie avance pour obtenir l'approbation finale de la FDA des CIP-Tramadols et s'attend à une réaction dans Q2 2010. En tant qu'élément de sa stratégie plus grande de commercialisation de CIP-TRAMADOL ER, chiffrez également annoncé que sa présentation neuve de médicament à la santé Canada a été reçue pour la révision pendant le premier trimestre. La compagnie s'attend à ce que la révision soit complété d'ici début 2011.

Le chiffre continue à poursuivre activement les candidats neufs de produit de pipeline de stade précoce et les discussions d'à l'extérieur-qualification à l'avance pour ses produits actuels.

Source:

CIPHER PHARMACEUTICALS INC.