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Cifre los ingresos totales del primer trimestre de los productos farmacéuticos encima del 52%

Cifre Pharmaceuticals Inc. (TSX: DND) anunció hoy sus resultados financieros y operativos para los tres meses terminados 31 de marzo de 2010.

Resumen Q1 2010 --------------- 

- Los ingresos totales aumentaron 52% a $0,9 millones, impulsado en el incremento de Lipofen (R) las recetas. - Las pérdidas netas se estrecharon a $0,5 millones, o a $0,02 por la parte, comparada con una baja de $0,8 millones, o $0,03 por la parte, en Q1 2009. - Punto medio alcanzado de la inscripción de la juicio del seguro de la fase III de CIP-ISOTRETINOIN. - Movimiento favorable recibido del juicio sumario para CIP-TRAMADOL ER, retén de 30 meses que levanta de la aprobación. - Nueva presentación de la droga (“NDS”) para CIP-TRAMADOL ER validado para la revista por la salud Canadá. - Balance fuerte en el extremo cuarto con el efectivo de $9,1 millones y ninguna deuda, comparados con el efectivo de $9,0 millones en el 31 de diciembre de 2009.

“Lipofen (R) las recetas han crecido sólidamente en últimos trimestres con la promoción creciente detrás del producto, que impulsó un aumento año a año fuerte en nuestros ingresos y nos permitió estrechar nuestra pérdida de explotación,” dijeron a Larry Andrews, Presidente y Director General de la clave. “El primer trimestre fue destacado por el logro de nuestra piedra miliaria de la inscripción del 50% en la juicio del seguro de la fase III para CIP-ISOTRETINOIN. Alistan a más de 500 pacientes actualmente y la juicio continúa progresar bien. También recibimos un juicio favorable relacionado con el pleito de la patente en nuestro tramadol de la extendido-baja, permitiéndonos movernos adelante con la aprobación final del FDA. Además, avance nuestros planes para apuntar los mercados adicionales para nuestros productos existentes mientras que recibimos la advertencia que nuestra nueva presentación de la droga a la salud Canadá para CIP-TRAMADOL ER fue validada para la revista.”

Revista financiera ----------------

Los ingresos totales en Q1 2010 eran $0,9 millones, comparado con $0,6 millones en Q1 2009. El funcionamiento perfeccionado refleja la penetración de mercado continuada por Lipofen (R) como Kowa aumenta las ventas y el esfuerzo de la promoción detrás del producto.

Los gastos gruesos de la investigación y desarrollo (“R&D”) para Q1 2010 subieron a $4,1 millones, comparado con $0,3 millones en Q1 2009, impulsado por el estudio clínico de CIP-ISOTRETINOIN. La cantidad denunciada del gasto del R&D de $0,3 millones para Q1 2010 es red de $3,8 millones de costos reembolsados del socio del márketing de los E.E.U.U. de la clave. (“OG&A”) los costos de mando, generales y administrativos para Q1 2010 eran $1,0 millones, constante con el año anterior. La baja para los tres meses terminados 31 de marzo de 2010 disminuyó a $0,5 millones ($0,02 por la parte básica y diluida), comparado con pérdidas netas de $0,8 millones ($0,03 por la parte básica y diluida) en Q1 2009.

La posición financiera de la compañía seguía siendo sólida en el cuarto-fin. El 31 de marzo de 2010, la clave tenía efectivo de $9,1 millones, comparado con $9,0 millones el 31 de diciembre de 2009.

Actualización del producto --------------

Durante Q1 2010, Lipofen (R) las recetas mensuales mostraron incremento constante, como Kowa aumenta el abrigo de los médicos de la atención primaria en sus regiones apuntadas y despliega su fuerza de ventas. La fuerza de las ventas de Kowa vino aproximadamente 250 en el extremo del primer trimestre para soportar el lanzamiento del producto del pitavastatin de Kowa, LIVALO (R), en Q2 2010.

Durante Q3 2009, la clave comenzó su juicio del seguro de la fase III para CIP-ISOTRETINOIN bajo evaluación especial del protocolo (“BALNEARIO”) con los E.E.U.U. Food and Drug Administration (“FDA”). El estudio paciente 800 es un de doble anonimato, ensayo aleatorizado que compara CIP-ISOTRETINOIN a un producto aprobado por la FDA, disponible en el comercio del isotretinoin. El estudio está conducto en los E.E.U.U. y el Canadá durante un período de dieciocho meses. El estudio está progresando bien con la inscripción que alcanza a más de 400 pacientes (el punto medio del período de la inscripción) en el final de Q1 2010. Alcanzar esta piedra miliaria de la inscripción accionó un pago US$2.0 millón que se pagará cifrar en Q2 de su socio del márketing. La inscripción actual está sobre 500 pacientes.

La clave recibió la aprobación provisional del FDA para CIP-TRAMADOL ER, la formulación de la extendido-baja de la compañía del tramadol, en febrero de 2009. Durante Q4 2009, la compañía anunció ese los productos L.P. y Napp Pharmaceutical Group Ltd de Purdue Pharma. archivó una denuncia contra clave en el tribunal de distrito de Estados Unidos para el distrito del este de Virginia, para la infracción alegada de dos patentes de los E.E.U.U. Bajo víveres aplicables del acto de la Escotilla-Waxman, este reto de la patente habría podido demorar la aprobación final del FDA del NDA de la clave por 30 meses, o hasta patente el reto era resuelto, cualquiera ocurrió primero. En Q1 temprano 2010, la compañía anunció que un juicio sumario final había sido incorporado a favor de clave en relación al pleito antedicho. El juicio termina más lejos el retén de la aprobación del FDA del NDA de la clave bajo víveres aplicables del acto de la Escotilla-Waxman. El juicio final sostiene que el patente-en-juicio es inválido para la evidencia basada en una decisión anterior del tribunal de distrito de Estados Unidos para el distrito de Delaware con fecha del 14 de agosto de 2009, invalidando las patentes Libro-mencionadas anaranjadas para Ultram (R) ER en el pleito archivado por Purdue contra Par Pharmaceutical, Inc. (“par”). Que la decisión en el pleito del par es actualmente debajo súplica antes del tribunal de apelación de Estados Unidos para el circuito federal y la decisión de corte no se prevee hasta la última mitad de 2010. Si el par es acertado en la súplica, la clave cree que CIP-TRAMADOL ER hará frente no más a cualquier riesgo más otro de pleito de Purdue con respecto a las patentes Libro-mencionadas anaranjadas que fueron afirmadas contra clave.

La compañía se está moviendo adelante para obtener la aprobación final del CIP-Tramadol's FDA y cuenta con una reacción en Q2 2010. Como parte de su estrategia más amplia de la comercialización de CIP-TRAMADOL ER, cifre también anunciado que su nueva presentación de la droga a la salud Canadá fue validada para la revista durante el primer trimestre. La compañía prevee que la revista sea terminada a principios de 2011.

La clave continúa perseguir activamente nuevos candidatos del producto de la tubería del primero tiempo y las discusiones de la fuera-autorización del avance para sus productos actuales.

Source:

CIPHER PHARMACEUTICALS INC.