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Les états Précliniques S-equol Naturel de données de sécurité exerce peu d'effet sur 2 hormones reproductrices

S-equol, un composé germe-basé Naturel de soja nouveau, est très susceptible l'ingrédient primaire pour réduire des flux chauds dans le supplément diététique SE5-OH, qui est en cours de développement pour la réduction de symptômes de la ménopause, selon des données précliniques d'efficacité des études utilisant un modèle animal présenté à la rencontre annuelle 2010 (EB) Expérimentale de Biologie. SE5-OH est dans des études supérieures chez les femmes ménopausées, et les états pair-révisés ont précédemment documenté que les femmes Japonaises postmenopausal recevant SE5-OH contenant S-equol Naturel sensiblement réduit la fréquence de leurs flux chauds comparés aux femmes dans la même chose étudient recevoir un placebo>

Les « Essais cliniques récents ont documenté les avantages de SE5-OH contenant S-equol Naturel pour le relief des flux chauds aux États-Unis et les femmes Japonaises. SE5-OH contenant S-equol Naturel est effectué par la fermentation du soja, et nos données neuves suggèrent fortement que ce soit le S-equol Naturel dans SE5-OH qui peut être responsable des bienfaits sur des symptômes de la ménopause, » ait dit Belinda H. Jenks, Ph.D., directeur des Affaires et d'Enseignment de la Nutrition Scientifiques au LLC de Pharmavite.

Le LLC de Pharmavite, les générateurs des vitamines et des minerais de NatureMade- et une filiale d'Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., étudie dans les tests cliniques SE5-OH contenant S-equol Naturel sous la forme de supplément pour le management des symptômes de la ménopause. L'Institut de Recherches de Nutraceuticals de Saga d'Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. a développé l'ingrédient et a un programme de recherche actuel pour étudier SE5-OH contenant S-equol Naturel. Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., supporté la recherche et les données présentées à la rencontre annuelle Expérimentale de Biologie, et aux états complets des données de l'étude sera soumis pour la publication d'inspection professionnelle.

Le Soja contient un daidzein appelé composé naturel que que certaines bactéries vivant dans le tube digestif humain peuvent métaboliser, ou convertir, en S-equol [7-hydroxy-3- (4' - hydroxyphenyl) - chroman]. Pas chacun peut produire S-equol après consommation de soja, car la production dépend des types de bactéries présentes dans le gros intestin et peut être influencée par la quantité de soja absorbée. Environ 50 pour cent d'Asiatiques et 20 à 30 pour cent de Nord Américains et d'Européens, qui absorbent en général moins de soja que des Asiatiques, ont la capacité de produire l'equol. Les Études au Japon ont documenté une association entre des symptômes de la ménopause plus modérés dans des producteurs d'equol par rapport aux non-producteurs.

S-Equol Naturel dans SE5-OH vraisemblablement un élément indispensable en réduisant des flux chauds

L'étude a utilisé un modèle animal validé identifié qui simule de symptômes au niveau chauds que les femmes peuvent remarquer pendant la ménopause et la poteau-ménopause. Le modèle animal concerne mesurer des changements des températures moyennes des arrières de rats, connues sous le nom de température de peau d'arrière (TST). Dans l'étude, les rats ont subi des mesures de TEST avant l'ovaire-démontage ou la chirurgie de feinte et puis aux semaines trois, quatre et cinq après la chirurgie au cours de la période de demande de règlement. Le TEST moyen d'un rat femelle est environ 27 degrés Celsius de (c), (environ 80,6 degrés de Fahrenheit). Après la chirurgie d'ovaire-démontage, le TEST moyen augmente pendant approximativement sept semaines, ressemblant aux symptômes humains des flux chauds qui se produisent temporairement après suppression d'oestrogène à cause de la ménopause, et puis cesse avec du temps. Un flux chaud comprend une sensation forte de la chaleur avec le lancement du fuselage des voies de dissiper la chaleur, y compris la dilatation des vaisseaux sanguins et de la transpiration de peau.

Les Doses quotidiennes de SE5-OH contenant 11,7 milligrammes (mg) par kilogramme (kilogramme) de poids corporel de S-equol Naturel et de S-equol Naturel épuré par mg/kg 11,7 étaient également pertinentes en supprimant l'élévation du TEST induite par la chirurgie d'ovaire-démontage. Les Deux groupes de rats ont eu TSTs moyen significatif ci-dessous cela des rats recevant la chirurgie et le placebo d'ovaire-démontage, (27,1, 27,1 et 27,5 C, respectivement à semaine trois, P<0.05). En Outre, les rats recevant le médicament conjugué d'oestrogène ainsi que les rats recevant le placebo après la chirurgie de feinte ont eu l'élimination significative du TEST moyen comparée à celle des rats recevant un placebo après la chirurgie d'ovaire-démontage, (26,6, 26,9 et 27,5 C, respectivement à semaine trois, P<0.05). Les différences important dans TSTs moyen entre les groupes se sont également produites aux semaines quatre et cinq.

SE5-OH contenant S-equol Naturel et S-equol Naturel épuré n'a exercé aucun effet aux niveaux moyens des deux hormones reproductrices E2 et FSH. E2 est l'oestrogène naturel primaire chez les femmes et est formé principalement dans l'ovaire. Le FSH stimule la production des oeufs et de l'E2 pendant la première moitié du cycle menstruel. Particulièrement, les rats recevant SE5-OH contenant S-equol Naturel, S-equol Naturel épuré et placebo après la chirurgie d'ovaire-démontage ont eu les niveaux E2 de 14, 12 et 11 nanogrammes (ng) par millilitre (ml) de plasma respectivement à la fin de l'étude. La réception de Rats a conjugué le médicament d'oestrogène ou le placebo après la chirurgie de feinte a eu les niveaux E2 respectifs de 4.016 et 44 ng/ml, les deux sensiblement différents des rats qui ont reçu le placebo après la chirurgie d'ovaire-démontage, P<0.05 pour les deux. Les mesures de FSH étaient 0,93, 0,91 et 0,81 ng/ml pour des rats recevant, respectivement, SE5-OH contenant S-equol Naturel, S-equol Naturel épuré ou placebo après la chirurgie d'ovaire-démontage. La réception de Rats a conjugué le médicament d'oestrogène, ou le placebo après la chirurgie de feinte, a eu les niveaux respectifs de FSH de 0,39 et 0,04 ng/ml, les deux sensiblement différents des rats qui ont reçu le placebo après la chirurgie d'ovaire-démontage, p<0.05 pour les deux.

Le poids moyen des uteruses des rats n'a pas différé entre ceux qui a reçu SE5-OH contenant S-equol Naturel ou S-equol Naturel épuré, 0,13 et 0,14 grammes, respectivement. Le poids moyen des rats recevant le placebo après la chirurgie d'ovaire-démontage était de 0,12 grammes. En revanche, les rats que la réception a conjugué le médicament d'oestrogène ont eu excessivement des grammages utérins moyens plus grands dus à ses effets estrogenic, 0.61grams. Les rats recevant le placebo après que la chirurgie de feinte ait également eu de plus grands grammages utérins moyens, 0,55 grammes.

Comment SE5-OH est effectué

Exposé d'EB

Mardi 27 Avril 2010, Affiche # A80
Effets de la nourriture fermentée de soja contenant S-equol naturel sur la température de peau d'arrière dans les rats ovariectomisés
Takeshi Yoneda, Ph.D., Tomomi Ueno, M.S., Soh Iwashita, Ph.D., et Shigeto Uchiyama, M.S., (Institut de Recherches de Nutraceuticals de Saga, Otsuka Co Pharmaceutique, LTD, dans Saga, Japon).

Source : Portier Novelli

SE5-OH pour l'étude a été produit sous de Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur utilisant la tension bactérienne productrice equol Lactococcus 20-92 d'acide lactique dans breveté et le procédé de propriété industrielle par Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Le processus de fermentation breveté convertit le daidzein, un composé naturel en germe de soja, en S-equol Naturel, augmentant solidement la concentration de S-equol Naturel jusqu'à atteindre une concentration maximum à 72 à 96 heures et à daidzein décroissant de 95 pour cent. Après la fermentation, la poudre de SE5-OH subit un procédé de stérilisation utilisant la dénaturation par la chaleur qui met les bactéries. Le procédé est conçu pour produire des riches d'un produit dans S-equol Naturel qui peut être utilisé comme ingrédient nutraceutical. Les Chercheurs considèrent comme étant S-Equol Naturel dans SE5-OH le composant primaire dans SE5-OH pour réduire des flux chauds basés sur la mesure des flux chauds modélisés dans une étude des animaux. L'étude a également mesuré deux hormones reproductrices, hormone (E2) de stimulation d'oestradiol et de follicule (FSH), ainsi que grammage utérin chez les rats femelles sains desquels les ovaires avaient été chirurgicalement retirés pour simuler la ménopause et ceux qui ont subi une chirurgie de feinte, en laquelle leurs ovaires n'ont pas été retirés, pour représenter les effets du stress de la chirurgie. Les Demandes De Règlement ont compris SE5-OH contenant S-equol, S-equol, un placebo et un oestrogène conjugué, un médicament Naturel épuré Naturel approuvé par les États-Unis Food and Drug Administration pour la demande de règlement du modéré aux symptômes vaso-moteurs sévères dus à la ménopause. L'utilisation Animale d'études de ménopause généralement a conjugué l'oestrogène comme demande de règlement de comparaison pour examiner l'efficacité des demandes de règlement potentielles neuves pour la réduction de symptômes de la ménopause comprenant des flux chauds. Toutes Les demandes de règlement ont commencé trois jours après la chirurgie des rats et ont duré pendant 38 jours.