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I rapporti Preclinici S-equol Naturale di dati della sicurezza ha scarso effetto su 2 ormoni riproduttivi

S-equol, ad un composto basato a germe Naturale della soia novella, è molto probabile l'ingrediente primario per la diminuzione dei getti d'acqua caldi nel supplemento dietetico SE5-OH, che è in sviluppo per riduzione dei sintomi della menopausa, secondo i dati preclinici di efficacia dagli studi facendo uso di un modello animale presentato alla riunione annuale Sperimentale (EB) 2010 di Biologia. SE5-OH è negli studi avanzati in donne della menopausa ed i rapporti pari-esaminati precedentemente hanno documentato che le donne Giapponesi postmenopausali che ricevono SE5-OH che contiene S-equol Naturale hanno diminuito significativamente la frequenza dei loro getti d'acqua caldi confrontati alle donne nello stesso studio che riceve un placebo>

“I test clinici Recenti hanno documentato i vantaggi di SE5-OH che contiene S-equol Naturale per sollievo dei getti d'acqua caldi negli Stati Uniti e le donne Giapponesi. SE5-OH che contiene S-equol Naturale è fatto tramite la fermentazione di soia ed i nostri nuovi dati suggeriscono forte che sia lo S-equol Naturale in SE5-OH che può essere responsabile degli effetti benefici sui sintomi della menopausa,„ abbia detto Belinda H. Jenks, il Ph.D., Direttore degli Affari & dell'Educazione Alimentare Scientifici al LLC di Pharmavite.

Il LLC di Pharmavite, i creatori delle vitamine e dei minerali di NatureMade- e una consociata di Otsuka il Co., Srl Farmaceutico, sta studiando nei test clinici SE5-OH che contengono S-equol Naturale nel modulo di supplemento per la gestione dei sintomi della menopausa. L'Istituto Di Ricerca Di Nutraceuticals di Saga di Otsuka il Co., Srl Farmaceutico ha sviluppato l'ingrediente ed ha un programma di ricerca in corso per studiare SE5-OH che contiene S-equol Naturale. Otsuka Co., Srl Farmaceutico, ha supportato la ricerca ed i dati presentati alla riunione annuale Sperimentale di Biologia ed i rapporti completi dei dati dallo studio saranno presentati per la pubblicazione di esame.

La Soia contiene un composto naturale chiamato daidzein che che i batteri sicuri che vivono all'interno dell'apparato digerente umano possono metabolizzare, o convertire, in S-equol [7-hydroxy-3- (4' - hydroxyphenyl) - chroman]. Non ognuno può produrre S-equol dopo il consumo della soia, poichè la produzione dipende dai tipi di batteri presenti nell'intestino crasso e può essere influenzata dalla quantità di soia consumata. Circa 50 per cento degli Asiatici e 20 - 30 per cento degli Americani e degli Europei Del Nord, che in generale consumano meno soia che gli Asiatici, hanno la capacità di produrre il equol. Gli Studi nel Giappone hanno documentato un'associazione fra i sintomi della menopausa più delicati nei produttori di equol rispetto ai non produttori.

S-Equol Naturale in SE5-OH probabilmente una componente critica nella diminuzione dei getti d'acqua caldi

Lo studio ha usato un modello animale convalidato riconosciuto che simula i sintomi che a livello di piccante le donne possono sperimentare durante menopausa e la post-menopausa. Il modello animale comprende misurare i cambiamenti nelle temperature medie delle code dei ratti, conosciute come la temperatura cutanea della coda (TST). Nello studio, i ratti hanno subito le misure della PROVA prima di ovaia-rimozione o dell'ambulatorio finto e poi alle settimane tre, quattro e cinque dopo chirurgia durante il periodo del trattamento. La PROVA media di un ratto femminile è Centigrado circa 27 gradi (C), (circa 80,6 gradi di Fahrenheit). Dopo la chirurgia di ovaia-rimozione, gli aumenti medii della PROVA per circa sette settimane, somiglianti ai sintomi umani dei getti d'acqua caldi che temporaneamente si presentano dopo ritiro dell'estrogeno a causa di menopausa e poi cessano con il tempo. Un getto d'acqua caldo comprende una sensazione intensa del calore con l'attivazione dell'organismo dei modi dissipare il calore, compreso la dilatazione dei vasi sanguigni e del sudore dell'interfaccia.

Le dosi Quotidiane di SE5-OH che contiene 11,7 milligrammi (mg) per chilogrammo (chilogrammo) di peso corporeo di S-equol Naturale e di S-equol Naturale depurativo 11,7 mg/kg erano ugualmente efficaci nella soppressione dell'elevazione della PROVA indotta dall'ambulatorio di ovaia-rimozione. Entrambi I gruppi di ratti hanno avuti TSTs medio significativo sotto quello dei ratti che ricevono la chirurgia ed il placebo di ovaia-rimozione, (27,1, 27,1 e 27,5 C, rispettivamente alla settimana tre, P<0.05). Inoltre, i ratti che ricevono la droga coniugata dell'estrogeno come pure ratti che ricevono placebo dopo che l'ambulatorio finto ha avuto soppressione significativa della PROVA media confrontata a quella dei ratti che ricevono un placebo dopo la chirurgia di ovaia-rimozione, (26,6, 26,9 e 27,5 C, rispettivamente alla settimana tre, P<0.05). Le differenze significative in TSTs medio fra i gruppi egualmente si sono presentate alle settimane quattro e cinque.

SE5-OH che contiene S-equol Naturale e S-equol Naturale depurativo non ha avuto effetti sui livelli medii dei due ormoni riproduttivi E2 e FSH. E2 è l'estrogeno naturale primario in donne ed è formato soprattutto nell'ovaia. FSH stimola la produzione delle uova e di E2 durante la prima metà del ciclo mestruale. Specificamente, i ratti che ricevono SE5-OH che contiene S-equol Naturale, S-equol Naturale depurativo ed il placebo dopo la chirurgia di ovaia-rimozione hanno avuti livelli E2 di 14, 12 e 11 nanograms (ng) per millilitro (ml) di plasma rispettivamente alla conclusione dello studio. La ricezione dei Ratti ha coniugato la droga dell'estrogeno o il placebo dopo ambulatorio finto ha avuto rispettivi livelli E2 di 4.016 e 44 ng/ml, entrambi significativamente differenti dai ratti che hanno ricevuto il placebo dopo la chirurgia di ovaia-rimozione, P<0.05 per entrambi. Le misure di FSH erano 0,93, 0,91 e 0,81 ng/ml per i ratti che ricevono, rispettivamente, SE5-OH che contengono S-equol Naturale, S-equol Naturale depurativo o il placebo dopo la chirurgia di ovaia-rimozione. La ricezione dei Ratti ha coniugato la droga dell'estrogeno, o il placebo dopo ambulatorio finto, ha avuta rispettivi livelli di FSH di 0,39 e 0,04 ng/ml, entrambi significativamente differenti dai ratti che hanno ricevuto il placebo dopo la chirurgia di ovaia-rimozione, p<0.05 per entrambi.

Il peso medio dei uteruses dei ratti non ha differito fra coloro che ha ricevuto SE5-OH che contiene S-equol Naturale o S-equol Naturale depurativo, 0,13 e 0,14 grammi, rispettivamente. Il peso medio dei ratti che ricevono il placebo dopo la chirurgia di ovaia-rimozione era di 0,12 grammi. Al contrario, i ratti che ricevere ha coniugato la droga dell'estrogeno hanno avuti drammaticamente maggiori pesi uterini medii dovuto i sui effetti estrogeni, 0.61grams. I ratti che ricevono placebo dopo che l'ambulatorio finto egualmente ha avuto più grandi pesi uterini medii, 0,55 grammi.

Come SE5-OH è fatto

Presentazione di EB

Martedì 27 Aprile 2010, Manifesto # A80
Effetti dell'alimento fermentato della soia che contenente S-equol naturale sulla temperatura cutanea della coda nei ratti ovariectomizzati
Takeshi Yoneda, Ph.D., Tomomi Ueno, M.S., Soh Iwashita, Ph.D. e Shigeto Uchiyama, M.S., (Istituto Di Ricerca Di Nutraceuticals di Saga, Otsuka Co Farmaceutico, SRL, nella Saga, Giappone).

Sorgente: Portatore Novelli

SE5-OH per lo studio è stato creato nell'ambito di Buone Pratiche di Fabbricazione in vigore facendo uso del ceppo batterico producente equol Lactococcus 20-92 dell'acido lattico in un trattamento del proprietario e brevettato dal Otsuka Co., Srl Farmaceutico. Il trattamento di fermentazione brevettato converte il daidzein, un composto naturale in germe della soia, in S-equol Naturale, aumentante costantemente la concentrazione di S-equol Naturale fino al raggiungimento della concentrazione massima a 72 - 96 ore e fare diminuire il daidzein di 95 per cento. A Seguito di fermentazione, la polvere di SE5-OH subisce un trattamento di sterilizzazione facendo uso di denaturazione al calore che disattiva i batteri. Il trattamento è destinato per produrre i ricchi di un prodotto in S-equol Naturale che può essere usato come ingrediente nutraceutical. I Ricercatori considerano S-Equol Naturale in SE5-OH come la componente primaria in SE5-OH per diminuire i getti d'acqua caldi basati sulla misura dei getti d'acqua caldi modellistici in uno studio sugli animali. Lo studio egualmente ha misurato due ormoni riproduttivi, l'ormone (E2) di stimolazione del follicolo e di estradiolo (FSH) come pure il peso uterino in ratti femminili sani da cui le ovaie erano state rimosse chirurgicamente per simulare la menopausa ed in quelli che hanno subito un ambulatorio finto, in cui le loro ovaie non sono state rimosse, per rappresentare gli effetti dallo sforzo dell'ambulatorio. I Trattamenti hanno incluso SE5-OH che contiene S-equol, S-equol, un placebo e un estrogeno coniugato, una droga Naturale depurativo Naturale approvata dagli Stati Uniti Food and Drug Administration per il trattamento del moderato ai sintomi vasomotori severi dovuto menopausa. L'uso Animale di studi della menopausa ha coniugato comunemente l'estrogeno come trattamento di confronto per esaminare l'efficacia di nuovi trattamenti potenziali per la riduzione dei sintomi della menopausa compreso i getti d'acqua caldi. Tutti I trattamenti hanno cominciato i tre giorni dopo l'ambulatorio dei ratti e sono durato i 38 giorni.