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Os relatórios Pré-clínicos S-equol Natural dos dados da segurança têm pouco efeito em 2 hormonas reprodutivas

S-equol Natural, soja nova um composto germe-baseado, é muito provável o ingrediente preliminar para reduzir resplendores quentes no suplemento dietético SE5-OH, que é em desenvolvimento para a redução de sintomas da menopausa, de acordo com dados pré-clínicos da eficácia dos estudos usando um modelo animal apresentado na reunião anual (EB) da Biologia 2010 Experimentais. SE5-OH está em estudos avançados em mulheres menopáusicas, e os relatórios par-revistos têm documentado previamente que as mulheres Japonesas pós-menopáusicos que recebem SE5-OH que contem S-equol Natural reduziram significativamente a freqüência de seus resplendores quentes comparados às mulheres no mesmo estudo que recebe um placebo>

“Os ensaios clínicos Recentes documentaram os benefícios de SE5-OH que contem S-equol Natural para o relevo de resplendores quentes nos E.U. e em mulheres Japonesas. SE5-OH que contem S-equol Natural é feito pela fermentação da soja, e nossos dados novos sugerem fortemente que seja o S-equol Natural em SE5-OH que pode ser responsável para os efeitos benéficos em sintomas menopáusicos,” diga Belinda H. Jenks, Ph.D., director de Casos & da Educação de Nutrição Científicos no LLC de Pharmavite.

O LLC de Pharmavite, os fabricantes de vitaminas e de minerais de NatureMade- e uma subsidiária de Otsuka Co. Farmacêutico, Ltd., estão estudando nos ensaios clínicos SE5-OH que contêm S-equol Natural no formulário do suplemento para a gestão de sintomas menopáusicos. O Instituto de Investigação de Nutraceuticals da Saga de Otsuka Co. Farmacêutico, Ltd. desenvolveu o ingrediente e tem um programa de investigação em curso para estudar SE5-OH que contem S-equol Natural. Otsuka Co. Farmacêutico, Ltd., apoiou a pesquisa e os dados apresentados na reunião anual da Biologia Experimental, e os relatórios completos dos dados do estudo serão submetidos para a publicação da revisão paritária.

Os Feijões de soja contêm um composto natural chamado o daidzein que que determinadas bactérias que vivem dentro do tracto digestivo humano podem metabolizar, ou para converter, em S-equol [7-hydroxy-3- (4' - hydroxyphenyl) - chroman]. Não todos pode produzir S-equol após o consumo da soja, porque a produção depende dos tipos de bactérias actuais no grande intestino e pode ser influenciada pela quantidade de soja consumida. Aproximadamente 50 por cento dos Asiáticos e 20 a 30 por cento dos Americanos e dos Europeus Nortes, que no general consomem menos soja do que Asiáticos, têm a capacidade para produzir o equol. Os Estudos em Japão documentaram uma associação entre uns sintomas menopáusicos mais suaves em produtores do equol em relação aos não-produtores.

S-Equol Natural em SE5-OH provavelmente um componente crítico em reduzir resplendores quentes

O estudo usou um modelo animal validado reconhecido que simulasse sintomas que nivelados quentes as mulheres podem experimentar durante a menopausa e a cargo-menopausa. O modelo animal envolve medir mudanças nas temperaturas médias das caudas de ratos, conhecidas como a temperatura de pele da cauda (TST). No estudo, os ratos submeteram-se a medidas do TESTE antes da ovário-remoção ou da cirurgia engodo e então em semanas três, quatro e cinco após a cirurgia durante o período do tratamento. O TESTE médio de um rato fêmea é aproximadamente 27 graus de Celsius (c), (aproximadamente 80,6 graus de Fahrenheit). Após a cirurgia da ovário-remoção, o TESTE médio aumenta por aproximadamente sete semanas, assemelhando-se aos sintomas humanos dos resplendores quentes que ocorrem temporariamente após a retirada da hormona estrogénica devido à menopausa, e cessa então com o tempo. Um resplendor quente inclui uma sensação intensa do calor junto com a activação do corpo das maneiras de dissipar o calor, incluindo a dilatação de vasos sanguíneos e da transpiração da pele.

As doses Diárias de SE5-OH que contem 11,7 miligramas (mg) pelo quilograma (quilograma) de peso corporal de S-equol Natural e de S-equol Natural refinado 11,7 mg/kg eram ingualmente eficazes em suprimir a elevação do TESTE induzida pela cirurgia da ovário-remoção. Ambos Os grupos de ratos tiveram TSTs médio significativo abaixo isso dos ratos que recebem a cirurgia e o placebo da ovário-remoção, (27,1, 27,1 e 27,5 C, respectivamente na semana três, P<0.05). Também, os ratos que recebem a droga conjugada da hormona estrogénica assim como ratos que recebem o placebo depois que a cirurgia engodo teve a supressão significativa do TESTE médio comparada àquela dos ratos que recebem um placebo após a cirurgia da ovário-remoção, (26,6, 26,9 e 27,5 C, respectivamente na semana três, P<0.05). As diferenças significativas em TSTs médio entre grupos igualmente ocorreram em semanas quatro e cinco.

SE5-OH que contem S-equol Natural e S-equol Natural refinado não teve nenhum efeito nos níveis médios das duas hormonas reprodutivas E2 e FSH. E2 é a hormona estrogénica natural preliminar nas mulheres e é formado primeiramente no ovário. FSH estimula a produção de ovos e do E2 durante a primeira metade do ciclo menstrual. Especificamente, os ratos que recebem SE5-OH que contem S-equol Natural, S-equol Natural refinado e placebo após a cirurgia da ovário-remoção tiveram os níveis E2 de 14, 12 e 11 nanograms (ng) pelo mililitro (ml) do plasma respectivamente no fim do estudo. A recepção dos Ratos conjugou a droga da hormona estrogénica ou o placebo após a cirurgia engodo teve os níveis E2 respectivos de 4.016 e 44 ng/ml, ambos significativamente diferentes dos ratos que receberam o placebo após a cirurgia da ovário-remoção, P<0.05 para ambos. As medidas de FSH eram 0,93, 0,91 e 0,81 ng/ml para os ratos que recebem, respectivamente, SE5-OH que contêm S-equol Natural, S-equol Natural refinado ou placebo após a cirurgia da ovário-remoção. A recepção dos Ratos conjugou a droga da hormona estrogénica, ou o placebo após a cirurgia engodo, teve níveis respectivos de FSH de 0,39 e 0,04 ng/ml, ambos significativamente diferentes dos ratos que receberam o placebo após a cirurgia da ovário-remoção, p<0.05 para ambos.

O peso médio dos uteruses dos ratos não diferiu entre aqueles que receberam SE5-OH que contem S-equol Natural ou S-equol Natural refinado, 0,13 e 0,14 relvados, respectivamente. O peso médio dos ratos que recebem o placebo após a cirurgia da ovário-remoção era 0,12 relvados. Ao contrário, os ratos que receber conjugou a droga da hormona estrogénica tiveram dramàtica os maiores pesos uterinas médios devido a seus efeitos estrogenic, 0.61grams. Os ratos que recebem o placebo depois que a cirurgia engodo igualmente teve pesos uterinas médios maiores, 0,55 relvados.

Como SE5-OH é feito

Apresentação do EB

Terça-feira 27 de Abril de 2010, Cartaz # A80
Efeitos do alimento fermentado da soja que contem S-equol natural na temperatura de pele da cauda em ratos ovariectomized
Takeshi Yoneda, Ph.D., Tomomi Ueno, M.S., Soh Iwashita, Ph.D., e Shigeto Uchiyama, M.S., (Instituto de Investigação de Nutraceuticals da Saga, Otsuka Co Farmacêutico, LTD, na Saga, Japão).

Source: Porteiro Novelli

SE5-OH para o estudo foi criado sob Boas Práticas de Fabricação actuais usando a tensão bacteriana deprodução Lactococcus 20-92 do ácido láctico em um processo patenteado e proprietário pelo Otsuka Co. Farmacêutico, Ltd. O processo de fermentação patenteado converte o daidzein, um composto natural no germe da soja, a S-equol Natural, aumentando firmemente a concentração de S-equol Natural até o alcance de uma concentração máxima em 72 a 96 horas e a diminuição do daidzein por 95 por cento. Depois da fermentação, o pó de SE5-OH submete-se a um processo da esterilização usando a desnaturação de calor que desactiva as bactérias. O processo é projectado produzir ricos de um produto em S-equol Natural que pode ser usado como um ingrediente nutraceutical. Os Investigador consideram S-Equol Natural em SE5-OH ser o componente preliminar em SE5-OH para reduzir os resplendores quentes baseados na medida de resplendores quentes modelados em um estudo animal. O estudo igualmente mediu duas hormonas reprodutivas, a hormona (E2) de estimulação do estradiol e do folículo (FSH), assim como o peso uterina nos ratos fêmeas saudáveis de que os ovário tinham sido removidos cirùrgica para simular a menopausa e naqueles que se submeteram a uma cirurgia engodo, em que seus ovário não foram removidos, para esclarecer os efeitos do esforço da cirurgia. Os Tratamentos incluíram SE5-OH que contem S-equol Natural, S-equol Natural refinado, um placebo e uma hormona estrogénica conjugada, uma droga aprovada pelos E.U. Food and Drug Administration para o tratamento do moderado aos sintomas vasomotor severos devido à menopausa. O uso Animal dos estudos da menopausa geralmente conjugou a hormona estrogénica como um tratamento da comparação para examinar a eficácia de tratamentos potenciais novos para a redução dos sintomas menopáusicos que incluem resplendores quentes. Todos Os tratamentos começaram três dias após a cirurgia dos ratos e os duraram por 38 dias.