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Los partes Preclínicos S-equol Natural de los datos del seguro tienen poco efecto sobre 2 hormonas reproductivas

S-equol Natural, una pasta germen-basada soja nueva, es muy probable el ingrediente primario para reducir rubores calientes en el suplemento dietético SE5-OH, que está en fase de desarrollo para la reducción de los síntomas de la menopausia, según datos preclínicos de la eficacia de estudios usando un modelo animal presentado en la reunión anual (EB) de la Biología 2010 Experimentales. SE5-OH está en estudios avanzados en mujeres menopáusicas, y los partes par-revisados han documentado previamente que las mujeres Japonesas posmenopáusicas que recibían SE5-OH que contenía S-equol Natural redujeron importante la frecuencia de sus rubores calientes comparados a las mujeres en el mismo estudio que recibía un placebo>

Las “juicios clínicas Recientes han documentado las ventajas de SE5-OH que contenía S-equol Natural para la relevación de rubores calientes en los E.E.U.U. y las mujeres Japonesas. SE5-OH que contiene S-equol Natural es hecho por la fermentación de la soja, y nuestros nuevos datos sugieren fuertemente que sea el S-equol Natural en SE5-OH que pueda ser responsable de los efectos beneficiosos sobre síntomas menopáusicos,” dijera a Belinda H. Jenks, Ph.D., director de Asuntos y de la Educación Nutricional Científicos en el LLC de Pharmavite.

El LLC de Pharmavite, los fabricantes de las vitaminas y de los minerales de NatureMade- y una filial de Otsuka Co. Farmacéutico, Ltd., está estudiando en las juicios clínicas SE5-OH que contienen S-equol Natural en el formulario del suplemento para la administración de síntomas menopáusicos. El Instituto de Investigación de Nutraceuticals de la Saga de Otsuka Co. Farmacéutico, Ltd. desarrolló el ingrediente y tiene un programa de investigación en curso para estudiar SE5-OH que contenía S-equol Natural. Otsuka Co. Farmacéutico, Ltd., utilizó la investigación y los datos presentados en la reunión anual de la Biología Experimental, y los partes completos de los datos del estudio serán sometidos para la publicación de la revisión paritaria.

Las Sojas contienen una pasta natural llamada el daidzein que ciertas bacterias que viven dentro del aparato digestivo humano pueden metabolizar, o convertir, en S-equol [7-hydroxy-3- (4' - hydroxyphenyl) - chroman]. No todo el mundo puede producir S-equol después del consumo de la soja, pues la producción depende de los tipos de bacterias presentes en el intestino grueso y se puede influenciar por la cantidad de soja consumida. El Cerca De 50 por ciento de Asiáticos y el 20 a 30 por ciento de los Norteamericanos y de los Europeos, que en general consumen menos soja que Asiáticos, tienen la capacidad de producir equol. Los Estudios en Japón han documentado una asociación entre síntomas menopáusicos más suaves en productores del equol con respecto a no-productores.

S-Equol Natural en SE5-OH probablemente un componente crítico en reducir rubores calientes

El estudio utilizó un modelo animal validado reconocido que simula síntomas enrasados calientes que las mujeres pueden experimentar durante menopausia y poste-menopausia. El modelo animal implica el medir de cambios en las temperaturas medias de las colas de ratas, conocidas como temperatura de piel de la cola (TST). En el estudio, las ratas experimentaron dimensiones de la PRUEBA antes de ovario-retiro o de la cirugía del impostor y entonces en las semanas tres, cuatro y cinco después de la cirugía durante el período del tratamiento. La PRUEBA media de una rata femenina es cerca de 27 grados de Celsius (c), (cerca de 80,6 grados de Fahrenheit). Después de cirugía del ovario-retiro, la PRUEBA media aumenta por aproximadamente siete semanas, asemejándose a los síntomas humanos de los rubores calientes que ocurren temporalmente después de repliegue del estrógeno debido a menopausia, y después cesa con el tiempo. Un rubor caliente incluye una sensación intensa del calor junto con la activación del cuerpo de maneras de disipar calor, incluyendo la dilatación de los vasos sanguíneos y de reblandecer de la piel.

Las dosis Diarias de SE5-OH que contenía 11,7 miligramos (mg) por el kilogramo (kilogramo) de peso corporal de S-equol Natural y de S-equol Natural purificado 11,7 mg/kg eran igualmente efectivas en la supresión de la elevación de la PRUEBA inducida por la cirugía del ovario-retiro. Ambos grupos de ratas tenían TSTs medio importante abajo el de las ratas que recibían cirugía y placebo del ovario-retiro, (27,1, 27,1 y 27,5 C, respectivamente en la semana tres, P<0.05). También, las ratas que reciben la droga conjugada del estrógeno así como ratas que reciben placebo después de que la cirugía del impostor tuviera supresión importante de la PRUEBA media comparada a la de las ratas que recibían un placebo después de cirugía del ovario-retiro, (26,6, 26,9 y 27,5 C, respectivamente en la semana tres, P<0.05). Las diferencias importantes en TSTs medio entre los grupos también ocurrieron en las semanas cuatro y cinco.

SE5-OH que contenía S-equol Natural y S-equol Natural purificado no tenía ningún efecto sobre los niveles medios de las dos hormonas reproductivas E2 y FSH. E2 es el estrógeno natural primario en mujeres y se forma sobre todo en el ovario. FSH estimula la producción de huevos y de E2 durante la primera mitad del ciclo menstrual. Específicamente, las ratas que recibían SE5-OH que contenía S-equol Natural, S-equol Natural purificado y placebo después de cirugía del ovario-retiro tenían niveles E2 de 14, 12 y 11 nanograms (ng) por el mililitro (ml) de plasma respectivamente en el final del estudio. La recepción de las Ratas conjugó la droga del estrógeno o el placebo después de la cirugía del impostor tenía niveles respectivos E2 de 4.016 y 44 ng/ml, ambos importante diferentes de las ratas que recibieron placebo después de cirugía del ovario-retiro, P<0.05 para ambos. Las dimensiones de FSH eran 0,93, 0,91 y 0,81 ng/ml para las ratas que recibían, respectivamente, SE5-OH que contenían S-equol Natural, S-equol Natural purificado o placebo después de cirugía del ovario-retiro. La recepción de las Ratas conjugó la droga del estrógeno, o el placebo después de cirugía del impostor, tenía niveles respectivos de FSH de 0,39 y 0,04 ng/ml, ambos importante diferentes de las ratas que recibieron placebo después de cirugía del ovario-retiro, p<0.05 para ambos.

El peso medio de los uteruses de las ratas no difirió entre los que recibieron SE5-OH que contenía S-equol Natural o a S-equol Natural purificado, 0,13 y 0,14 gramos, respectivamente. El peso medio de las ratas que recibían placebo después de cirugía del ovario-retiro era 0,12 gramos. En cambio, las ratas que la recepción conjugó la droga del estrógeno tenían dramáticamente mayores pesos uterinos medios debido a sus efectos estrogenic, 0.61grams. Las ratas que reciben el placebo después de que la cirugía del impostor también tuviera pesos uterinos medios más grandes, 0,55 gramos.

Cómo se hace SE5-OH

Presentación del EB

Martes 27 de Abril de 2010, Asentador # A80
Efectos de la comida fermentada de la soja que contiene S-equol natural sobre temperatura de piel de la cola en ratas ovariectomized
Takeshi Yoneda, Ph.D., Tomomi Ueno, M.S., Soh Iwashita, Ph.D., y Shigeto Uchiyama, M.S., (Instituto de Investigación de Nutraceuticals de la Saga, Otsuka Co Farmacéutico, LTD, en la Saga, Japón).

Fuente: Portero Novelli

SE5-OH para el estudio fue creado bajo Buenas Prácticas de Fabricación actuales usando la deformación bacteriana Lactococcus 20-92 del ácido láctico equol-que producía en un proceso patentado y propietario por el Otsuka Co. Farmacéutico, Ltd. El proceso de fermentación patentado convierte el daidzein, una pasta natural en germen de la soja, a S-equol Natural, aumentando constantemente la concentración de S-equol Natural hasta alcanzar una concentración máxima en 72 a 96 horas y la disminución del daidzein en el 95 por ciento. Después de la fermentación, el polvo de SE5-OH experimenta un proceso de la esterilización usando la desnaturalización de calor que desactiva las bacterias. El proceso se diseña para producir a ricos de un producto en S-equol Natural que se pueda utilizar como ingrediente nutraceutical. Los Investigadores consideran S-Equol Natural en SE5-OH ser el componente primario en SE5-OH para reducir los rubores calientes basados en la medición de rubores calientes modelados en un estudio animal. El estudio también midió dos hormonas reproductivas, hormona (E2) el estimular del estradiol y de folículo (FSH), así como peso uterino en las ratas femeninas sanas de las cuales los ovarios habían sido quitados quirúrgico para simular menopausia y las que experimentaron una cirugía del impostor, en la cual sus ovarios no fueron quitados, para explicar los efectos de la tensión de la cirugía. Los Tratamientos incluyeron SE5-OH que contenía S-equol Natural, S-equol Natural purificado, un placebo y un estrógeno conjugado, una droga aprobada por los E.E.U.U. Food and Drug Administration para el tratamiento del moderado a los síntomas vasomotores severos debido a la menopausia. El uso Animal de los estudios de la menopausia conjugó común el estrógeno como tratamiento de la comparación para examinar la eficacia de los nuevos tratamientos potenciales para la reducción de síntomas menopáusicos incluyendo rubores calientes. Todos Los tratamientos comenzaron tres días después de la cirugía de las ratas y duraron por 38 días.