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Les données Neuves sur Surfaxin LS ont présenté à la Rencontre Annuelle 2010 de PAS

Discovery Laboratories, Inc. (Nasdaq : DSCO), annoncés ces données neuves concernant Surfaxin LS TM (son roman, forme galénique lyophilisée de surfactant KL4) ont été présentés à la Rencontre Annuelle Scolaire Pédiatrique de 2010 (PAS) Sociétés. Les deux études présentées expliquent que Surfaxin LS améliore la fonction pulmonaire et l'oxygénation tout en atténuant l'inflammation de poumon dans le modèle avant terme d'agneau du syndrome de détresse respiratoire (RDS). Le modèle avant terme d'agneau est identifié par la communauté scientifique néonatale comme modèle animal acceptable et bien établi de SDR dans les mineurs avant terme humains. La Rencontre Annuelle de PAS est internationalement - décelé en tant que plus grand, la plupart de contact médical approprié consacré à la recherche pédiatrique.

M. Robert Segal, Vice-président Principal et Médecin-Chef des Laboratoires de Découverte, commentés, « Surfaxin®, notre produit de plomb pour le SDR, a expliqué un profil clinique très favorable et pourrait potentiellement être approuvé par la FDA en 2011 pour la prévention du SDR dans les prématurés. Nous avions également travaillé avec de principaux centres de recherche de néonatologie pour caractériser le profil pharmacologique de notre KL4 surfactant lyophilisé par roman, notre candidat de produit de surfactant de seconde génération au lequel nous nous référons comme Surfaxin LS. Notre stratégie pour le développement de Surfaxin LS est d'établir sur l'expérience clinique de Surfaxin pour produire un produit classe meilleure avec la souplesse améliorée de préparation et de gestion avec le potentiel d'améliorer la performance clinique en réduisant des événements de peri-dosage potentiellement défavorables. »

Les études suivantes ont été présentées :

Le Surfactant KL4 Lyophilisé Supporte l'Oxygénation et Atténue l'Inflammation Contre le Traitement de Remontage de Surfactant Dérivé par Animal (SRT) dans le Modèle Aéré-Hyperoxic (RDS) de Détresse Respiratoire ; Marla R Wolfson, et autres.

  • L'objectif de cette étude était de comparer le surfactant KL4 lyophilisé aux surfactants animal-dérivés disponibles dans le commerce en ce qui concerne des améliorations dans la fonction pulmonaire (conformité de poumon, capacité résiduelle fonctionnelle et besoins en soutènement de déflecteur), l'intégrité de la structure de tissu de poumon (évaluée histologiquement), et l'incidence potentielle sur les médiateurs inflammatoires dans les agneaux avant terme au SDR.
     
  • Avec les contrôles non traités, demande de règlement avec du surfactant KL4 lyophilisé a eu comme conséquence les importantes améliorations dans la fonction pulmonaire (p < 0,05), la structure microscopique sensiblement meilleure de tissu de poumon (p < 0,05), et une réduction significative dans deux médiateurs inflammatoires efficaces : interleukine 8 (IL) et myéloperoxydase (p < 0,05). On a observé des Importantes améliorations dans la fonction pulmonaire dans les agneaux traités avec des surfactants animal-dérivés, Survanta® et Curosurf®, avec des contrôles (p < 0,05) ; cependant, l'oxygénation a été sensiblement améliorée dans les agneaux traités avec du surfactant KL4 lyophilisé avec ceux traités avec des surfactants animal-dérivés par comparateur (p < 0,05).
     
  • Les chercheurs ont conclu que le surfactant KL4 lyophilisé a amélioré l'oxygénation et a atténué l'inflammation de poumon dans les agneaux avant terme avec le SDR dans une large mesure que les surfactants animal-dérivés. Ces données suggèrent que le surfactant KL4 lyophilisé puisse atténuer l'étape progressive du SDR à la maladie broncho-pulmonaire (BARIL PAR JOUR) et, comme formulation lyophilisée, peut augmenter la souplesse de l'accès de patient d'utiliser-et.

Comparaison Complète d'Alpha de Poractant et de Surfactant KL4 Lyophilisé dans un Modèle Avant Terme d'Agneau de Syndrome de Détresse Respiratoire ; Arlin B. Blood, et autres

  • L'objectif de cette étude était de comparer les effets du surfactant KL4 lyophilisé et de l'alpha poractant (Curosurf) sur la fonction pulmonaire et peri-doser des effets associés de gestion de surfactant dans les agneaux avant terme au SDR.
     
  • Les Deux surfactants ont amélioré de manière significative la fonction pulmonaire (p < 0,05). Cependant, les agneaux ont traité avec du surfactant KL4 lyophilisé ont exigé des pressions mécaniques sensiblement inférieures de déflecteur de mettre à jour la fonction pulmonaire avec les agneaux Curosurf-Traités (p < 0,05). 
     
  • Contrairement aux agneaux traités avec du surfactant KL4 lyophilisé, les agneaux ont traité avec Curosurf ont remarqué des réductions significatives dans la fréquence cardiaque et ont rapidement augmenté l'oxygénation de cerveau au cours de la période de peri-dosage (p < 0,05).
     
  • Les chercheurs ont conclu que le surfactant KL4 lyophilisé peut activer la ventilation à de moyennes pressions des voies aériennes inférieures qui peuvent réduire l'incidence de la maladie pulmonaire chronique et pendant que tels peuvent être un substitut pertinent pour les produits actuel lancés sur le marché de surfactant.

M. Segal prolongé, « Ces deux études indiquent que Surfaxin LS améliore favorablement la physiologie de poumon et atténue l'inflammation de poumon, qui peut réduire le risque pour la maladie pulmonaire chronique. Supplémentaire, nous croyons que les observations de M. Blood's en ce qui concerne la fréquence cardiaque et l'oxygénation de cerveau suggèrent que le surfactant KL4 lyophilisé puisse également supporter une réduction des événements de peri-dosage potentiellement défavorables après gestion de surfactant. Ces observations, ajoutées à la souplesse et à la simplicité d'utilisation anticipée d'un produit reconstitué et lyophilisé représentent une amélioration potentiellement signicative en à surfactants actuel lancés sur le marché relatifs de cette classe de médicaments. Nous attendons avec intérêt l'avancement prolongé du programme de Surfaxin LS. »

SOURCE Discovery Laboratories, Inc.