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I Nuovi dati su Surfaxin LS hanno presentato ad una Riunione Annuale di 2010 PASSI DI DANZA

Discovery Laboratories, Inc. (Nasdaq: DSCO), annunciati quei nuovi dati per quanto riguarda Surfaxin LS TM (il sui romanzo, modulo di dosaggio liofilizzato del tensioattivo KL4) sono stati presentati alla Riunione Annuale Accademica Pediatrica delle 2010 (PAS) Società. I due studi presentati dimostrano che Surfaxin LS migliora la funzione polmonare e l'ossigenazione mentre attenua l'infiammazione del polmone nel modello prematuro dell'agnello della sindrome di emergenza respiratoria (RDS). Il modello prematuro dell'agnello è riconosciuto dalla comunità scientifica neonatale come modello animale accettabile ed affermato di RDS in infanti prematuri umani. La Riunione Annuale di PASSO DI DANZA è internazionalmente - riconosciuto come il più grande, la maggior parte della riunione medica pertinente dedicata alla ricerca pediatrica.

Il Dott. Robert Segal, Vicepresidente Senior e Capo Ispettore Sanitario Dei Laboratori di Scoperta, commentati, “Surfaxin®, il nostro prodotto del cavo per RDS, ha dimostrato un profilo clinico molto favorevole e potrebbe potenzialmente essere approvato da FDA nel 2011 per la prevenzione di RDS in bambini prematuri. Egualmente stiamo lavorando con i centri di ricerca principali di neonatologia per caratterizzare il profilo farmacologico del nostro KL4 tensioattivo liofilizzato romanzo, il nostro candidato del prodotto del tensioattivo della seconda generazione a che ci riferiamo come Surfaxin LS. La Nostra strategia per lo sviluppo di Surfaxin LS è di costruire sopra l'esperienza clinica di Surfaxin per creare un prodotto classe miglirice con la flessibilità migliore dell'amministrazione e del preparato con il potenziale di migliorare la prestazione clinica diminuendo gli eventi didosaggio potenzialmente sfavorevoli.„

I seguenti studi sono stati presentati:

Il Tensioattivo Liofilizzato KL4 Sostiene l'Ossigenazione ed Attenua l'Infiammazione Contro la Terapia della Sostituzione del Tensioattivo Derivata Animale (SRT) nel Modello Respiratorio Arieggiato-Hyperoxic (RDS) di Emergenza; Marla R Wolfson, et al.

  • L'obiettivo di questo studio era di paragonare il tensioattivo liofilizzato KL4 ai tensioattivi animale-derivati disponibili nel commercio riguardo ai miglioramenti nella funzione polmonare (conformità del polmone, capacità residua funzionale e requisiti di sostegno del ventilatore), nell'integrità della struttura del tessuto polmonare (valutata istologicamente) e nell'impatto potenziale sui mediatori infiammatori in agnelli prematuri a RDS.
     
  • Rispetto ai comandi non trattati, il trattamento con il tensioattivo liofilizzato KL4 ha provocato i miglioramenti significativi nella funzione polmonare (P < 0,05), nella struttura microscopica significativamente migliore del tessuto polmonare (P < 0,05) ed in una riduzione significativa in due mediatori infiammatori potenti: interleuchina (IL) - 8 e myeloperoxidase (P < 0,05). I miglioramenti Significativi nella funzione polmonare sono stati osservati in agnelli trattati con i tensioattivi animale-derivati, Survanta® e Curosurf®, rispetto ai comandi (P < 0,05); tuttavia, l'ossigenazione è stata migliorata significativamente in agnelli trattati con il tensioattivo liofilizzato KL4 rispetto a quelli trattati con i tensioattivi animale-derivati comparatore (P < 0,05).
     
  • I ricercatori hanno concluso che il tensioattivo liofilizzato KL4 ha migliorato l'ossigenazione ed ha attenuato l'infiammazione del polmone in agnelli prematuri con RDS in maggior misura di quanto i tensioattivi animale-derivati. Questi dati suggeriscono che il tensioattivo liofilizzato KL4 possa attenuare la progressione di RDS alla malattia broncopolmonare (BPD) e, come formulazione liofilizzata, possono ampliare la flessibilità di uso e di accesso del paziente.

Confronto Completo dell'Alfa di Poractant e del Tensioattivo Liofilizzato KL4 in un Modello Prematuro dell'Agnello della Sindrome di Emergenza Respiratoria; Arlin B. Blood, ed altri

  • L'obiettivo di questo studio era di paragonare gli effetti del tensioattivo liofilizzato KL4 e dell'alfa poractant (Curosurf) sulla funzione polmonare e sul peri-dosaggio degli effetti associati dell'amministrazione del tensioattivo in agnelli prematuri a RDS.
     
  • Entrambi I tensioattivi hanno migliorato significativamente la funzione polmonare (P < 0,05). Tuttavia, gli agnelli hanno trattato con il tensioattivo liofilizzato KL4 hanno richiesto le pressioni meccaniche significativamente più basse del ventilatore mantenere la funzione polmonare rispetto agli agnelli Curosurf-Trattati (P < 0,05). 
     
  • Contrariamente agli agnelli trattati con il tensioattivo liofilizzato KL4, gli agnelli hanno trattato con Curosurf hanno avvertito le riduzioni significative della frequenza cardiaca e rapido hanno aumentato l'ossigenazione del cervello durante il periodo didosaggio (P < 0,05).
     
  • I ricercatori hanno concluso che il tensioattivo liofilizzato KL4 può permettere alla ventilazione alle pressioni medie più basse della galleria di ventilazione che possono diminuire l'incidenza dell'affezione polmonare cronica e mentre tali possono essere un efficace sostituto per i prodotti corrente di marketing del tensioattivo.

Il Dott. Segal continuato, “Questi due studi indica che Surfaxin LS migliora favorevole la fisiologia del polmone ed attenua l'infiammazione del polmone, che può diminuire il rischio per l'affezione polmonare cronica. Ulteriormente, crediamo che le osservazioni del Dott. Blood riguardo alla frequenza cardiaca ed all'ossigenazione del cervello suggeriscano che il tensioattivo liofilizzato KL4 possa anche supportare una riduzione degli eventi didosaggio potenzialmente sfavorevoli dopo l'amministrazione del tensioattivo. Queste osservazioni, accoppiate con la flessibilità e la facilità d'uso preveduta di un prodotto ricostituito e liofilizzato rappresentano un miglioramento potenzialmente significativo in questa classe adi tensioattivi corrente di marketing relativi delle droghe. Guardiamo in avanti all'avanzamento continuato del programma di Surfaxin LS.„

SOURCE Discovery Laboratories, Inc.