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Novos dados sobre Surfaxin LS apresentado em 2010 Reunião Anual PAS

Discovery Laboratories, Inc. (Nasdaq: DSCO), anunciou que novos dados sobre Surfaxin LS TM (o seu romance, liofilizado KL4 forma de dosagem surfactante) foram apresentados em 2010 no Pediatric Academic Societies (PAS) Reunião Anual. Os dois estudos apresentados demonstram que a LS Surfaxin melhora a função pulmonar ea oxigenação enquanto atenua inflamação pulmonar no modelo de cordeiro prematuro da síndrome da angústia respiratória (RDS). O modelo de cordeiro prematuro é reconhecido pela comunidade científica neonatal como modelo animal aceitável e bem estabelecida de RDS em humanos recém-nascidos prematuros. Reunião Anual PAS é reconhecido internacionalmente como o maior, o encontro mais relevantes médicos dedicados à pesquisa pediátrica.

Dr. Robert Segal, Vice-Presidente Sênior e Chief Medical Officer of Discovery Labs, comentou: "Surfaxin ®, o nosso principal produto para RDS, demonstrou um perfil muito clínica favorável e pode potencialmente ser aprovado pela FDA em 2011 para a prevenção de RDS em prematuros. Temos também vindo a trabalhar com centros de pesquisa líder de neonatologia para caracterizar o perfil farmacológico do nosso romance liofilizado KL4 surfactante, a nossa segunda geração de produto candidato surfactante que nos referimos como LS Surfaxin. Nossa estratégia para o desenvolvimento Surfaxin LS é construir em cima a experiência clínica Surfaxin para criar um produto best-in-class com a preparação e flexibilidade da administração com potencial para melhorar o desempenho clínico, reduzindo potencialmente desfavoráveis ​​peri-dose eventos. "

Os seguintes estudos foram apresentados:

Liofilizado Surfactant KL4 Sustenta oxigenação e atenua inflamação Versus Animal-Derived Terapia de Reposição de surfactante (SRT) em Ventilada-hiperóxico Modelo de aflição respiratória (RDS); Marla R Wolfson, et al.

  • O objetivo deste estudo foi comparar liofilizado KL4 surfactante para comercialmente disponíveis surfactantes de origem animal em relação à melhora da função pulmonar (complacência pulmonar, capacidade residual funcional e os requisitos de suporte ventilatório), integridade da estrutura do tecido pulmonar (avaliada histologicamente) e os potencial impacto sobre os mediadores inflamatórios em cordeiros prematuros com RDS.
  • Comparação com controles não tratados, o tratamento com surfactante KL4 liofilizado resultou em melhorias significativas na função pulmonar (p <0,05), estrutura do tecido pulmonar significativamente melhor microscópica (p <0,05), e uma redução significativa em dois potentes mediadores inflamatórios: interleucinas (IL) - 8 e mieloperoxidase (p <0,05). Melhorias significativas na função pulmonar foram observados em cordeiros tratados com os surfactantes de origem animal, Survanta ® e Curosurf ®, em comparação com os controles (p <0,05), porém, a oxigenação foi significativamente melhorada em cordeiros tratados com surfactante KL4 liofilizado em comparação com aqueles tratados com comparador de origem animal surfactantes (p <0,05).
  • Os investigadores concluíram que o surfactante KL4 liofilizado melhorou a oxigenação e inflamação pulmonar atenuada em cordeiros prematuros com RDS, em maior medida do que de origem animal surfactantes. Estes dados sugerem que o surfactante KL4 liofilizado pode atenuar a progressão da RDS à doença broncopulmonar (DBP) e, como uma formulação liofilizada, podem ampliar a flexibilidade de uso e acesso dos pacientes.

Comparação abrangente de Poractant Alfa e Liofilizados KL4 surfactante em um modelo de Cordeiro prematuro da Síndrome de Angústia Respiratória; Arlin sangue B., et al