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Los Nuevos datos sobre Surfaxin LS presentaron en la Reunión Anual 2010 del PAS

Discovery Laboratories, Inc. (Nasdaq: DSCO), anunciados esos nuevos datos con respecto a Surfaxin LS TM (su novela, formulario de dosificación liofilizado del tensioactivador KL4) fueron presentados en la Reunión Anual de 2010 Sociedades (PAS) Académicas Pediátricas. Los dos estudios presentados demuestran que Surfaxin LS mejora la función pulmonar y la oxigenación mientras que atenúa la inflamación del pulmón en el modelo prematuro del cordero del síndrome de señal de socorro respiratoria (RDS). El modelo prematuro del cordero es reconocido por la comunidad científica neonatal como modelo animal aceptable y establecido del RDS en niños prematuros humanos. La Reunión Anual del PAS está internacionalmente - reconocido como el más grande, la mayoría de la reunión médica relevante dedicada a la investigación pediátrica.

El Dr. Roberto Segal, Vicepresidente y Director Médico de los Laboratorios del Descubrimiento, comentó, “Surfaxin®, nuestro producto del terminal de componente para el RDS, ha demostrado un perfil clínico muy favorable y podría potencialmente ser aprobado por el FDA en 2011 para la prevención del RDS en niños prematuros. También hemos estado trabajando con los centros de investigación de cabeza del neonatology para caracterizar el perfil farmacológico de nuestro KL4 tensioactivador liofilizado novela, nuestro candidato del producto del tensioactivador de la segunda generación a que referimos como Surfaxin LS. Nuestra estrategia para el revelado de Surfaxin LS es construir sobre la experiencia clínica de Surfaxin para crear un producto de la mejor-en-clase con adaptabilidad mejorada de la preparación y de la administración con el potencial de mejorar funcionamiento clínico reduciendo acciones de peri-dosificación potencialmente desfavorables.”

Los estudios siguientes fueron presentados:

El Tensioactivador Liofilizado KL4 Sostiene la Oxigenación y Atenúa la Inflamación Comparado Con Terapia Derivada Animal del Repuesto del Tensioactivador (SRT) en Modelo Respiratorio Ventilado-Hyperoxic (RDS) de la Señal De Socorro; Marla R Wolfson, y otros.

  • El objetivo de este estudio era comparar el tensioactivador liofilizado KL4 a los tensioactivadores animal-derivados disponibles en el comercio con respecto a mejorías en la función pulmonar (concordancia del pulmón, capacidad residual funcional y requisitos de soporte del ventilador), la integridad de la estructura del tejido pulmonar (evaluada histológico), y el impacto potencial en mediadores inflamatorios en corderos prematuros con el RDS.
     
  • Comparado con mandos no tratados, el tratamiento con el tensioactivador liofilizado KL4 dio lugar a mejorías importantes en la función pulmonar (p < 0,05), una estructura microscópica importante mejor del tejido pulmonar (p < 0,05), y una reducción importante en dos mediadores inflamatorios potentes: interleukin (IL) - 8 y myeloperoxidase (p < 0,05). Las mejorías Importantes en la función pulmonar fueron observadas en los corderos tratados con los tensioactivadores animal-derivados, Survanta® y Curosurf®, comparados con mandos (p < 0,05); sin embargo, la oxigenación fue mejorada importante en los corderos tratados con el tensioactivador liofilizado KL4 comparado con ésos tratados con los tensioactivadores animal-derivados comparador (p < 0,05).
     
  • Los investigadores concluyeron que el tensioactivador liofilizado KL4 mejoró la oxigenación y atenuó la inflamación del pulmón en corderos prematuros con el RDS en mayor medida que los tensioactivadores animal-derivados. Estos datos sugieren que el tensioactivador liofilizado KL4 pueda atenuar la progresión del RDS a la enfermedad broncopulmonar (BPD) y, como formulación liofilizada, puede desplegar la adaptabilidad del uso y del acceso del paciente.

Comparación Completa de la Alfa de Poractant y del Tensioactivador Liofilizado KL4 en un Modelo Prematuro del Cordero del Síndrome de Señal De Socorro Respiratoria; Arlin B. Blood, y otros

  • El objetivo de este estudio era comparar los efectos del tensioactivador liofilizado KL4 y de la alfa poractant (Curosurf) sobre la función pulmonar y la peri-dosificación de efectos asociados de la administración del tensioactivador en corderos prematuros con el RDS.
     
  • Ambos tensioactivadores mejoraron importante la función pulmonar (p < 0,05). Sin Embargo, los corderos trataron con el tensioactivador liofilizado KL4 requirieron presiones mecánicas importante más inferiores del ventilador para mantener la función pulmonar comparada con los corderos Curosurf-Tratados (p < 0,05). 
     
  • En contraste con los corderos tratados con el tensioactivador liofilizado KL4, los corderos trataron con Curosurf experimentaron reducciones importantes en ritmo cardíaco y aumentaron rápidamente la oxigenación del cerebro durante el período de peri-dosificación (p < 0,05).
     
  • Los investigadores concluyeron que el tensioactivador liofilizado KL4 puede activar la ventilación en presiones medias más inferiores de la aerovía que puedan reducir la incidencia de la enfermedad pulmonar crónica y mientras que tal puede ser un reemplazo efectivo para los productos actualmente comercializados del tensioactivador.

El Dr. Segal continuado, “Estos dos estudios indica que Surfaxin LS mejora favorable la fisiología del pulmón y atenúa la inflamación del pulmón, que puede reducir el riesgo para la enfermedad pulmonar crónica. Además, creemos que las observaciones del Dr. Blood's en cuanto a ritmo cardíaco y a la oxigenación del cerebro sugieren que el tensioactivador liofilizado KL4 pueda también utilizar una reducción en acciones de peri-dosificación potencialmente desfavorables después de la administración del tensioactivador. Estas observaciones, acopladas con la adaptabilidad y la facilidad de empleo anticipada de un producto reconstituido, liofilizado representan una mejoría potencialmente significativa en esta clase de los tensioactivadores actualmente comercializados en relación con de las drogas. Observamos hacia adelante al adelanto continuado del programa de Surfaxin LS.”

SOURCE Discovery Laboratories, Inc.