Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Résultats positifs d'étude clinique d'IIa de phase de LIPO-102

Lithera, Inc. a aujourd'hui annoncé des résultats positifs d'une étude clinique d'IIa de phase de LIPO-102, sa combinaison injectable nouvelle de xinafoate et (SX) de propionate de fluticasone de salmeterol (FP) pour grosse la réduction sélectrice et non-ablative. LIPO-102 bien-a été toléré quand hebdomadaire administré pendant 8 semaines dans la graisse abdominale sous-cutanée des sujets sains. Les injections LIPO-102 dans l'abdomen antérieur ont produit dose et des réductions relatives au temps de moyenne circonférence abdominale et de volume de cm -1,2 (contre cm -0,1 pour le placebo ; >

« Des évolutions cliniques signicatives dans la circonférence abdominale ont été maintenant observées avec LIPO-102 dans 3 études consécutives, y compris le randomisé le plus récent, controlé par le placebo, étude en double aveugle, » a dit John Dobak, M.D., Président Directeur Général de Lithera. « Les caractéristiques de ces tests cliniques nous ont aidés à optimiser des paramètres de dose pour la demande de règlement de l'adiposité abdominale et de l'exophtalmie symptomatique. »

Soixante adultes sains, mâle et sujets féminins ont vieilli 18-65 avec un indice de masse corporelle (BMI) supérieur ou égal à 18,5 kg/m2 et <28 kg/m2 ont été inscrits dans cette étude en double aveugle et controlée par le placebo. Les sujets étaient randomisés pour recevoir des injections de placebo ou une de deux doses différentes de LIPO-102 dans leur abdomen antérieur une fois hebdomadaire pendant 8 semaines. La sécurité et l'efficacité étaient hebdomadaire évalué pendant 8 semaines et à 1, 6 et 12 semaines d'après traitement.  La circonférence et le volume abdominaux ont été mesurés comme modification de ligne zéro utilisant un système photographique à trois dimensions de représentation.

LIPO-102 bien-a été toléré une fois administré dans la graisse abdominale sous-cutanée ; il n'y avait aucun effet systémique de note, et localement il n'y avait aucune inflammation, nodularité ou atrophie de peau observée à l'inspection matérielle des sites injectés. LIPO-102 a été associé aux réductions de la circonférence et du volume abdominaux quand une fois hebdomadaire administré pendant 8 semaines avec des résultats positifs vus dans quelques personnes après 4 semaines de demande de règlement et avec les modifications les plus grandes observées à 1 et 6 semaines d'après traitement.  

Source:

Lithera, Inc.