Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Resultados positivos do estudo clínico de IIa da fase de LIPO-102

Lithera, Inc. anunciou hoje resultados positivos de um estudo clínico de LIPO-102, sua combinação injectável nova de IIa da fase de xinafoate do salmeterol (SX) e de propionate do fluticasone (FP) para a redução gorda selectiva, não-ablativa. LIPO-102 bem-foi tolerado quando semanário administrado por 8 semanas na gordura abdominal subcutâneo de assuntos saudáveis. As injecções LIPO-102 no abdômen anterior produziram dose e reduções tempo-relacionadas na circunferência e em um volume abdominais médios de -1,2 cm (contra -0,1 cm para o placebo; >

“As mudanças clínicas significativas na circunferência abdominal têm sido observadas agora com o LIPO-102 em 3 estudos consecutivos, incluindo randomized o mais recente, placebo-controlado, estudo dobro-cego,” disse John Dobak, M.D., director geral de Lithera. “Os dados destes ensaios clínicos ajudaram-nos a aperfeiçoar parâmetros da dose para o tratamento da adiposidade abdominal e da exoftalmia sintomático.”

Sessenta adultos saudáveis, o homem e os assuntos fêmeas envelheceram 18-65 com um índice de massa corporal (BMI) superior ou igual a 18,5 kg/m2 e <28 kg/m2 foram registrados neste estudo dobro-cego, placebo-controlado. Os assuntos randomized para receber uma vez semanalmente injecções do placebo ou uma de duas doses diferentes de LIPO-102 em seu abdômen anterior por 8 semanas. A segurança e a eficácia foram avaliadas semanalmente por 8 semanas e em um cargo-tratamento de 1, 6 e 12 semanas.  A circunferência e o volume abdominais foram medidos como uma mudança da linha de base usando um sistema fotográfico 3-D da imagem lactente.

LIPO-102 bem-foi tolerado quando administrado na gordura abdominal subcutâneo; não havia nenhum efeito sistemático da nota, e localmente não havia nenhuma inflamação, nodularidade ou atrofia da pele observada no exame físico dos locais injetados. LIPO-102 foi associado com as reduções na circunferência e no volume abdominais quando administrado uma vez semanalmente por 8 semanas com os resultados positivos vistos em alguns indivíduos após 4 semanas do tratamento e com as grandes mudanças observadas em um cargo-tratamento de 1 e 6 semanas.  

Source:

Lithera, Inc.