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Resultados positivos del estudio clínico de IIa de la fase de LIPO-102

Lithera, Inc. anunció hoy resultados positivos de un estudio clínico de LIPO-102, su combinación inyectable nueva de IIa de la fase del xinafoate del salmeterol (SX) y del propionato del fluticasone (FP) para la reducción gorda selectiva, no-ablativa. LIPO-102 bien-fue tolerado cuando semanario administrado por 8 semanas en la grasa abdominal subcutánea de temas sanos. Las inyecciones LIPO-102 en el abdomen anterior produjeron dosis y reducciones tiempo-relacionadas en circunferencia y el volumen abdominales medios de -1,2 cm (comparado con -0,1 cm para el placebo; >

Los “cambios clínicos significativos en circunferencia abdominal ahora se han observado con LIPO-102 en 3 estudios consecutivos, incluyendo haber seleccionado al azar más reciente, placebo-controlado, estudio de doble anonimato,” dijo a Juan Dobak, M.D., director general de Lithera. “Los datos de estas juicios clínicas nos han ayudado a optimizar los parámetros de la dosis para el tratamiento de la adiposidad abdominal y de la exoftalmía sintomática.”

Sesenta adultos sanos, el varón y los temas femeninos envejecieron 18-65 con un índice de masa corporal (BMI) mayor o igual 18,5 kg/m2 y <28 kg/m2 fueron alistados en este estudio de doble anonimato, placebo-controlado. Los temas fueron seleccionados al azar para recibir inyecciones del placebo o una de dos diversas dosis de LIPO-102 en su abdomen anterior una vez semanalmente por 8 semanas. El seguro y la eficacia fueron evaluados semanalmente por 8 semanas y en poste-tratamiento de 1, 6 y 12 semanas.  La circunferencia y el volumen abdominales fueron medidos como cambio de la línea de fondo usando un sistema fotográfico tridimensional de la proyección de imagen.

LIPO-102 bien-fue tolerado cuando estaba administrado en la grasa abdominal subcutánea; no había efectos sistémicos de la nota, y localmente no había inflamación, nodularidad o atrofia de la piel observada en el examen físico de los sitios inyectados. LIPO-102 fue asociado a reducciones en circunferencia y volumen abdominales cuando estaba administrado una vez semanalmente por 8 semanas con los resultados positivos vistos en algunos individuos después de 4 semanas del tratamiento y con los cambios más grandes observados en poste-tratamiento de 1 y 6 semanas.  

Source:

Lithera, Inc.