Le gène brevetant des polices affectent l'accès patient à déterminer des gènes de pathogène : Étude

Les polices permettant à des gènes d'être brevetés peuvent la rendre plus difficile pour que les patients atteignent le contrôle pour des mutations géniques importantes de pathogène, selon une suite de papiers dans un supplément en ligne spécial publié par génétique en médicament, le tourillon pair-observé officiel de l'université américaine de la génétique médicale (ACMG). Le tourillon est publié par Lippincott Williams et Wilkins, une partie de santé de Wolters Kluwer, un premier fournisseur de l'information et business intelligence pour des stagiaires, des professionnels, et des institutions dans le médicament, les soins, la santé alliée, et la pharmacie.

Deux ans dans effectuer, le supplément était par coïncidence publié dans des jours après une décision du Tribunal de point de repère qui a infirmé des brevets sur des gènes prédisposant au cancer du sein et au cancer ovarien. Le supplément spécial présente une suite d'études de cas appronfondies montrant comment le gène qualifiant et brevetant des polices affectent l'accès patient à déterminer des gènes de pathogène. « Les études de cas… expliquent l'un certain nombre nuit à ce résultat des brevets de gène dans l'arène diagnostique, » selon un éditorial préliminaire par JIM Evans, DM, PhD, rédacteur-en-chef de génétique en médicament.

Statuer contre des brevets de gène met l'accent correcte sur l'avantage aux patients, ACMG croit
La décision du Tribunal, remise vers le bas fin mars, retourne des brevets sur les gènes le BRCA1 et le BRCA2, qui avaient été retenus par la génétique de myriade de société de biotechnologie des États-Unis. Dans la décision, un juge de tribunal d'arrondissement des États-Unis a statué que les séquences d'ADN d'isolement par la compagnie sont « les produits unpatentable de la nature. »

Ceci valide la position exprimée de l'ACMG, qui s'est joint à d'autres principaux organismes et experts comme demandeurs opposant les brevets BRCA1/2. « L'invalidation des brevets de gène permettra à des patients d'obtenir les deuxièmes avis sur des résultats de test, d'encourager l'amélioration de la qualité du contrôle actuel, de permettre à des chercheurs de développer des méthodes neuves et meilleures de contrôle et de diminuer des coûts d'essai en laboratoire, » directeur exécutif Michael S. Watson, PhD des commentaires ACMG. « C'est une victoire énorme et énorme pour de meilleurs soins aux patients. »

Les dix études de cas dans « manifestement le compliqué » supplément-intitulé neuf - ont été produites par le duc Center pour la génomique publique. Elles ont été mises en service par le comité consultatif du secrétaire sur la génétique, la santé, et la société (SACGHS), qui informe le secrétaire des services de la santé et des affaires sociales sur des questions liées aux technologies génétiques. Basé en partie sur les études par l'équipe de duc, un état récent de SACGHS sur des brevets de gène a compris une recommandation pour la législation « qui effectuerait ceux qui emploient les gènes brevetés pour la recherche ou le diagnostic médical exempt des réclamations d'infraction. »

Les études de cas montrent plusieurs voies dans lesquelles les brevets de gène ont le potentiel d'entraîner le tort aux patients. Le premier exemple se produit quand les détenteurs de brevets maintiennent des droits exclusifs ou publient des brevets exclusifs, permettant seulement à un laboratoire unique d'exécuter un certain test-ce était le cas avec les brevets BRCA1/2. « Dans de telles circonstances, l'accès patient au contrôle peut souffrir… laissant des patients sans option d'un test génétique donné si il est recommandé par leur fournisseur, » M. Evans écrit. De telles licences soulèvent également des inquiétudes au sujet de contrôle qualité et de la capacité d'obtenir le deuxième contrôle d'opinion.

Le supplément est librement procurable sur la génétique en site Web de médicament : geneticsinmedicine.org. En plus du sein et le cancer ovarien, les brevets de gène d'adresse d'études de cas liés au cancer du côlon, maladie d'Alzheimer, mucoviscidose, perte auditive, hémochromatose primitive héréditaire, long syndrome de quart, ataxie spinocerebellar, maladie de maladie de Tay-Sachs, et de Canavan.

Le cas de la mucoviscidose fournit un exemple principal qui les « brevets de gène et l'attrait de l'exclusivité ne sont pas nécessaires pour le développement et la disponibilité large des tests diagnostique génétiques, » selon M. Evans. Les laboratoires qui ont copié la première fois le gène CFTR il y a 20 ans ouvrés pour assurer la qualification grande, permettant à beaucoup de laboratoires de concurrencer en termes de « service, à innovation, et à qualité. » M. Evans ajoute que, dans toutes les études de cas, la compagnie qui a retenu des droits de propriété intellectuelle exclusifs sur un gène n'était pas le premier pour développer un test.

En dépit de la décision importante, la discussion au-dessus des brevets de gène est susceptible de continuer dans les années à venir. Les règles de brevet pour les éditions relatives à la santé devraient être différentes de ceux pour les « simples denrées, » et l'avantage aux patients devrait être « l'arbitre final de la police, » selon M. Evans.

Source:

 Genetics in Medicine