O gene que patenteia políticas afecta o acesso paciente ao teste para genes decausa: Estudo

As políticas que permitem que os genes sejam patenteados podem fazê-lo mais difícil para que os pacientes alcancem o teste para mutações genéticas decausa importantes, de acordo com uma série de papéis em um suplemento em linha especial publicado pela genética na medicina, o jornal par-revisto oficial da faculdade americana da genética médica (ACMG). O jornal é publicado por Lippincott Williams & Wilkins, uma parte da saúde de Wolters Kluwer, um fornecedor principal da informação e business intelligence para estudantes, profissionais, e instituições na medicina, nos cuidados, em saúde aliada, e em farmácia.

Dois anos na factura, o suplemento foi publicado coincidente dentro dos dias após uma decisão do tribunal do marco que invalidasse patentes nos genes que predispor ao cancro da mama e ao cancro do ovário. O suplemento especial apresenta uma série de estudos de caso detalhados que mostram como o gene que licencia e que patenteia políticas afecta o acesso paciente ao teste para genes decausa. “Os estudos de caso… demonstram o um número prejudicam esse resultado das patentes do gene na arena diagnóstica,” de acordo com um editorial introdutório por Jim Evans, DM, PhD, redactor-chefe da genética na medicina.

Ordenar contra patentes do gene põe o foco apropriado sobre o benefício aos pacientes, ACMG acredita
A decisão do tribunal, entregue para baixo ao fim de março, vira patentes nos genes BRCA1 e BRCA2, que tinham sido guardarados pela genética da miríade da empresa de biotecnologia dos E.U. Na decisão, um juiz do tribunal distrital dos E.U. ordenou que as seqüências do ADN isoladas pela empresa são “produtos unpatentable da natureza.”

Isto valida a posição expressada do ACMG, que se juntou com outros organizações e peritos principais como os demandantes que opor as patentes BRCA1/2. “A invalidação de patentes do gene permitirá os pacientes obtenham segundas opiniões em resultados da análise, incentivem a melhoria de qualidade do teste actual, permitam que os pesquisadores desenvolvam métodos novos e melhores do teste e diminuam custos do teste de laboratório,” o director executivo Michael S. Watson dos comentários ACMG, PhD. “Esta é uma vitória enorme, enorme para o melhor assistência ao paciente.”

Os dez estudos de caso no novo suplemento-intitulado “complicado claramente” - foram produzidos pelo duque Centro para a genómica pública. Foram comissão pelo comité consultivo do secretário na genética, na saúde, e na sociedade (SACGHS), que recomenda o secretário de saúde e serviços humanos nas edições relativas às tecnologias genéticas. Baseado na parte nos estudos pela equipe do duque, um relatório recente de SACGHS em patentes do gene incluiu uma recomendação para a legislação “que faria aquelas que usam genes patenteados para a pesquisa ou o diagnóstico médico isenta das reivindicações da infracção.”

Os estudos de caso ilustram diversas maneiras em que as patentes do gene têm o potencial causar o dano aos pacientes. O primeiro exemplo ocorre quando os titulares de patente retêm direitos exclusivos ou emitem patentes exclusivas, permitindo que somente um único laboratório execute um determinado teste-este era o caso com as patentes BRCA1/2. “Em tais circunstâncias, o acesso paciente ao teste pode sofrer… deixando pacientes sem a opção de um teste genético dado se estiver recomendado por seu fornecedor,” o Dr. Evans escreve. Tais licenças exclusivas igualmente levantam interesses sobre o controle da qualidade e a capacidade obter o segundo teste da opinião.

O suplemento está livremente disponível na genética no Web site da medicina: geneticsinmedicine.org. Além do que o peito e o cancro do ovário, as patentes do gene do endereço dos estudos de caso relativas ao cancro do cólon, doença de Alzheimer, fibrose cística, perda da audição, hemocromatose hereditária, síndrome longa do quarto, ataxia spinocerebellar, doença de Tay-Sachs, e doença de Canavan.

O exemplo da fibrose cística fornece um exemplo chave que do “as patentes gene e a atracção da exclusividade não sejam necessários para a revelação e a disponibilidade larga de testes de diagnóstico genéticos,” de acordo com o Dr. Evans. Os laboratórios que clonaram primeiramente o gene de CFTR 20 anos há trabalhados para assegurar licenciar largo, permitindo que muitos laboratórios compitam em termos do “serviço, a inovação, e a qualidade.” O Dr. Evans adiciona que, em todos os estudos de caso, a empresa que guardarou direitos de propriedade intelectual exclusivos a um gene não era os primeiros para desenvolver um teste.

Apesar da decisão histórica, o debate sobre patentes do gene é provável continuar nos próximos anos. As regras da patente para edições saúde-relacionadas devem ser diferentes daquelas para “meras mercadorias,” e o benefício aos pacientes deve ser “o árbitro final da política,” de acordo com o Dr. Evans.

Source:

 Genetics in Medicine