El gen que patenta planes de acción afecta al acceso paciente a la prueba para los genes enfermedad-que causan: Estudio

Los planes de acción que permiten que los genes sean patentados pueden hacerlo más difícil para que los pacientes lleguen hasta la prueba para las mutaciones de gen enfermedad-que causan importantes, según una serie de papeles en un suplemento en línea especial publicado por la genética en remedio, el gorrón par-revisado oficial de la universidad americana de la genética médica (ACMG). El gorrón es publicado por Lippincott Williams y Wilkins, una parte de salud de Wolters Kluwer, un proveedor de cabeza de la información y inteligencia empresarial para los estudiantes, los profesionales, y las instituciones en remedio, el oficio de enfermera, la salud aliada, y la farmacia.

Dos años en la fabricación, el suplemento fue publicado coincidentemente dentro de días después de una decisión del tribunal del punto de referencia en tierra que invalidó patentes en los genes que predisponían al cáncer de pecho y al cáncer ovárico. El suplemento especial presenta una serie de estudios de caso profundizados que muestran cómo el gen que autoriza y que patenta planes de acción afecta al acceso paciente a la prueba para los genes enfermedad-que causan. “Los estudios de caso… demuestran varios dañan ese resultado de patentes del gen en la arena diagnóstica,” según un editorial introductorio de Jim Evans, Doctor en Medicina, doctorado, redactor jefe de la genética en remedio.

La decisión contra patentes del gen pone el foco apropiado en ventaja a los pacientes, ACMG cree
La decisión del tribunal, impuesta a finales de marzo, vuelca patentes en los genes BRCA1 y BRCA2, que habían sido esperados por la genética de la miríada de la compañía de biotecnología de los E.E.U.U. En la decisión, un juez del tribunal de distrito de los E.E.U.U. gobernó que las series de la DNA aisladas con la compañía son “productos unpatentable de la naturaleza.”

Esto valida la posición expresada del ACMG, que ensambló con otras organizaciones y expertos de cabeza como demandantes que oponían las patentes BRCA1/2. “La anulación de las patentes del gen permitirá los pacientes consigan las segundas opiniones sobre resultados de la prueba, animen la mejoría de calidad de la prueba actual, permitan que los investigadores desarrollen nuevos y mejores métodos de prueba y disminuyan costos de prueba de laboratorio,” director ejecutivo Michael S. Watson, doctorado de los comentarios ACMG. “Esto es una victoria enorme, enorme para una mejor atención a los pacientes.”

Los diez estudios de caso en el nuevo suplemento-titulado “claramente complicado” - fueron producidos por el duque Center para la genómica pública. Fueron encargados por el comité consultivo de la secretaria sobre genética, salud, y la sociedad (SACGHS), que aconseja el secretario de sanidad y asuntos sociales en las entregas relacionadas con las tecnologías genéticas. Basado en parte en los estudios por las personas del duque, un parte reciente de SACGHS en patentes del gen incluyó una recomendación para la legislación “que haría a los que utilizan los genes patentados para la investigación o el diagnóstico médico exento de reclamaciones de la infracción.”

Los estudios de caso ilustran varias maneras en las cuales las patentes del gen tengan el potencial de causar daño a los pacientes. El primer ejemplo ocurre cuando los titulares de la patente conservan los derechos exclusivos o publican patentes exclusivas, permitiendo que solamente un único laboratorio realice cierto prueba-este era el caso con las patentes BRCA1/2. “En tales condiciones económicas, el acceso paciente a la prueba puede sufrir… dejando a pacientes sin la opción de una prueba genética dada si es recomendado por su proveedor,” el Dr. Evans escribe. Tales licencias exclusivas también despiertan inquietudes por control de calidad y la capacidad de obtener la segunda prueba de la opinión.

El suplemento está libremente disponible en la genética en Web site del remedio: geneticsinmedicine.org. Además del pecho y cáncer ovárico, las patentes del gen del direccionamiento de los estudios de caso relacionadas con el cáncer de colon, enfermedad de Alzheimer, fibrosis quística, pérdida de oído, hemocromatosis hereditaria, síndrome largo del cuarto de galón, ataxia espinocerebelosa, enfermedad de Tay-Sachs, y enfermedad de Canavan.

El caso de la fibrosis quística ofrece un ejemplo dominante que las “patentes del gen y el señuelo de la exclusividad no sean necesarios para el revelado y la disponibilidad amplia de pruebas diagnósticas genéticas,” según el Dr. Evans. Los laboratorios que primero reprodujeron el gen de CFTR hace 20 años trabajados para asegurar la autorización amplia, permitiendo que muchos laboratorios compitan en términos de “servicio, la innovación, y la calidad.” El Dr. Evans agrega que, en todos los estudios de caso, la compañía que llevó a cabo los derechos de propiedad intelectual exclusivos a un gen no era los primeros para desarrollar una prueba.

A pesar del decisión que marca un hito, el discusión sobre patentes del gen es probable continuar en los próximos años. Las reglas de la patente para las entregas relativas a la salud deben ser diferentes de ésas para los “simples productos,” y la ventaja a los pacientes debe ser “el árbitro final del plan de acción,” según el Dr. Evans.

Source:

 Genetics in Medicine