La biotechnologie d'Optivia lance la suite d'OptiDDI pour évaluer DDIs tambour de chalut tambour de chalut

Optivia Biotechnology Inc., un premier fournisseur des services in vitro d'analyse de tambour de chalut, a aujourd'hui annoncé le lancement de la suite d'OptiDDI TM, une Commission nouvelle d'analyse qui évalue le plus cliniquement les interactions tambour de chalut tambour de chalut significatives de médicament-médicament (DDIs), comme recensé par le consortium international de tambour de chalut (ITC) dans son état « tambours de chalut de membrane dans le développement de médicament » (découverte de Révision-Médicament de nature, mars 2010). Le comité consultatif de FDA pour la Science et la pharmacologie clinique pharmaceutiques également a récent voté que des entités moléculaires neuves (NMEs) soient par habitude évaluées pendant le développement de médicament pour le DDIs tambour de chalut-assisté recensé par l'ITC.

les « interactions de Médicament-médicament sont particulièrement importantes dans les vieillissements de la population croissants dans beaucoup de pays, vu le nombre de différents médicaments des personnes que plus âgées peuvent prendre. Ces interactions peuvent avoir comme conséquence l'efficacité réduite de médicament, ou la plus mauvaise, accrue toxicité »

La biotechnologie d'Optivia est la seule compagnie qui offre une Commission polarisée d'analyse de cellules mammifères pour chacun des sept tambours de chalut cités par l'ITC et la FDA en tant que le plus cliniquement approprié à DDIs tambour de chalut tambour de chalut. Les tambours de chalut de membrane, dans lesquels facilitez le mouvement des substances et hors des cellules, jouent un rôle indispensable dans la réaction au traitement ; ils peuvent entraîner la toxicité et peuvent spectaculaire influencer la pharmacocinétique, l'efficacité et les profils de sécurité des médicaments, particulièrement interactions avec d'autres médicaments. Les sept tambours de chalut recensés sont : la glycoprotéine P de tambours de chalut de flux (PGP, MDR1, ABCB1) et BCRP (ABCG2) ; tambour de chalut organique OCT2 (SLC22A2) de cation ; tambours de chalut organiques d'anion OAT1 (SLC22A6) et OAT3 (SLC22A8) ; et polypeptides de anion-transport organiques OATP1B1 (SLCO1B1) et OATP1B3 (SLCO1B3).

À la différence d'autres analyses de tambour de chalut qui sont basées sur la biologie de grenouille ou d'insecte, des analyses d'Optivia sont modélisées sur la biologie humaine. En conséquence, ces analyses meilleures représentent la structure, la topologie et le fonctionnement humains de tambour de chalut, et sont le plus susceptibles de prévoir des résultats chez l'homme. Un autre avantage est que toutes les analyses d'Optivia sont toujours exécutées dans les couches unitaires polarisées de cellules mammifères, ayant pour résultat moins de faux positifs et moins faux négatifs que d'autres modèles.

les « interactions de Médicament-médicament sont particulièrement importantes dans les vieillissements de la population croissants dans beaucoup de pays, vu le nombre de différents médicaments des personnes que plus âgées peuvent prendre. Ces interactions peuvent avoir comme conséquence l'efficacité réduite de médicament, ou plus mauvais, toxicité accrue, » a dit Leslie Z. Benet, Ph.D., professeur et Président emeritus, service de la bio-ingénierie et sciences thérapeutiques, Université de Californie à San Francisco. « Notre connaissance en pleine évolution de biologie de tambour de chalut nous donne l'opportunité de rendre ces effets indésirables des médicaments sérieux plus prévisibles, maniables et évitables. »

L'outil neuf optimise le développement de médicament

La suite d'OptiDDI TM fournit des résultats in vitro rapides et fiables d'une Commission complète unique qui a été conçue particulièrement des recommandations pour répondre d'ITC et de FDA à comité consultatif pour des études tambour de chalut tambour de chalut. Des résultats sont fournis dans un état FDA-disponible. Alternativement, les usagers peuvent sélecter différents tambours de chalut pour l'étude à partir d'une gamme des tambours de chalut offerts par la biotechnologie d'Optivia. Les analyses peuvent aider des chercheurs à recenser DDIs dans les stades précoces du développement de médicament, à l'appui du développement et du limage cliniques des applications neuves de médicament, et en conclusion, dans le procédé de réglementation de révision, fournissant de meilleures informations pour évaluer les avantages et les risques des substances actives neuves (NCEs).

« Les analyses d'Optivia fournissent un outil quantitatif qui aidera à évaluer le potentiel pour des interactions médicamenteuses en ce qui concerne les tambours de chalut recensés par l'ITC. La première identification de DDIs peut rendre le développement de médicament plus efficace et réduire des effets indésirables des médicaments, avec le potentiel de réaliser les économies de coûts considérables pour le système de santé des États-Unis, » M. Benet a ajouté. M. Benet, un principal pionnier en pharmacodynamie de pharmacocinétique, tambour de chalut et voies métaboliques, est un membre de l'ITC et sert également sur le comité consultatif scientifique d'Optivia.

Échecs du médicament notables liés à DDIs

La nécessité de recenser DDIs dans le processus de développement de médicament est devenue de plus en plus critique. Au cours de la dernière décennie, là ont été plusieurs caisses de médicaments largement prescrits étant retirés des États-Unis et des marchés mondiaux pour des raisons de sécurité en raison des interactions médicamenteuses sérieuses. Un de le plus identifié était le démontage de Baycol® (cerivastatin), un médicament de statine pour abaisser le cholestérol qui a été impliqué dans un DDI fatal une fois simultanément administré avec le gemfibrozil, un autre type d'agent de hypolipidémiant. Cerivastatin a été lié à 52 morts de rhabdomyolyse, une myopathie sérieuse de muscle que cela a menée à la mort. Le tambour de chalut OATP1B1, un des sept tambours de chalut recensés dans les recommandations d'ITC/FDA, a été impliqué dans le DDI. Il y a aujourd'hui un fuselage croissant de la preuve joignant quelques statines couramment prescrites avec la myopathie liée au même tambour de chalut.

« Nous applaudissons la FDA pour identifier la signification des tambours de chalut dans la sécurité de médicament et l'efficacité et le support du développement du guidage pour DDI in vitro étudie en tant qu'élément de son initiative de circuit critique pour adresser appuyer des problématiques du développement de médicament, » a dit Yong Huang, Ph.D., Président et Directeur Général, biotechnologie d'Optivia. La « application des systèmes de dosage in vitro pour comprendre la biologie de tambour de chalut tiendra compte d'une prévision plus précise du comportement de médicament chez l'homme, améliorant le taux de succès de développement neuf de médicament et accélérant de ce fait le procédé d'approbation. En tant que d'une manière primordiale, les analyses de tambour de chalut pourraient empêcher un composé risqué de nuire à des patients en activant un marquage plus précis pour éviter DDIs, » il a ajouté.

La biotechnologie d'Optivia a développé un plan de route à Livre Blanc de tambour de chalut d'ITC pour que le développement de médicament supporte les efforts de la FDA, de l'industrie et du milieu universitaire dans l'application des études précliniques et cliniques du tambour de chalut DDI pour rendre des médicaments plus sûrs et plus efficaces.

Source:

Optivia Biotechnology