A biotecnologia de Optivia lança a série de OptiDDI para avaliar DDIs transportador-relacionado

Optivia Biotecnologia Inc., um fornecedor principal in vitro de serviços do ensaio do transportador, anunciou hoje o lançamento da série de OptiDDI TM, um painel novo do ensaio que avalie o mais clìnica as interacções transportador-relacionadas significativas da droga-droga (DDIs), como identificado pelo consórcio internacional do transportador (ITC) em seu relatório da “transportadores membrana na revelação da droga (descoberta da Revisão-Droga da natureza, em março de 2010). O comité consultivo do FDA para a ciência farmacêutica e a farmacologia clínica igualmente votou recentemente que as entidades moleculars novas (NMEs) estivessem avaliadas rotineiramente durante a revelação da droga para o DDIs transportador-negociado identificado pelo ITC.

da “as interacções Droga-droga são particularmente importantes nas populações de envelhecimento crescentes em muitos países, dados o número de drogas que diferentes uns povos mais idosos podem tomar. Estas interacções podem conduzir à eficácia reduzida da medicamentação, ou a uma toxicidade mais ruim, aumentada”

A biotecnologia de Optivia é a única empresa que oferece um painel polarizado do ensaio da pilha mamífera para todos os sete transportadores mencionados pelo ITC e pelo FDA como o mais clìnica o relevante a DDIs transportador-relacionado. Os transportadores da membrana, em que facilite o movimento das substâncias e fora das pilhas, jogam um papel vital na resposta da droga; podem causar a toxicidade e podem dramàtica impactar as farmacocinética, a eficácia e os perfis de segurança das drogas, especialmente interacções com outras drogas. Os sete transportadores identificados são: a P-glicoproteína dos transportadores do eflúvio (PGP, MDR1, ABCB1) e BCRP (ABCG2); transportador orgânico OCT2 do cation (SLC22A2); transportadores orgânicos OAT1 (SLC22A6) e OAT3 do aníon (SLC22A8); e polipeptídeos detransporte orgânicos OATP1B1 (SLCO1B1) e OATP1B3 (SLCO1B3).

Ao contrário de outros ensaios do transportador que são baseados na biologia da rã ou do insecto, os ensaios de Optivia são modelados na biologia humana. Conseqüentemente, estes ensaios melhores representam a estrutura, a topologia e a função humanas do transportador, e são mais provável prever resultados nos seres humanos. Uma outra vantagem é que todos os ensaios de Optivia estão executados sempre em monolayers de pilha mamífera polarizados, tendo por resultado menos falsos positivos e menos negativos falsos do que outros modelos.

da “as interacções Droga-droga são particularmente importantes nas populações de envelhecimento crescentes em muitos países, dados o número de drogas que diferentes uns povos mais idosos podem tomar. Estas interacções podem conduzir à eficácia reduzida da medicamentação, ou, toxicidade aumentada,” disse Leslie Z. Benet, Ph.D. mais ruim, professor e presidente emeritus, departamento da tecnologia biológica e ciências terapêuticas, Universidade da California em San Francisco. “Nosso conhecimento em rápida evolução da biologia do transportador dá-nos a oportunidade de fazer estas reacções de droga adversas sérias mais predizíveis, manejáveis e evitáveis.”

A nova ferramenta aperfeiçoa a revelação da droga

A série de OptiDDI TM fornece rápido e seguro resulta in vitro de um único painel detalhado que seja projectado especificamente satisfazer recomendações do comité consultivo do ITC e do FDA para estudos transportador-relacionados. Os resultados são entregados em um relatório FDA-pronto. Alternativamente, os clientes podem seleccionar transportadores individuais para o estudo de uma escala dos transportadores oferecidos pela biotecnologia de Optivia. Os ensaios podem ajudar pesquisadores a identificar DDIs nas fases iniciais de revelação da droga, a favor da revelação e do arquivamento clínicos de aplicações novas da droga, e finalmente, no processo regulador da revisão, fornecendo a melhor informação para avaliar os benefícios e os riscos de entidades químicas novas (NCEs).

“Os ensaios de Optivia fornecem uma ferramenta quantitativa que ajude a avaliar o potencial para interacções de droga no que diz respeito aos transportadores identificados pelo ITC. Uma identificação mais adiantada de DDIs pode fazer a revelação da droga mais eficiente e para reduzir reacções de droga adversas, com o potencial conseguir poupanças de despesas consideráveis para o sistema de saúde dos E.U., o” Dr. Benet adicionou. O Dr. Benet, um pioneiro principal em farmacodinâmica das farmacocinética, transportador e caminhos metabólicos, é um membro do ITC e igualmente desempenha serviços no conselho consultivo científico de Optivia.

Falhas notáveis da droga ligadas a DDIs

A necessidade de identificar DDIs no processo de revelação da droga tornou-se cada vez mais crítica. Ao longo da última década, tem estado diversas caixas das drogas extensamente prescritas que estão sendo removidas dos E.U. e dos mercados mundiais por razões de segurança em conseqüência das interacções de droga sérias. Um do o mais reconhecido era a remoção de Baycol® (cerivastatin), uma droga do statin para abaixar o colesterol que foi implicado em um DDI fatal quando administrado concomitante com gemfibrozil, um outro tipo de agente deredução. Cerivastatin foi ligado a 52 fatalidades do rhabdomyolysis, um músculo sério myopathy isso conduziu à morte. O transportador OATP1B1, um dos sete transportadores identificados nas recomendações de ITC/FDA, foi implicado no DDI. Hoje há um corpo crescente da evidência que liga alguns statins geralmente prescritos com o relacionado myopathy ao mesmo transportador.

“Nós aplaudimos o FDA para reconhecer o significado dos transportadores na segurança da droga e a eficácia e o apoio da revelação da orientação para in vitro DDI estudam como parte de sua iniciativa do trajecto crítico para endereçar a pressão de edições da revelação da droga,” disse Yong Huang, Ph.D., presidente e director geral, biotecnologia de Optivia. “Aplicar in vitro sistemas de ensaio para compreender a biologia do transportador permitirá uma previsão mais exacta do comportamento da droga nos seres humanos, desse modo melhorando a taxa de êxito de revelação nova da droga e acelerando o processo de aprovação. Como importante, os ensaios do transportador poderiam impedir que um composto arriscado prejudique pacientes permitindo uma rotulagem mais exacta para impedir DDIs,” adicionou.

A biotecnologia de Optivia desenvolveu um mapa de estradas ao Livro Branco do transportador do ITC para que a revelação da droga apoie os esforços do FDA, da indústria e da academia na aplicação de estudos pré-clínicos e clínicos do transportador DDI para fazer medicamentações mais seguras e mais eficazes.

Source:

Optivia Biotechnology