La biotecnología de Optivia lanza la habitación de OptiDDI para fijar DDIs transportador-relacionado

Optivia Biotechnology Inc., un proveedor de cabeza de los servicios ines vitro del análisis del transportador, anunció hoy el lanzamiento de la habitación de OptiDDI TM, un panel nuevo del análisis que fija lo más clínico posible las acciones recíprocas transportador-relacionadas importantes de la droga-droga (DDIs), según lo determinado por el consorcio internacional del transportador (ITC) en su parte “transportadores de la membrana en el revelado de la droga (descubrimiento de la Revista-Droga de la naturaleza, en marzo de 2010). El comité consultivo del FDA para la ciencia farmacéutica y la farmacología clínica también votó recientemente que las nuevas entidades moleculares (NMEs) estén evaluadas rutinario durante el revelado de la droga para el DDIs transportador-mediado determinado por el ITC.

las “acciones recíprocas de la Droga-droga son determinado importantes en los envejecimientos de la población crecientes en muchos países, dados el número de diversas drogas que una más vieja gente puede tomar. Estas acciones recíprocas pueden dar lugar a eficacia reducida de la medicación, o a toxicidad peor, creciente”

La biotecnología de Optivia es la única compañía que ofrece un panel polarizado del análisis de la célula mamífera para los siete transportadores citados por el ITC y el FDA como lo más clínico posible el relevante a DDIs transportador-relacionado. Los transportadores de la membrana, en los cuales facilite el movimiento de substancias y fuera de las células, desempeñan un papel vital en la reacción de la droga; pueden causar toxicidad y pueden afectar dramáticamente la farmacinética, la eficacia y los perfiles de seguro de drogas, especialmente acciones recíprocas con otras drogas. Los siete transportadores determinados son: la P-glicoproteína de los transportadores de la emanación (PGP, MDR1, ABCB1) y BCRP (ABCG2); transportador orgánico OCT2 (SLC22A2) del catión; transportadores orgánicos OAT1 (SLC22A6) y OAT3 (SLC22A8) del anión; y polipéptidos anión-que transportan orgánicos OATP1B1 (SLCO1B1) y OATP1B3 (SLCO1B3).

A diferencia de otros análisis del transportador que se basen en biología de la rana o del insecto, los análisis de Optivia se modelan en biología humana. Por lo tanto, estos análisis mejores representan la estructura, la topología y la función humanas del transportador, y son más probable predecir resultados en seres humanos. Otra ventaja es que todos los análisis de Optivia están realizados siempre en capas monomoleculares de célula mamífera polarizadas, dando por resultado menos positivos falsos y menos falsos negativos que otros modelos.

las “acciones recíprocas de la Droga-droga son determinado importantes en los envejecimientos de la población crecientes en muchos países, dados el número de diversas drogas que una más vieja gente puede tomar. Estas acciones recíprocas pueden dar lugar a eficacia reducida de la medicación, o, toxicidad creciente,” dijo a Leslie Z. Benet, Ph.D. peor, profesor y presidente emeritus, departamento de la bioingeniería y ciencias terapéuticas, Universidad de California en San Francisco. “Nuestro conocimiento en plena evolución de la biología del transportador nos da la oportunidad de hacer estas reacciones de droga adversas serias más fiables, manejables y evitables.”

La nueva herramienta optimiza el revelado de la droga

La habitación de OptiDDI TM ofrece resultados ines vitro rápidos y seguros de un único panel completo que se ha diseñado específicamente para satisfacer las recomendaciones al comité consultivo del ITC y del FDA para los estudios transportador-relacionados. Los resultados se entregan en un parte FDA-listo. Alternativamente, los clientes pueden seleccionar los transportadores individuales para el estudio de un alcance de los transportadores ofrecidos por la biotecnología de Optivia. Los análisis pueden ayudar a investigadores a determinar DDIs en los primeros tiempos del revelado de la droga, en apoyo del revelado y de la limadura clínicos de los nuevos usos de la droga, y finalmente, en el proceso regulador de la revista, ofreciendo una mejor información para evaluar las ventajas y los riesgos de nuevas entidades químicas (NCEs).

“Los análisis de Optivia ofrecen una herramienta cuantitativa que ayude a evaluar el potencial para las interacciones medicamentosas en cuanto a los transportadores determinados por el ITC. Una identificación más con anticipación de DDIs puede hacer el revelado de la droga más eficiente y reducir reacciones de droga adversas, con el potencial de lograr el considerable ahorro en costes para el sistema sanitario de los E.E.U.U., el” Dr. Benet agregó. El Dr. Benet, pionero de cabeza en farmacodinámica de la farmacinética, transportador y caminos metabólicos, es una pieza del ITC y también desempeña servicios en el comité consultivo científico de Optivia.

Fallas notables de la droga conectadas a DDIs

La necesidad de determinar DDIs en el proceso de desarrollo de la droga ha llegado a ser cada vez más crítica. Durante la última década, tienen sido varias cajas de drogas extensamente prescritas que son quitadas de los E.E.U.U. y de los mercados mundiales por razones de seguridad como resultado de interacciones medicamentosas serias. Uno de reconocido era el retiro de Baycol® (cerivastatin), una droga del statin para bajar el colesterol que fue implicado en un DDI fatal cuando concomitante estaba administrado con el gemfibrozil, otro tipo de agente colesterol-que bajaba. Cerivastatin fue conectado a 52 fatalidades del rhabdomyolysis, un músculo serio myopathy eso llevó a la muerte. El transportador OATP1B1, uno de los siete transportadores determinados en las recomendaciones de ITC/FDA, fue implicado en el DDI. Hay hoy una carrocería cada vez mayor de las pruebas que conecta algunos statins común prescritos a relacionado myopathy al mismo transportador.

“Aplaudimos el FDA para reconocer la significación de transportadores en seguro de la droga y la eficacia y soportar el revelado de la dirección para DDI in vitro estudia como parte de su iniciativa de la ruta crítica para dirigir prensar entregas del revelado de la droga,” dijo a Yong Huang, Ph.D., Presidente y Director General, biotecnología de Optivia. La “aplicación de sistemas de ensayo ines vitro para entender biología del transportador permitirá una predicción más exacta del comportamiento de la droga en seres humanos, de tal modo perfeccionando el índice de éxito de nuevo revelado de la droga y acelerando el proceso de aprobación. Como importantemente, los análisis del transportador podrían evitar que una composición aventurada dañe pacientes habilitando una etiqueta más exacta para prevenir DDIs,” él agregó.

La biotecnología de Optivia ha desarrollado un mapa de camino al Libro Blanco del transportador del ITC para que el revelado de la droga soporte los esfuerzos del FDA, de la industria y de la academia en el uso de los estudios preclínicos y clínicos del transportador DDI de hacer medicaciones más seguras y más de manera efectiva.

Source:

Optivia Biotechnology