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La Thérapeutique d'Argos présente à AGS-004 la Phase autologue 2a de traitement de cellule dendritique les données d'essai au 19ème CAHR

La Thérapeutique d'Argos a aujourd'hui annoncé l'exposé des données de l'essai de la Phase 2a d'AGS-004, expliquant que l'immunothérapie personnalisée a une incidence positive sur la diversité génétique du Virus VIH résiduel, et a également comme conséquence le temps considérablement accru au rebond viral dans des patients de VIH soignés avec AGS-004 après interruption (ART) de traitement antirétroviral. Les données ont été discutées dans un exposé oral à la 19ème Conférence Canadienne Annuelle sur la Recherche de HIV/SIDA (CAHR), retenue les 13-16 mai 2010 à Saskatoon, Saskatchewan. AGS-004 est un produit de la technologie d'Arcelis™ de la Compagnie et est une immunothérapie cellulaire personnalisée, ARN-chargée, dendritique qui est parfaitement appariée au fardeau viral du seul VIH de chaque patient.

« AGS-004, incidences autologues d'un traitement de cellule dendritique sur l'évolution du Virus VIH résiduel avec une augmentation substantielle à temps au rebond viral, pendant un STI dans l'étude clinique de CTN 239 »

Argos a récent enregistré des données intérimaires de l'essai de la Phase 2a, expliquant le contrôle de charge virale faute de traitement antirétroviral et les réactions immunitaires robustes à un divers ensemble d'antigènes de VIH. Argos planification pour initier un essai de la Phase 2b dans la première moitié de 2010. La majorité des coûts de l'essai de la Phase 2b sera financée par les Instituts de la Santé Nationaux, en tant qu'élément d'un contrat $21 millions qu'Argos a été attribué en 2006.

« Nous avons observé le traitement viral de poteau-ART de chassoir génétique dans plusieurs patients, et dans quelques patients il y avait une diminution remarquable de demande de règlement virale de la diversité post-AGS-004, » a dit Jean-Pierre Routy, M.D., de Centre de Santé d'Université de McGill à Montréal. « Pendant Que le virus subit une mutation, il devient plus faible et moins capable de reproduire. La réaction immunitaire grande produite par AGS-004 peut forcer le virus à subir une mutation et devient pour cette raison moins robuste et diverse, qui peut expliquer l'incidence positive aux niveaux de charge virale et l'augmentation significative à temps au rebond viral expliqué dans cette étude. »

« Les résultats cliniques positifs et la dynamique virale présentés sont compatibles avec les données intérimaires d'une manière encourageante d'efficacité expliquées dans cet essai de la Phase 2a, » a dit Charles Nicolette, Ph.D., Officier Scientifique En Chef et Vice Président de Recherche et développement de Thérapeutique d'Argos. « Les données d'efficacité, prises avec le profil favorable de sécurité et de tolérabilité d'AGS-004, fournissent un raisonnement solide pour que continuer avance ce programme dans un essai de la Phase 2b, qui commencera bientôt. »

AGS-004 emploie l'ARN autologue encodant le Bâillon d'antigènes de VIH, le Vpr, le Rev et le Nef (GVRN). L'évolution Génétique du virus s'est analysée en ordonnançant au moins 10 différents clones de chaque gène de GVRN après la demande de règlement AGS-004, et en comparant à ceux d'isolement dans l'échantillon de traitement préparatoire. Les données Antérieures présentées de l'essai de la Phase 2a ont expliqué que, comme prévu, dans quelques sujets, les échantillons post-AGS-004 a indiqué une variation dans la diversité virale, indiquant que le virus restant a subi une mutation au cours de la demande de règlement.

Dans l'exposé actuel, les résultats cliniques étaient détaillés pour les patients qui avaient atteint le point final primaire (trois mois sans ART). Selon l'exposé, 17 sujets avaient rempli l'interruption de trois mois d'ART. Le temps médian au rebond de charge virale était de quatre semaines et le temps de faire une pointe la charge virale était de huit semaines. Quatre-vingt-deux pour cent des patients ont réagi à la demande de règlement avec AGS-004, avec une moyenne réduction de la charge virale du log 1,24, comparée à la moyenne de charge virale de pré-ART. La moyenne durée de l'interruption de l'ART des patients était de 25,4 semaines. Huit sujets étaient éligibles pour continuer leurs interruptions de demande de règlement, ART relancé 14 par sujets et six sujets ont eu le test de résistance rempli, sans la preuve de la résistance au médicament. des événements défavorables Demande de règlement Demande de règlement ont été limités pour classer 1 ou 2 réactions de lieu d'injection et symptômes grippaux ou de GI ; aucune on n'a observé l'auto-immunité ou événement de Sida-définition pendant l'étude à ce jour.

SOURCE Argos Therapeutics, Inc.