Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

A Terapêutica de Argos apresenta a AGS-004 a Fase dendrítico autóloga 2a da terapia de pilha os dados experimentais em 19o CAHR

A Terapêutica de Argos anunciou hoje a apresentação dos dados da experimentação da Fase 2a de AGS-004, demonstrando que a imunoterapia personalizada tem um impacto positivo na diversidade genética do vírus residual do VIH, e igualmente conduz ao tempo substancialmente aumentado à repercussão viral nos pacientes de VIH tratados com o AGS-004 depois da interrupção da terapia (ART) do antiretroviral. Os dados foram discutidos em uma apresentação oral na 19a Conferência Canadense Anual sobre a Pesquisa de HIV/AIDS (CAHR), guardarada os 13-16 de maio de 2010 em Saskatoon, Saskatchewan. AGS-004 é um produto da tecnologia do Arcelis™ da Empresa e é uma imunoterapia baseado em celulas personalizada, RNA-carregada, dendrítico que seja combinada perfeitamente à carga viral original do VIH de cada paciente.

“AGS-004, uma terapia de pilha dendrítico autóloga impacta na evolução do vírus residual do VIH junto com um aumento substancial a tempo à repercussão viral, durante uma WTI no estudo clínico de CTN 239”

Argos relatou recentemente dados provisórios da experimentação da Fase 2a, demonstrando o controle de carga viral na ausência da terapia do antiretroviral e respostas imunes robustas a um grupo diverso de antígenos do VIH. Argos planeia iniciar uma experimentação da Fase 2b na primeira metade de 2010. A maioria dos custos da experimentação da Fase 2b será financiada pelos Institutos de Saúde Nacionais, como parte de um contrato $21 milhões que Argos estêve concedido em 2006.

“Nós observamos a terapia viral da cargo-ARTE da tracção genética em diversos pacientes, e em alguns pacientes havia uma diminuição notável no tratamento viral da diversidade post-AGS-004,” disse Jean-Pierre Routy, M.D., do Centro de Saúde da Universidade de McGill em Montreal. “Enquanto o vírus se transforma, torna-se mais fraco e menos capaz de replicate. A resposta imune larga gerada por AGS-004 pode forçar o vírus a transformar-se e torna-se conseqüentemente menos robusta e diversa, que pode explicar o impacto positivo em níveis virais da carga e o aumento significativo a tempo à repercussão viral demonstrada neste estudo.”

“Os resultados clínicos positivos e a dinâmica viral apresentados são consistentes com os dados provisórios encorajadores da eficácia demonstrados nesta experimentação da Fase 2a,” disse Charles Nicolette, Ph.D., Oficial Científico Principal e Vice-presidente da Investigação e Desenvolvimento da Terapêutica de Argos. “Os dados da eficácia, tomados com o perfil favorável da segurança e da tolerabilidade de AGS-004, fornecem uma base racional contínua continuando avance este programa em uma experimentação da Fase 2b, que comece logo.”

AGS-004 utiliza o RNA autólogo que codifica a Mordaça dos antígenos do VIH, o Vpr, o Rev e o Nef (GVRN). A evolução Genética do vírus foi analisada com arranjar em seqüência pelo menos 10 clone individuais de cada gene de GVRN depois do tratamento AGS-004, e da comparação àqueles isolado da amostra do pré-tratamento. Os dados Prévios apresentados da experimentação da Fase 2a demonstraram que, como esperado, em alguns assuntos, as amostras post-AGS-004 revelaram uma SHIFT na diversidade viral, indicando que o vírus restante se transformou no curso do tratamento.

Na apresentação actual, os resultados clínicos eram detalhados para os pacientes que tinham alcançado o valor-limite preliminar (três meses sem ARTE). De acordo com a apresentação, 17 assuntos tinham terminado a interrupção da ARTE de três-mês. O tempo mediano à repercussão viral da carga era quatro semanas e a hora de repicar a carga viral era oito semanas. Oitenta E Dois por cento dos pacientes responderam ao tratamento com AGS-004, com uma redução média em uma carga viral do registro 1,24, comparada à média viral da carga da pre-ARTE. A duração média da interrupção da ARTE dos pacientes era 25,4 semanas. Oito assuntos eram elegíveis continuar suas interrupções do tratamento, ARTE reiniciada 14 assuntos e seis assuntos tiveram o teste da resistência terminado, sem a evidência da resistência de droga. os eventos adversos Tratamento-Relacionados foram limitados para classificar 1 ou 2 sintomas das reacções do local da injecção e gripe-como ou do SOLDADO; nenhum auto-imunidade ou evento da Auxílio-definição foram observados durante o estudo até agora.

SOURCE Argos Terapêutica, Inc.