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La Terapéutica de Argos presenta a AGS-004 la Fase dendrítica autóloga 2a de la terapia celular los datos de ensayo en diecinueveavo CAHR

La Terapéutica de Argos anunció hoy la presentación de datos de la juicio de la Fase 2a de AGS-004, demostrando que la inmunoterapia personalizada tiene un impacto positivo en la diversidad genética del virus residual del VIH, y también da lugar a tiempo substancialmente creciente al rebote viral en los pacientes de VIH tratados con AGS-004 después de la interrupción de la terapia (ART) del antiretroviral. Los datos fueron discutidos en una presentación oral en la diecinueveavo Conferencia Canadiense Anual sobre la Investigación de HIV/AIDS (CAHR), celebrada el 13-16 de mayo de 2010 en Saskatoon, Saskatchewan. AGS-004 es un producto de la tecnología de Arcelis™ de la Compañía y es una inmunoterapia célula-basada personalizada, ARN-cargada, dendrítica que se corresponde con perfectamente a la carga viral única del VIH de cada paciente.

“AGS-004, una terapia celular dendrítica autóloga afecta la evolución del virus residual del VIH junto con un aumento sustancial a tiempo al rebote viral, durante un STI en el estudio clínico de CTN 239”

Argos señaló recientemente datos interinos de la juicio de la Fase 2a, demostrando mando de carga viral en ausencia de terapia del antiretroviral e inmunorespuestas robustas a un conjunto diverso de antígenos del VIH. Argos proyecta iniciar una juicio de la Fase 2b en la primera mitad de 2010. A los Institutos de la Salud financiará a la mayoría de los costos de la juicio de la Fase 2b Nacionales, como parte de un contrato $21 millones que Argos fue concedido en 2006.

“Observamos terapia viral del poste-ARTE de la desviación genética en varios pacientes, y en algunos pacientes había una disminución notable del tratamiento viral de la diversidad post-AGS-004,” dijo a Juan Pedro Routy, M.D., del Centro de Salud de la Universidad de McGill en Montreal. “Mientras Que el virus se transforma, llega a ser más débil y menos capaz de replegar. La inmunorespuesta amplia generada por AGS-004 puede forzar el virus a transformarse y por lo tanto llega a ser menos robusta y diversa, que puede explicar el impacto positivo en niveles virales de la carga y el aumento importante a tiempo al rebote viral demostrado en este estudio.”

“Los resultados clínicos positivos y las dinámicas virales presentados son constantes con los datos interinos encouraging de la eficacia demostrados en esta juicio de la Fase 2a,” dijo a Charles Nicolette, Ph.D., Principal Oficial Científico y Vicepresidente de la Investigación y desarrollo de la Terapéutica de Argos. “Los datos de la eficacia, tomados con el perfil favorable del seguro y de la tolerabilidad de AGS-004, proporcionan a un análisis razonado sólido para que el continuar avance este programa en una juicio de la Fase 2b, que comenzará pronto.”

AGS-004 utiliza el ARN autólogo que codifica la Mordaza de los antígenos del VIH, Vpr, el Rev y Nef (GVRN). La evolución Genética del virus era analizada con la secuencia por lo menos de 10 copias individuales de cada gen de GVRN después del tratamiento AGS-004, y comparar a ésos aislado de la muestra del tratamiento previo. Los datos Anteriores presentados de la juicio de la Fase 2a demostraron que, como se esperaba, en algunos temas, las muestras post-AGS-004 revelaron una rotación en la diversidad viral, indicando que el virus restante se transformó a lo largo del tratamiento.

En la presentación actual, los resultados clínicos eran detallados para los pacientes que habían alcanzado la punto final primaria (tres meses sin ARTE). Según la presentación, 17 temas habían terminado la interrupción de tres meses del ARTE. El tiempo mediano al rebote viral de la carga era cuatro semanas y la hora de enarbolar la carga viral era ocho semanas. El Ochenta Y Dos por ciento de los pacientes respondió al tratamiento con AGS-004, con una reducción media en la carga viral del registro 1,24, comparada al promedio viral de la carga del pre-ARTE. La duración media de la interrupción del ARTE de los pacientes era 25,4 semanas. Ocho temas eran elegibles continuar sus interrupciones del tratamiento, ARTE recomenzado 14 temas y seis temas tenían prueba de la resistencia terminada, sin pruebas de la resistencia a los medicamentos. las acciones adversas Tratamiento-Relacionadas fueron limitadas para nivelar 1 o 2 síntomas de las reacciones del sitio de la inyección y gripe-como o del SOLDADO ENROLLADO EN EL EJÉRCITO; ninguna no se observó la autoinmunidad o acciones de la Socorro-definición durante el estudio hasta la fecha.

SOURCE Argos Therapeutics, Inc.