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La FDA accorde au système 510 de laser de LensAR (k) jeu pour l'usage en capsulotomie antérieure pendant l'opération de la cataracte

LensAR, Inc., le développeur principal de la technologie laser de prochain rétablissement pour l'opération de la cataracte et la presbytie, aujourd'hui annoncée que la compagnie a reçu 510 (k) jeu avec la FDA pour l'usage du système de laser de LensAR pour la capsulotomie antérieure pendant l'opération de la cataracte.  

Le système de laser de LensAR intègre des technologies oculaires de mesure de convenance et de lecture du laser 3D avec un tissu avancé coupant le laser.  Les caractéristiques cliniques de l'hôpital Mexico d'APEC ont montré que les capsulotomies de laser étaient plus précises que des capsulorhexis manuels dans destiné contre le diamètre réalisé et dans la circularité.  

« La capsulotomie est discutablement la plus critique et l'opération précise en opération de la cataracte et la capacité d'améliorer son calibrage, centration, et régularité par l'automatisation est une avance importante et passionnante, » M. indiqué David F. Chang, le moniteur médical de LensAR, qui a personnellement employé le système de laser de LensAR au Mexique.

M. Louis D. « saut » Nichamin, le membre du conseil consultatif médical, qui également a eu l'expérience utilisant le système directement, commenté, « l'application de la technologie de femtoseconde à l'opération de la cataracte est le développement le plus passionnant en chirurgie ophtalmique en quelques décennies. La plus grande précision de la technologie de LensAR peut aider dans l'amélioration des résultats chirurgicaux tout en aidant remarqué et les chirurgiens inexpérimentés réalisent des résultats plus cohérents. »

« C'est une étape critique pour la compagnie.  Notre premier signe libéré de ce que nous croyons sera on à venir dans ce domaine neuf passionnant d'opération de la cataracte de laser, » a dit Frey excité, fondateur et cadre supérieur de LensAR.

Source:

LensAR, Inc.