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Sistema laser 510 di LensAR di concessioni di FDA (k) spazio per uso in capsulotomy anteriore durante la chirurgia della cataratta

LensAR, Inc., il rivelatore principale di tecnologia laser della generazione seguente per la chirurgia e la presbiopia della cataratta, oggi annunciata che la società ha ricevuto 510 (k) spazio da FDA per uso del sistema laser di LensAR per capsulotomy anteriore durante la chirurgia della cataratta.  

Il sistema laser di LensAR integra le tecnologie oculari di misura di convenienza e di scansione del laser 3D con un tessuto avanzato che taglia il laser.  I dati clinici dall'ospedale Città del Messico di APEC hanno mostrato che i capsulotomies del laser erano sensibilmente più precisi dei capsulorhexis manuali in progettato contro il diametro raggiunto e nella circolarità.  

“Il capsulotomy è discutibilmente il più critico ed il punto preciso in chirurgia della cataratta e la capacità di migliorare la sui incollatura, centration e consistenza con automazione è un avanzamento importante ed emozionante,„ Dott. indicato David F. Chang, video medico di LensAR, che ha utilizzato personalmente il sistema laser di LensAR nel Messico.

Il salto„ Nichamin del Dott. Louis D. “, membro del consiglio di amministrazione consultivo medico, che egualmente ha avuto direttamente esperienza facendo uso del sistema, ha commentato, “l'applicazione della tecnologia di femtosecondo alla chirurgia della cataratta è lo sviluppo più emozionante in ambulatorio oftalmico nelle decadi. La precisione aumentata della tecnologia di LensAR può aiutare nel miglioramento dei risultati chirurgici mentre assiste sperimentato ed i chirurghi inesperti raggiungono i risultati più coerenti.„

“Questa è una pietra miliare critica per la società.  La nostra prima indicazione annullata di cui crediamo sarà molte da venire in questo nuovo campo emozionante della chirurgia della cataratta del laser,„ ha detto Randy Frey, fondatore e direttore generale di LensAR.

Source:

LensAR, Inc.