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O FDA concede o sistema 510 do laser de LensAR (k) afastamento para o uso em capsulotomy anterior durante a cirurgia da catarata

LensAR, Inc., o revelador principal da tecnologia laser da próxima geração para a cirurgia e o presbyopia da catarata, anunciada hoje que a empresa recebeu 510 (k) afastamento do FDA para o uso do sistema do laser de LensAR para capsulotomy anterior durante a cirurgia da catarata.  

O sistema do laser de LensAR integra tecnologias da medida da ocular do adequação e da exploração do laser 3D com um tecido avançado que corta o laser.  Os dados clínicos do hospital Cidade do México do APEC mostraram que os capsulotomies do laser eram significativamente mais precisos do que capsulorhexis manuais no pretendido contra o diâmetro conseguido e na forma circular.  

“O capsulotomy é discutìvel o mais crítico e a etapa precisa na cirurgia da catarata e a capacidade para melhorar seus cola, centration, e consistência com a automatização são um avanço importante e emocionante,” Dr. indicado David F. Chang, o monitor médico de LensAR, que usou pessoal o sistema do laser de LensAR em México.

Faixa clara” Nichamin do Dr. Louis D. a “, o membro de conselho consultivo médico, que igualmente teve a experiência usando o sistema directamente, comentou, “a aplicação da tecnologia do femtosegundo à cirurgia da catarata é a revelação a mais emocionante na cirurgia oftálmico nas décadas. A precisão aumentada da tecnologia de LensAR pode ajudar na melhoria de resultados cirúrgicos ao ajudar ao experimentado e os cirurgiões inexperientes conseguem uns resultados mais consistentes.”

“Este é um marco miliário crítico para a empresa.  Nossa primeira indicação cancelada do que nós acreditamos será muitas a vir no este campo novo emocionante da cirurgia da catarata do laser,” disse Randy Frey, fundador e director geral de LensAR.

Source:

LensAR, Inc.