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El FDA concede el sistema 510 del laser de LensAR (k) tolerancia para el uso en capsulotomy anterior durante cirugía de la catarata

LensAR, Inc., el revelador de cabeza de la tecnología láser de la generación siguiente para la cirugía y la presbiopía de la catarata, anunciada hoy que la compañía ha recibido 510 (k) tolerancia del FDA para el uso del sistema del laser de LensAR para capsulotomy anterior durante cirugía de la catarata.  

El sistema del laser de LensAR integra tecnologías oculares de la medición de la propiedad y de la exploración del laser 3D con un tejido avanzado que corta el laser.  Los datos clínicos del hospital Ciudad de México del APEC mostraron que los capsulotomies del laser eran más exactos que capsulorhexis manuales en previsto comparado con diámetro logrado y en circularidad.  

“El capsulotomy es discutible el más crítico y el paso exacto en cirugía de la catarata y la capacidad de perfeccionar su apresto, centration, y estado coherente con la automatización es un avance importante y emocionante,” el Dr. declarado David F. Chang, el monitor médico de LensAR, que ha utilizado personalmente el sistema del laser de LensAR en México.

Salto” Nichamin del Dr. Louis D. el “, el comité consultivo médico que comentó la pieza, que también ha tenido experiencia usando el sistema directamente, “el uso de la tecnología del femtosegundo a la cirugía de la catarata es el revelado más emocionante de la cirugía oftálmica en décadas. La precisión creciente de la tecnología de LensAR puede ayudar en la mejoría de resultados quirúrgicos mientras que ayuda a experimentado y los cirujanos inexpertos logran resultados más constantes.”

“Esto es una piedra miliaria crítica para la compañía.  Nuestra primera indicación autorizada de lo que creemos será muchas a venir en este nuevo campo emocionante de la cirugía de la catarata del laser,” dijo a Randy Frey, fundador y director general de LensAR.

Source:

LensAR, Inc.