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NAC terapia prometedora para pacientes con IPF

Una nueva terapia prometedora para pacientes con fibrosis pulmonar idiopática. De acuerdo con investigadores de Japón, inhalado N-acetilcisteína (NAC) en monoterapia conserva más la función pulmonar en algunos fibrosis pulmonar idiopática (FPI) de los pacientes sin tratamiento.

Los resultados serán presentados en el 2010 la American Thoracic Society Conferencia Internacional en Nueva Orleans.

"Este estudio proporciona nueva evidencia alentadora para perseguir el potencial de un tratamiento eficaz con NAC en los pacientes con la fase inicial de IPF en un ensayo clínico bien diseñado. En ese sentido, el hallazgo se esperaba", dijo Sakae Homma, MD, Ph. D., profesor del Departamento de Medicina Respiratoria, Toho University School of Medicine de Tokio.

La FPI es una enfermedad pulmonar caracterizada por una progresiva cicatrización de los tejidos de los pulmones, lo que finalmente pierde su capacidad de transportar oxígeno. Una vez diagnosticada, la mitad de los pacientes con FPI morir dentro de tres o cuatro años. IPF no tiene causa conocida o tratamiento eficaz.

La hipótesis es que un desequilibrio oxidante-antioxidante puede contribuir al proceso de la enfermedad en la FPI. Acetilcisteína, que es un precursor del antioxidante glutatión, puede reducirse en los pulmones de pacientes con FPI. En este estudio, el Dr. Homma y colaboradores compararon 48 semanas, la disminución de la capacidad vital forzada (FVC) y la capacidad de difusión entre los 100 pacientes con FPI que fueron asignados aleatoriamente para recibir tratamiento con 352,4 mg de NAC se inhala o ningún tratamiento. Luego compararon base FVC-una medida de la función pulmonar a FVC después de 48 semanas de tratamiento.

En un subgrupo de pacientes con IPF leve (definida como la FVC% inicial a menos de 95 por ciento del valor de referencia, o DLCO% inicial a menos de 55 por ciento del valor de referencia) la tasa de disminución de la función pulmonar fue significativamente menor en aquellos que habían recibido el tratamiento de en los que no tienen tratamiento.

"Esto demuestra un beneficio significativo para los pacientes que recibieron NAC en comparación con aquellos que no recibieron tratamiento," dijo el Dr. Homma.

Los investigadores también analizaron algunos puntos finales secundarios: cambios en la saturación de oxígeno más bajos, a pie durante una prueba de 6 min caminando, pruebas de función pulmonar, incluyendo parámetros inflamatorios en suero, tomografía axial computarizada (TAC), y los síntomas subjetivos como la disnea. Entre las variables secundarias analizadas, un efecto positivo del tratamiento también se demostró en cambio en la VC% previsto en el mismo subconjunto de pacientes con FPI leves. Pecho TC mejorado en un 8,6 por ciento del grupo tratado. Además, no hubo eventos adversos graves en el grupo tratado.

"Nuestro estudio comparó las diferencias entre el tratamiento con NAC-brazo y el brazo de un verdadero" sin tratamiento "y ha demostrado un efecto terapéutico en las mediciones fisiológicas en la FPI," dijo el Dr. Homma. "Por lo tanto, el resultado es el control aleatorio de prueba son nuevos hallazgos. Espero que este estudio servirá como una guía para desarrollar un nuevo tratamiento para la FPI en el futuro."

Los investigadores tienen la intención de seguir vigilando la evolución de los sujetos en este estudio.

"Desde que hemos obtenido resultados positivos en los pacientes tratados con NAC para la FPI, sin agentes inmunosupresores o anti-fibrótico, esperamos que sea uno de los candidatos para las terapias de IPF. En este momento, no hay cura para la FPI. A partir de ese punto de vista , es de una gran importancia para nosotros para establecer una nueva estrategia terapéutica a partir de la primera etapa de IPF, "dijo el Dr. Homma. "Vamos a continuar con el seguimiento de la cohorte de pacientes incluidos en este estudio para determinar si la NAC puede contribuir a la prolongación de la supervivencia de los pacientes con FPI. Además, desde NAC se piensa que es un agente antioxidante, se espera que la indicación se extenderá a otras enfermedades pulmonares intersticiales de IPF.

"Otros estudios clínicos de la terapia de NAC están llevando a cabo en los Estados Unidos. Esperamos que nuestros resultados del estudio se reproduce en los estudios clínicos occidental," dijo el Dr. Homma.

Fuente: Sociedad Americana del Tórax