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La thérapeutique de cellules enregistre des résultats cardiaques de sécurité d'essai de phase II de pixantrone dans le régime de CHOP-R

Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (Nasdaq : CTIC ; Résultats cardiaques préliminaires de sécurité d'aujourd'hui rapporté de MTA) d'un essai de phase II randomisé nord-américain qui a substitué le pixantrone à la doxorubicine dans le régime normal de CHOP-R. PIX203 appelé, l'étude randomisée CPOP-R comparé directement à CHOP-R dans la ?ère ligne demande de règlement des patients à haut risque avec le grand lymphome de non hodgkinien diffus de cellules de B (DLBCL, NHL). Tandis que CHOP-R est considéré le niveau de soins dans la ligne de front demande de règlement de DLBCL, l'exposition aux doses cumulatives de doxorubicine, un anthracycline, est associée avec l'augmentation de l'incidence de la toxicité cardiaque irréversible, sévère, et symptomatique. Cette corrélation d'incidence d'exposition et d'augmentation de doxorubicine des dégâts de coeur limite l'utilisation de la doxorubicine au delà de la première ligne traitement et parmi des patients présentant des troubles cardiaques préexistants. Pixantrone un aza-anthracenedione nouvel, à la différence d'anthracycline dope comme la doxorubicine, est un alkylator efficace d'ADN qui manque des motifs structurels de la doxorubicine qui sont responsables de la formation des composés toxiques en métal de médicament et du rétablissement radical en l'absence d'oxygène, les mécanismes putatifs pour la toxicité cardiaque liée anthracycline.

La caractéristique préliminaire d'une analyse de sécurité de PIX203 indique que les patients ont traité avec les réductions principales sensiblement moins fréquentes expérimentées par régime de CPOP-R. 

« Ces caractéristiques préliminaires d'un essai clinique randomisé semblent corroborer le préclinique et ex vivo les caractéristiques concernant les différences dans le potentiel de cardiotoxicity entre la doxorubicine et le pixantrone, » ont noté le chanteur de Jack, M.D., médecin-chef de CTI. « Ces caractéristiques sont compatibles avec l'incidence relativement limitée de la toxicité cardiaque rapportée dans l'étude randomisée PIX301. Dans PIX 301, à la différence de PIX 203, les patients avaient reçu des limites de proche-vie des anthracyclines avant d'écrire l'étude, les mettant en danger pour inadmissiblement la forte incidence de la toxicité cardiaque sévère si traité avec de la doxorubicine complémentaire. Ces caractéristiques supportent le potentiel pour que le pixantrone soit étudié en tant que demande de règlement principale pour 20% de patients neuf-diagnostiqués présentant la maladie cardiaque préexistante qui sont de pauvres candidats pour potentiellement le traitement curatif avec des régimes basés sur doxorubicine, » M. Singer ont ajouté.

CTI destine pour déposer une application d'autorisation de vente en Europe pour le pixantrone dans la deuxième moitié de 2010 et ces résultats seront employés en tant que caractéristiques de support.

Source:

Cell Therapeutics, Inc.