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A terapêutica da pilha relata resultados cardíacos da segurança da experimentação da fase II do pixantrone no regime de CHOP-R

Pilha Terapêutica, Inc. (CTI) (Nasdaq: CTIC; Resultados cardíacos preliminares hoje relatados da segurança do MTA) de uma experimentação randomized North-american da fase II que substituísse o pixantrone para o doxorubicin no regime padrão de CHOP-R. PIX203 chamado, a experimentação randomized CPOP-R comparado directamente a CHOP-R na ?a linha tratamento de pacientes do risco elevado com grande linfoma non-Hodgkin difuso de pilha de B (DLBCL, NHL). Quando CHOP-R for considerado o padrão de cuidado no tratamento da linha da frente de DLBCL, a exposição às doses cumulativas do doxorubicin, um anthracycline, está associada com a incidência crescente da toxicidade cardíaca irreversível, severa, e sintomático. Esta correlação da incidência da exposição e do aumento do doxorubicin de dano do coração limita o uso do doxorubicin além da primeira linha terapia e entre pacientes com desordens cardíacas pre-existentes. Pixantrone um aza-anthracenedione novo, ao contrário do anthracycline droga-se como o doxorubicin, é um alkylator poderoso do ADN que falte os motivos estruturais do doxorubicin que são responsáveis para a formação de complexos tóxicos do metal da droga e de geração do radical livre do oxigênio, os mecanismos putativos para toxicidade cardíaca anthracycline-relacionada.

Os dados preliminares de uma análise de segurança de PIX203 indicam que os pacientes trataram com as reduções principais significativamente menos freqüentes experimentadas regime de CPOP-R. 

“Estes dados preliminares de um ensaio clínico randomized parecem corroborar o pré-clínico e ex vivo os dados em relação às diferenças no potencial do cardiotoxicity entre o doxorubicin e o pixantrone,” notaram o cantor de Jack, M.D., médico principal de CTI. “Estes dados são consistentes com a incidência relativamente baixa da toxicidade cardíaca relatada na experimentação PIX301 randomized. Em PIX 301, ao contrário de PIX 203, os pacientes tinham recebido os limites da próximo-vida de anthracyclines antes de incorporar o estudo, colocando os em risco da incidência inaceitàvel alta da toxicidade cardíaca severa se tratado com o doxorubicin adicional. Estes dados apoiam o potencial para que o pixantrone seja estudado como o tratamento de primeira linha para 20% dos pacientes novo-diagnosticados com doença cardíaca pre-existente que são candidatos deficientes para o tratamento potencial curativo com regimes doxorubicin-baseados,” Dr. Cantor adicionaram.

CTI pretende arquivar uma aplicação da autorização de mercado em Europa para o pixantrone na segunda metade de 2010 e estes resultados serão usados como dados de suporte.

Source:

Cell Therapeutics, Inc.