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La terapéutica de la célula denuncia resultados cardiacos del seguro de la juicio de la fase II del pixantrone en régimen de CHOP-R

Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (Nasdaq: CTIC; Resultados cardiacos preliminares del seguro del MTA) hoy denunciados de una juicio seleccionada al azar norteamericano de la fase II que substituyó el pixantrone para el doxorubicin en el régimen estándar de CHOP-R. PIX203 llamado, el CPOP-R comparado ensayo aleatorizado directamente a CHOP-R en la 1ra línea tratamiento de pacientes de alto riesgo con el linfoma non-Hodgkin del linfocito B grande difuso (DLBCL, NHL). Mientras que CHOP-R se considera la asistencia estándar en el tratamiento de la línea de frente de DLBCL, la exposición a las dosis acumulativas del doxorubicin, un anthracycline, es asociada con el aumento de incidencia de la toxicidad cardiaca irreversible, severa, y sintomática. Esta correlación de la incidencia de la exposición y del aumento del doxorubicin del daño del corazón limita el uso del doxorubicin más allá de la primera línea terapia y entre pacientes con desordenes cardiacos preexistentes. Pixantrone un aza-anthracenedione nuevo, a diferencia del anthracycline droga como el doxorubicin, es un alkylator potente de la DNA que falta los adornos estructurales del doxorubicin que son responsables de la formación de complejos tóxicos del metal de la droga y de generación radical libre de oxígeno, los mecanismos supuestos para la toxicidad cardiaca anthracycline-relacionada.

Los datos preliminares de un análisis de seguro de PIX203 indican que los pacientes trataron con las reducciones mayores importante menos frecuentes experimentadas régimen de CPOP-R. 

“Estos datos preliminares de una juicio clínica seleccionada al azar aparecen corroborar el preclínico y ex vivo los datos con respecto a las diferencias en potencial del cardiotoxicity entre el doxorubicin y el pixantrone,” observaron al cantante de Jack, M.D., director médico de CTI. “Estos datos son constantes con la incidencia relativamente inferior de la toxicidad cardiaca denunciada en el ensayo aleatorizado PIX301. En PIX 301, a diferencia de PIX 203, los pacientes habían recibido los límites del cercano-curso de la vida de anthracyclines antes de incorporar el estudio, colocándolos en riesgo de incidencia inaceptable alta de la toxicidad cardiaca severa si estuvieron tratados con doxorubicin adicional. Estos datos soportan el potencial para que el pixantrone sea estudiado como tratamiento de primera línea para el 20% de los pacientes nuevo-diagnosticados con enfermedad cardiaca preexistente que son candidatos pobres al tratamiento potencialmente curativo con regímenes doxorubicin-basados, el” Dr. Singer agregaron.

CTI se prepone presentar un uso de la autorización de márketing en Europa para el pixantrone en la segunda mitad de 2010 y estos resultados serán utilizados como datos de apoyo.

Source:

Cell Therapeutics, Inc.