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Dados experimentais da fase 2 do IL-21 de ZymoGenetics na melanoma metastática a ser apresentada na reunião anual de ASCO

ZymoGenetics, Inc. (NASDAQ: ZGEN) anunciado que os resultados progressão-livres da sobrevivência do final estarão apresentados de um ensaio clínico da fase 2 nos pacientes com melanoma metastática da fase 4 na sociedade americana da reunião anual (ASCO) da oncologia clínica em Chicago o 5 de junho de 2010 em uma apresentação oral. O ensaio clínico multicentrado da aberto-etiqueta avaliou 3 regimes da dose do Interleukin 21 (IL-21) em 40 pacientes sem a terapia sistemática prévia para a melanoma metastática.

“Nós seleccionamos 30µg/kg/day como a dose para a posterior investigação e estamos planeando um estudo randomized da fase 2b com o instituto nacional para o cancro do grupo dos ensaios clínicos de Canadá que procurará validar mais a eficácia de IL-21 como um tratamento para a melanoma metastática.”

O sumário da reunião anual de ASCO relatou uma taxa de resposta objetiva total a IL-21 de 24% e a uma sobrevivência progressão-livre do número médio de 5,19 meses, que serão actualizados com a análise final para a apresentação oral. Em uma base de dados histórica de outros estudos da melanoma da fase 2 conduzidos pelo instituto nacional para o cancro do grupo dos ensaios clínicos de Canadá com critérios similares da entrada, a sobrevivência progressão-livre do número médio era 1,58 meses. A taxa de resposta objetiva não era dependente do estado da mutação de BRAF. Os eventos adversos os mais comuns eram fadiga, prurido, diarreia e myalgia. O sumário IL-21 está disponível em ASCO.org. Os resultados actualizados serão apresentados em ASCO.

“Nós somos incentivados pela sobrevivência progressão-livre e taxa de resposta nos pacientes com melanoma avançada,” disse Eleanor L. Ramos, M.D., vice-presidente superior e médico do chefe de ZymoGenetics. “Nós seleccionamos 30µg/kg/day como a dose para a posterior investigação e estamos planeando um estudo randomized da fase 2b com o instituto nacional para o cancro do grupo dos ensaios clínicos de Canadá que procurará validar mais a eficácia de IL-21 como um tratamento para a melanoma metastática.”

Apresentação oral de ASCO

Título abstrato: Interleukin-21 (IL-21) tem a actividade nos pacientes (Técnico Especialista de Filial) com melanoma metastática (MM)

Sumário #: 8507

Apresentador: Teresa Petrella, DM, CAM, FRCPC, centro do cancro da ODETTE, grupo dos ensaios clínicos do NCIC

Tâmara: 5 de junho de 2010

Tempo: 2:00 P.m.

Lugar: S406 (sala da vista)

Source:

 ZymoGenetics