Lytix Biopharma riceve l'approvazione per iniziare il test clinico di fase I/IIa di Lytixar per MRSA

La ditta farmaceutica norvegese Lytix Biopharma COME oggi annuncia l'approvazione dall'agenzia medica svedese dei prodotti (“Läkemedelverket„) per cominciare un test clinico di fase I/IIa con Lytixar TM (LTX-109) per la decolonizzazione nasale di MRSA (staphylococcus aureus meticillina-resistente).

Secondo il CEO Gunnar Sælid di Lytix Biopharma, “siamo deliziati per annunciare le approvazioni dalle autorità competenti svedesi e per appropriarci il comitato di etica per provare la nostra droga antimicrobica novella Lytixar TM (LTX-109) in persone, che sono portafili nasali di MRSA. La diffusione dei batteri resistenti agli antibiotici quale MRSA in ospedali e nella comunità rimane una minaccia seria di salubrità. I servizi sanitari raccomandano l'uso degli agenti antimicrobici per la decolonizzazione nasale nei gruppi sicuri di pazienti colonizzati con MRSA per diminuire il rischio di infezioni. Per la società questo è uno studio importante, convalidante l'utilità clinica del nostro romanzo, vasto-spettro, la droga antimicrobica Lytixar TM.„

I modelli preclinici hanno dimostrato che Lytixar TM è forte battericida, essendo ugualmente efficace contro i batteri selvaggio tipi come pure resistenti alla droga quale MRSA. A causa del suo meccanismo membrana-facente l'elettrolisi unico di atto, non c'è resistenza crociata ad altre droghe. Egualmente ha provato altamente improbabile affinchè i batteri sviluppi la nuova resistenza alla droga.

“Lo studio corrente sarà fatto funzionare all'ospedale universitario di Skåne in Malmö, Svezia, che è un centro di rinvio regionale dello specialista per MRSA. I portafili nasali di MRSA saranno inclusi nello studio e saranno ripartiti con scelta casuale per ricevere la droga attiva o il placebo in gruppi ai livelli di dose ascendenti. Lytixar TM (LTX-109) ha il potenziale di trasformarsi in in un nuovo agente antimicrobico apprezzato per decolonizzazione nasale di MRSA„, conclude il Dott. Wenche Marie Olsen, COO e Direttore di sviluppo di prodotto, malattie infettive a Lytix Biopharma AS.

Source:

Lytix Biopharma AS