Lytix Biopharma recebe a aprovação para iniciar o ensaio clínico da fase I/IIa de Lytixar para MRSA

A companhia farmacéutica norueguesa Lytix Biopharma COMO anuncia hoje a aprovação pela agência médica sueco dos produtos (“Läkemedelverket”) para começar um ensaio clínico da fase I/IIa com Lytixar TM (LTX-109) para o decolonisation nasal de MRSA (estafilococo meticilina-resistente - áureo).

De acordo com o CEO Gunnar Sælid de Lytix Biopharma, “nós somos deleitados anunciar as aprovações pelas autoridades reguladoras suecos e pelo comité de ética apropriado para testar nossa droga antimicrobial nova Lytixar TM (LTX-109) nos indivíduos, que são portadores nasais de MRSA. A propagação das bactérias resistentes aos antibióticos tais como MRSA nos hospitais e na comunidade permanece uma ameaça séria da saúde. As autoridades de saúde recomendam o uso de agentes antimicrobiais para o decolonisation nasal em determinados grupos de pacientes colonizados com MRSA para reduzir o risco de infecções. Para a empresa este é um estudo importante, validando o serviço público clínico de nossa novela, largo-espectro, droga antimicrobial Lytixar TM.”

Os modelos pré-clínicos demonstraram que Lytixar TM é fortemente bactericida, sendo ingualmente eficaz contra o selvagem-tipo assim como as bactérias resistentes aos medicamentos tais como MRSA. Devido a seu mecanismo membrana-lysing original da acção, não há nenhuma cruz-resistência a outras drogas. Igualmente provou altamente pouco susceptível de para que as bactérias desenvolvam a resistência nova à droga.

“O estudo actual será executado no hospital da universidade de Skåne em Malmö, a Suécia, que é um centro de referência regional do especialista para MRSA. Os portadores nasais de MRSA serão incluídos no estudo e randomized para receber a droga activa ou o placebo nas coortes a níveis de ascensão da dose. Lytixar TM (LTX-109) tem o potencial transformar-se um agente antimicrobial novo valioso para o decolonization nasal de MRSA”, conclui o Dr. Wenche Marie Olsen, ARRULHA e director do desenvolvimento de produtos, doenças infecciosas em Lytix Biopharma COMO.

Source:

Lytix Biopharma AS