Lytix Biopharma recibe la aprobación para iniciar la juicio clínica de la fase I/IIa de Lytixar para MRSA

La compañía farmacéutica noruega Lytix Biopharma COMO anuncia hoy la aprobación por la dependencia médica sueca de los productos (“Läkemedelverket”) para comenzar una juicio clínica de la fase I/IIa con Lytixar TM (LTX-109) para la descolonización nasal de MRSA (estafilococo áureo meticilina-resistente).

Según el CEO Gunnar Sælid de Lytix Biopharma, “nos encantamos para anunciar las aprobaciones las autoridades reguladoras suecas y al comité de ética apropiado para probar nuestra droga antimicrobiana nueva Lytixar TM (LTX-109) en los individuos, que son ondas portadoras nasales de MRSA. La extensión de bacterias resistentes a los antibióticos tales como MRSA en los hospitales y la comunidad sigue siendo una amenaza seria de la salud. Las autoridades sanitarias recomiendan el uso de los agentes antimicrobianos para la descolonización nasal en ciertos grupos de pacientes colonizados con MRSA para reducir el riesgo de infecciones. Para la compañía esto es un estudio importante, validando la utilidad clínica de nuestra novela, amplio-espectro, droga antimicrobiana Lytixar TM.”

Los modelos preclínicos han demostrado que Lytixar TM es fuertemente bactericida, siendo igualmente efectivo contra salvaje-tipo así como bacterias drogorresistentes tales como MRSA. Debido a su mecanismo membrana-lysing único de la acción, no hay resistencia cruzada a otras drogas. También ha demostrado muy poco probable para que las bacterias desarrollen nueva resistencia a la droga.

“El estudio actual será ejecutado en el hospital de la universidad de Skåne en Malmö, Suecia, que es un centro de remisión regional del especialista para MRSA. Las ondas portadoras nasales de MRSA serán incluidas en el estudio y seleccionadas al azar para recibir la droga activa o el placebo en cohortes en los niveles de dosis ascendentes. Lytixar TM (LTX-109) tiene el potencial de convertirse en un nuevo agente antimicrobiano valioso para la descolonización nasal de MRSA”, concluye al Dr. Wenche Marie Olsen, ARRULLA y director del desarrollo de productos, enfermedades infecciosas en Lytix Biopharma COMO.

Source:

Lytix Biopharma AS