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Adhérence dans le test clinique de la phase II du vedotin de brentuximab pour ALCL complété

Seattle Genetics, Inc. (Nasdaq : SGEN) et millénaire : La compagnie d'oncologie de Takeda, une filiale complètement possédée de Takeda Pharmaceutical Company Limited (EST : 4502), aujourd'hui annoncé qu'ils ont complété l'adhérence d'un test clinique de la phase II du vedotin de brentuximab (SGN-35) pour grand le lymphome anaplastique systémique rechuté ou réfractaire de cellules (ALCL). Le vedotin de Brentuximab est un conjugué d'anticorps-médicament (ADC) visé à CD30, qui est hautement exprimé sur des cellules d'ALCL.

Le « vedotin de Brentuximab a le potentiel de fournir des soins d'hospitalisé d'amélioration, qui sont notre but premier, et est une autre opération vers le commandement global d'oncologie pour le millénaire. »

« Cet essai de phase II inscrit en moins d'une année, pilotée par intérêt prononcé parmi les investigateurs clinicien et la communauté patiente d'ALCL, » a dit Thomas C. Reynolds, M.D., Ph.D., médecin-chef de génétique de Seattle. « Nous anticipons des caractéristiques préliminaires de cet essai serons procurables dans la deuxième moitié de 2010, qui guidera les prochaines opérations vers notre objectif de porter ce CDA prometteur aux patients d'ALCL. Nous croyons qu'ALCL systémique peut offrir une voie complémentaire d'inscription pour le vedotin de brentuximab. »

« La vitesse rapide de l'adhérence dans cet essai témoigne au besoin imprévisible élevé de traitements neufs novateurs pour des patients avec ALCL, » a dit Nancy Simonian, M.D., médecin-chef de millénaire. Le « vedotin de Brentuximab a le potentiel de fournir des soins d'hospitalisé d'amélioration, qui sont notre but premier, et est une autre opération vers le commandement global d'oncologie pour le millénaire. »

L'essai de phase II, qui a été commencé en juin 2009, est un unique-agent, étude d'unique-arme évaluant 55 patients avec ALCL systémique rechuté ou réfractaire. Les patients reçoivent 1,8 milligrammes par kilogramme de vedotin de brentuximab toutes les trois semaines pendant jusqu'à approximativement une année. Le point final primaire de l'étude est taux de réponse objectif déterminé par la principale revue. Les points finaux secondaires comprennent la durée de la réaction, de la survie progressive étape, de la survie générale et de la tolérabilité.

De sept patients systémiques d'ALCL soignés avec le vedotin de brentuximab dans des tests cliniques de la phase I, six (86 pour cent) a réalisé une rémission complète. Le vedotin de Brentuximab bien-a été généralement toléré dans ces études. La majorité d'événements défavorables étaient la pente 1 et 2, avec être le plus courant fatigue, fièvre, neuropathie périphérique, diarrhée et nausée.

Source:

Seattle Genetics, Inc.