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Registro no ensaio clínico da fase II de vedotin do brentuximab para ALCL terminado

Seattle Genética, Inc. (Nasdaq: SGEN) e milênio: A empresa da oncologia de Takeda, uma subsidiária completamente possuída da companhia farmacéutica de Takeda limitada (TSE: 4502), anunciado hoje que terminaram o registro de um ensaio clínico da fase II do vedotin do brentuximab (SGN-35) para grande o linfoma anaplastic sistemático tido uma recaída ou refractário da pilha (ALCL). O vedotin de Brentuximab é um conjugado da anticorpo-droga (ADC) visado a CD30, que é expressado altamente em pilhas de ALCL.

De “o vedotin Brentuximab tem o potencial fornecer dentro um assistência ao paciente da melhoria -, que seja nosso objetivo fundamental, e é uma outra etapa para a liderança global da oncologia para o milênio.”

“Esta experimentação da fase II registrada em menos do que um ano, conduzido pelo grande interesse entre investigador clínicos e a comunidade paciente de ALCL,” disse Thomas C. Reynolds, M.D., Ph.D., médico principal da genética de Seattle. “Nós antecipamos dados preliminares desta experimentação estaremos disponíveis na segunda metade de 2010, que guiará os passos seguintes para nosso objetivo de trazer este CAD prometedor aos pacientes de ALCL. Nós acreditamos que ALCL sistemático pode oferecer um caminho adicional do registo para o vedotin do brentuximab.”

“A taxa rápida de registro nesta experimentação atesta à necessidade não satisfeita alta para terapias novas inovativas para pacientes com ALCL,” disse Nancy Simonian, M.D., médico principal do milênio. De “o vedotin Brentuximab tem o potencial fornecer dentro um assistência ao paciente da melhoria -, que seja nosso objetivo fundamental, e é uma outra etapa para a liderança global da oncologia para o milênio.”

A experimentação da fase II, que foi iniciada em junho de 2009, é um único-agente, estudo do único-braço avaliando 55 pacientes com o ALCL sistemático tido uma recaída ou refractário. Os pacientes recebem 1,8 miligramas pelo quilograma de vedotin do brentuximab cada três semanas por até aproximadamente um ano. O valor-limite preliminar do estudo é taxa de resposta objetiva determinada pela revisão independente. Os valores-limite secundários incluem a duração da resposta, da sobrevivência progressão-livre, da sobrevivência total e da tolerabilidade.

De sete pacientes sistemáticos de ALCL tratados com o vedotin do brentuximab na fase eu ensaios clínicos, seis (86 por cento) consegui uma remissão completa. O vedotin de Brentuximab bem-foi tolerado geralmente nestes estudos. A maioria de eventos adversos era a categoria 1 e 2, com ser o mais comum fadiga, febre, neuropatia periférica, diarreia e náusea.

Source:

Seattle Genetics, Inc.