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Alistamiento en la juicio clínica de la fase II del vedotin del brentuximab para ALCL terminado

Seattle Genetics, Inc. (Nasdaq: SGEN) y milenio: La compañía de la oncología de Takeda, una filial enteramente poseída de Takeda Pharmaceutical Company Limited (EET: 4502), anunciado hoy que han terminado el alistamiento de una juicio clínica de la fase II del vedotin del brentuximab (SGN-35) para el linfoma grande anaplástico sistémico recaído o refractario de la célula (ALCL). El vedotin de Brentuximab es una conjugación de la anticuerpo-droga (ADC) apuntada a CD30, que se expresa altamente en las células de ALCL.

El “vedotin de Brentuximab tiene el potencial de ofrecer un cuidado el hospitalizado de la mejoría, que es nuestra meta fundamental, y es otro paso hacia el liderazgo global de la oncología para el milenio.”

“Esta juicio de la fase II alistada en menos que un año, impulsado por el gran interés entre los investigadores clínicos y la comunidad paciente de ALCL,” dijo a Thomas C. Reynolds, M.D., Ph.D., director médico de la genética de Seattle. “Anticipamos datos preliminares de esta juicio estaremos disponibles en la segunda mitad de 2010, que conducirá los pasos siguientes hacia nuestra meta de traer este ADC prometedor a los pacientes de ALCL. Creemos que ALCL sistémico puede ofrecer un camino adicional de la inscripción para el vedotin del brentuximab.”

“El índice rápido de alistamiento en esta juicio atestigua a la alta necesidad incumplida de las nuevas terapias innovadoras para los pacientes con ALCL,” dijo Nancy Simonian, M.D., director médico del milenio. El “vedotin de Brentuximab tiene el potencial de ofrecer un cuidado el hospitalizado de la mejoría, que es nuestra meta fundamental, y es otro paso hacia el liderazgo global de la oncología para el milenio.”

La juicio de la fase II, que fue iniciada en junio de 2009, es un único-agente, estudio de una sola rama evaluando a 55 pacientes con ALCL sistémico recaído o refractario. Los pacientes reciben 1,8 miligramos por el kilogramo de vedotin del brentuximab cada tres semanas por hasta aproximadamente un año. La punto final primaria del estudio es tasa de respuesta objetivo determinada por revista independiente. Las puntos finales secundarias incluyen la duración de la reacción, de la supervivencia progresión-libre, de la supervivencia total y de la tolerabilidad.

De siete pacientes sistémicos de ALCL tratados con vedotin del brentuximab en juicios clínicas de la fase I, seis (el 86 por ciento) lograron una remisión completa. El vedotin de Brentuximab bien-fue tolerado generalmente en estos estudios. La mayoría de acciones adversas era la pendiente 1 y 2, con ser más común fatiga, fiebre, neuropatía periférica, diarrea y náusea.

Source:

Seattle Genetics, Inc.