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Résultats positifs de test clinique de la phase 2 pour STA-9090 dans des patients de l'étape IIIB et de l'étape IV avec NSCLC

Synta Pharmaceuticals Corp. (NASDAQ : SNTA) a aujourd'hui annoncé cette activité clinique vue dans la première phase de son essai pour STA-9090 dans des patients de l'étape IIIB et de l'étape IV présentant le non-petit cancer de poumon de cellules (NSCLC), support avançant à la seconde étape de l'essai. Ce résultat a été réalisé dans la première cohorte patiente prédéfinie pour compléter l'adhérence. STA-9090 est un inhibiteur efficace de la petite molécule Hsp90 avec une constitution chimique nouvelle qui a montré l'activité intense dans une large gamme de modèles solides de tumeur et de cancer hématologique comprenant le poumon, la prostate, le côlon, le sein, gastrique, pancréatique, mélanome, AML, et CML.

« Il est particulièrement d'une manière encourageante que les critères préspécifiés d'efficacité aient été réalisés tellement tôt avec cette population des patients »

« Il est particulièrement d'une manière encourageante que les critères préspécifiés d'efficacité aient été réalisés tellement tôt avec cette population des patients, » a dit Vojo Vukovic, M.D., Ph.D., vice-président principal et médecin-chef, pharmaceutiques de Synta. « Le niveau du rétrécissement et de la lutte contre la maladie de tumeur vus après demande de règlement avec STA-9090 comme agent unique, ainsi que le profil de sécurité favorable, proposent le potentiel prometteur pour STA-9090 dans NSCLC. Nous sommes excités pour avancer à la seconde étape de cet essai, et comptons discuter les informations supplémentaires et les résultats dans le courant de l'année. »

STA-9090 actuel est évalué dans huit tests cliniques actuels, y compris des essais de la phase 2 dans NSCLC, tumeurs stromales gastro-intestinales, cancer du côlon, cancer gastrique, et AML. Synta s'attend à des un total de jusqu'à 15 essais pour STA-9090 d'ici fin 2010 et les vise commençant un ou plusieurs essais d'inscription de la phase 3 pour STA-9090 en 2011.

Des résultats de préliminaire des essais solides de tumeur de la phase 1 pour STA-9090 seront présentés à la société de 2010 Américains pendant l'oncologie (ASCO) rencontre annuelle les 4-8 juin cliniques.

Mouvement propre scientifique pour STA-9090 dans NSCLC

La preuve apparaissante supporte la vue du non-petit cancer de poumon de cellules comme groupe des maladies malignes pilotées par des anomalies génétiques distinctes. Hsp90 est identifié comme objectif thérapeutique potentiel dans NSCLC dû à son rôle en réglant les nombreux oncogenes qui sont censés pour jouer un rôle majeur dans la cause et le développement de NSCLC.

Plus tôt cette année, des résultats ont été présentés par des collaborateurs de Synta au Dana-Farber Cancer Institute prouvant que STA-9090 a efficace empêché la prolifération cellulaire dans 24 sur 24 lignes humaines de NSCLC vérifiées, indépendamment de l'état mutationnel d'EGFR, de HER2 ou de KRAS, y compris des modèles de haute résistance à la demande de règlement, telle que la mutation d'EGFR T790M. L'analyse de l'expression de la protéine a prouvé que les causes STA-9090 vers le bas-règlement considérable des protéines d'usager concernant l'accroissement et la prolifération de cancer de poumon comprenant AKT, EGFR, SE SONT RÉUNIES, HER2, CDK4, et RAF1.(1)

Également été présentés récent ont des résultats prouvant que STA-9090 amélioré l'activité des agents utilisés généralement pour traiter le cancer de poumon avancé, y compris le paclitaxel de taxanes et le docetaxel ; erlotinib (Tarceva®) ; et bevacizumab (Avastin®).(2)

Modèle d'étude dans NSCLC

L'étude préliminaire et multicentre de la phase 2 est conçue pour évaluer l'efficacité et la sécurité de STA-9090 dans les patients présentant l'étape IIIB ou IV non-petit cancer de poumon de cellules qui ont reçu la demande de règlement antérieure avec un inhibiteur de tyrosine-kinases approuvé ou la chimiothérapie. L'essai inscrit jusqu'à approximativement 70 patients dans un modèle à deux étages. Les patients sont stratifiés dans trois cohortes basées sur certaines caractéristiques génétiques de leur cancer. STA-9090 est administré comme infusion intraveineuse une fois par semaine pendant trois semaines consécutives, suivie d'une période de repos d'une semaine (cycle de quatre semaines) ; les patients continuent sur la demande de règlement jusqu'à la progression de la maladie. Le but principal de l'essai est d'évaluer l'efficacité basée sur la survie progressive étape ; les objectifs complémentaires comprennent évaluer des taux de réponse de tumeur, la survie générale, la sécurité, et le choc de la demande de règlement avec STA-9090 sur certains biomarqueurs.

Source:

Synta Pharmaceuticals Corp.