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Resultados positivos do ensaio clínico da fase 2 para STA-9090 em pacientes da fase IIIB e da fase IV com NSCLC

Synta Fármacos Corp. (NASDAQ: SNTA) anunciou hoje essa actividade clínica vista na primeira fase de sua experimentação para STA-9090 em pacientes da fase IIIB e da fase IV com câncer pulmonar não-pequeno da pilha (NSCLC), apoio que avança à segunda etapa da experimentação. Este resultado foi conseguido na primeira coorte paciente predefinida para terminar o registro. STA-9090 é um inibidor pequeno poderoso da molécula Hsp90 com uma estrutura química nova que mostre a actividade forte em uma escala larga do tumor contínuo e dos modelos hematológicos do cancro que incluem o pulmão, a próstata, os dois pontos, o peito, o gástrica, o pancreático, melanoma, AML, e CML.

“Está incentivando particularmente que os critérios pré-especificados da eficácia têm sido conseguidos tão cedo com esta população paciente”

“Está incentivando particularmente que os critérios pré-especificados da eficácia têm sido conseguidos tão cedo com esta população paciente,” disse Vojo Vukovic, M.D., Ph.D., vice-presidente superior e médico do chefe, fármacos de Synta. “O nível de encolhimento e de controlo de enfermidades do tumor considerados depois do tratamento com STA-9090 como um único agente, assim como o perfil de segurança favorável, sugerem potencial prometedor para STA-9090 em NSCLC. Nós somos entusiasmado avançar à segunda etapa desta experimentação, e esperamos discutir no fim deste ano detalhes adicionais e resultados.”

STA-9090 está sendo avaliado actualmente em oito ensaios clínicos em curso, incluindo experimentações da fase 2 em NSCLC, tumores stromal gastrintestinais, cancro do cólon, o cancro gástrica, e o AML. Synta espera um total de até 15 experimentações para STA-9090 ao fim de 2010 e está visando-o iniciando umas ou várias experimentações do registo da fase 3 para STA-9090 em 2011.

Os resultados da preliminar das experimentações contínuas do tumor da fase 1 para STA-9090 serão apresentados na sociedade de 2010 americanos pela oncologia (ASCO) reunião anual os 4-8 de junho clínicos.

Fundo científico para STA-9090 em NSCLC

A evidência emergente apoia a ideia do câncer pulmonar não-pequeno da pilha como um grupo de doenças malignos conduzidas por anomalias genéticas distintas. Hsp90 é reconhecido como um alvo terapêutico potencial em NSCLC devido a seu papel em regular os oncogenes numerosos que são acreditados para jogar um papel importante na causa e na revelação de NSCLC.

No começo desse ano, os resultados foram apresentados por colaboradores de Synta no Dana-Farber Cancer Institute que mostra que STA-9090 inibiu potently a proliferação de pilha em 24 de 24 linhas humanas de NSCLC testadas, independentemente de EGFR, HER2 ou estado mutational de KRAS, incluindo modela altamente resistente ao tratamento, tal como a mutação de EGFR T790M. A análise da expressão da proteína mostrou que as causas STA-9090 para baixo-regulamento substancial das proteínas do cliente relevantes ao crescimento e à proliferação do câncer pulmonar que incluem AKT, EGFR, SE ENCONTRARAM, HER2, CDK4, e RAF1.(1)

Igualmente foram apresentados recentemente os resultados que mostram que STA-9090 aumentou a actividade dos agentes de uso geral para tratar câncer pulmonar avançado, incluindo o paclitaxel dos taxanes e o docetaxel; erlotinib (Tarceva®); e bevacizumab (Avastin®).(2)

Projecto do estudo em NSCLC

A aberto-etiqueta, estudo multicentrado da fase 2 é projectada avaliar a eficácia e a segurança de STA-9090 nos pacientes com fase IIIB ou IV câncer pulmonar não-pequeno da pilha que receberam o tratamento prévio com um inibidor aprovado ou quimioterapia da quinase da tirosina. A experimentação está registrando até aproximadamente 70 pacientes em um projecto de duas fases. Os pacientes são estratificados em três coortes baseadas em determinadas características genéticas de seu cancro. STA-9090 é administrado como uma infusão intravenosa uma vez pela semana por três semanas consecutivas, seguida em um período de resto de uma semana (ciclo de quatro semanas); os pacientes continuam no tratamento até a progressão da doença. O objetivo preliminar da experimentação é avaliar a eficácia baseada na sobrevivência progressão-livre; os objetivos adicionais incluem a avaliação de taxas de resposta do tumor, da sobrevivência total, da segurança, e do impacto do tratamento com o STA-9090 em determinados biomarkers.

Source:

Synta Pharmaceuticals Corp.