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Resultados positivos de la juicio clínica de la fase 2 para STA-9090 en pacientes del escenario IIIB y del escenario IV con NSCLC

Synta Pharmaceuticals Corp. (NASDAQ: SNTA) anunció hoy esa actividad clínica vista en la primera fase de su juicio para STA-9090 en pacientes del escenario IIIB y del escenario IV con el no-pequeño cáncer de pulmón de la célula (NSCLC), apoyo avance al segundo escenario de la juicio. Este resultado fue logrado en la primera cohorte paciente predefinida para terminar el alistamiento. STA-9090 es un pequeño inhibidor potente de la molécula Hsp90 con una estructura química nueva que ha mostrado actividad fuerte en una amplia gama de tumor sólido y modelos hematológicos del cáncer incluyendo el pulmón, la próstata, el colon, el pecho, gástrico, pancreático, melanoma, AML, y CML.

“Es determinado encouraging que las consideraciones especificadas primero de la eficacia se han logrado tan temprano con esta población de pacientes”

“Es determinado encouraging que las consideraciones especificadas primero de la eficacia se han logrado tan temprano con esta población de pacientes,” dijo a Vojo Vukovic, M.D., Ph.D., vicepresidente y director médico, productos farmacéuticos de Synta. “El nivel de contracción y de control de enfermedades del tumor considerados después del tratamiento con STA-9090 como único agente, así como el perfil de seguro favorable, sugieren el potencial prometedor para STA-9090 en NSCLC. Nos excitan para avance al segundo escenario de esta juicio, y preveemos discutir los detalles adicionales y los resultados a finales de este año.”

STA-9090 se está evaluando actualmente en ocho juicios clínicas en curso, incluyendo juicios de la fase 2 en NSCLC, tumores stromal gastrointestinales, cáncer de colon, cáncer gástrico, y AML. Synta cuenta con un total de hasta 15 juicios para STA-9090 a finales de 2010 y las está apuntando iniciando una o más juicios de la inscripción de la fase 3 para STA-9090 en 2011.

Los resultados del preliminar de las juicios sólidas del tumor de la fase 1 para STA-9090 serán presentados en la sociedad de 2010 americanos para la oncología (ASCO) reunión anual el 4-8 de junio clínico.

Fondo científico para STA-9090 en NSCLC

Las pruebas emergentes soportan la vista del no-pequeño cáncer de pulmón de la célula como grupo de enfermedades malas impulsadas por anormalidades genéticas distintas. Hsp90 se reconoce como objetivo terapéutico potencial en NSCLC debido a su papel en la regulación de los oncogenes numerosos que se creen para desempeñar un papel importante en la causa y el revelado de NSCLC.

A principios de este año, los resultados fueron presentados por los colaboradores de Synta en el Dana-Farber Cancer Institute que mostraba que STA-9090 potente inhibió la proliferación de célula en 24 líneas humanas de 24 NSCLC probadas, con independencia de estado mutacional de EGFR, de HER2 o de KRAS, incluyendo los modelos altamente resistentes al tratamiento, tal como la mutación de EGFR T790M. El análisis de la expresión de la proteína mostró que las causas STA-9090 hacia abajo-regla sustancial de las proteínas del cliente relevantes al incremento y a la proliferación del cáncer de pulmón incluyendo AKT, EGFR, SE ENCONTRARON, HER2, CDK4, y RAF1.(1)

También fueron presentados recientemente los resultados que mostraban que STA-9090 aumentó la actividad de los agentes de uso general para tratar el cáncer de pulmón avanzado, incluyendo el paclitaxel de los taxanes y el docetaxel; erlotinib (Tarceva®); y bevacizumab (Avastin®).(2)

Diseño del estudio en NSCLC

La abierto-escritura de la etiqueta, estudio multicentro de la fase 2 se diseña para evaluar la eficacia y el seguro de STA-9090 en pacientes con el escenario IIIB o IV no-pequeño cáncer de pulmón de la célula que han recibido el tratamiento anterior con un inhibidor aprobado o quimioterapia de la cinasa de la tirosina. La juicio está alistando a hasta aproximadamente 70 pacientes en un diseño de dos etapas. Los pacientes son estratificados en tres cohortes basadas en ciertas características genéticas de su cáncer. STA-9090 se administra como infusión intravenosa una vez por la semana por tres semanas consecutivas, seguida por un periodo de descanso de una semana (ciclo cuatrisemanal); los pacientes continúan en el tratamiento hasta la progresión de la enfermedad. El objetivo primario de la juicio es fijar la eficacia basada en supervivencia progresión-libre; los objetivos adicionales incluyen fijar tasas de respuesta del tumor, supervivencia total, seguro, y el impacto del tratamiento con STA-9090 en ciertos biomarkers.

Source:

Synta Pharmaceuticals Corp.