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La FDA reçoit l'AVIS DE CONFORMITÉ de Contrave d'Orexigen pour le traitement de l'obésité

Orexigen® Therapeutics, Inc. (Nasdaq : OREX), une compagnie biopharmaceutical s'est concentré sur le traitement de l'obésité, aujourd'hui annoncé que les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont reçu pour déposer la Demande Neuve du Médicament de la Compagnie (NDA) de Contrave® (SR de naltrexone SR/bupropion), son médicament d'investigation pour le traitement de l'obésité. L'AVIS DE CONFORMITÉ est basé sur un fuselage substantiel de la preuve recueilli par le programme clinique de Recherches (COR) d'Obésité de Contrave, qui a compris plus de 4.500 patients.

« Nous sommes satisfaits la FDA a reçu notre AVIS DE CONFORMITÉ pour limer et être dans l'attente à fonctionner avec l'Agence pendant le procédé de révision, » a dit Michael Narachi, Président et Directeur Général d'Orexigen. « Si approuvés, nous croyons que Contrave deviendra une option thérapeutique importante pour les patients obèses, effectuant la maintenance de perte de poids et de grammage une pierre angulaire réalisable dans le traitement de l'obésité et ses Co-morbidités communes. »

SOURCE Orexigen Therapeutics, Inc.