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FDA accetta il Contrave NDA di Orexigen per il trattamento dell'obesità

Orexigen® Therapeutics, Inc. (Nasdaq: OREX), una società biofarmaceutica ha messo a fuoco sul trattamento dell'obesità, oggi annunciato che gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno accettato per il file di Nuova Domanda della Droga della Società (NDA) di Contrave® (SR di naltrexone SR/bupropion), la sua droga d'investigazione per il trattamento dell'obesità. Il NDA è basato su un organismo sostanziale di prova riunito con il programma clinico della Ricerca (COR) dell'Obesità di Contrave, che ha incluso oltre 4.500 pazienti.

“Siamo soddisfatti FDA abbiamo accettato nostro NDA per il file e sguardo in avanti al lavoro con l'Agenzia durante il trattamento di rassegna,„ ha detto Michael Narachi, Presidente e direttore generale di Orexigen. “Se approvati, crediamo che Contrave si trasformi in in un'opzione terapeutica importante per i pazienti obesi, facendo la manutenzione del peso e di perdita di peso una pietra angolare realizzabile nel trattamento dell'obesità e delle sue co-morbosità comuni.„

SOURCE Orexigen Therapeutics, Inc.