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FDA aceita Contrave Orexigen do NDA para o tratamento da obesidade

Orexigen ® Therapeutics, Inc. (Nasdaq: OREX), uma companhia biofarmacêutica focada no tratamento da obesidade, anunciou hoje que a Food and Drug Administration EUA (FDA) aceitou para a apresentação de Aplicação da Companhia de Novo Medicamento (NDA) para Contrave ® ( naltrexona SR / bupropiona SR), a sua droga experimental para o tratamento da obesidade. O NDA é baseado em um conjunto substancial de provas recolhidas através da Obesity Research Contrave (COR) programa clínico, que incluiu mais de 4.500 pacientes.

"Estamos satisfeitos que a FDA aceitou o nosso NDA para a apresentação e estamos ansiosos para trabalhar com a Agência durante o processo de revisão", disse Michael Narachi, Presidente e CEO da Orexigen. "Se for aprovado, nós acreditamos Contrave vai se tornar uma importante opção terapêutica para pacientes obesos, fazendo com que a perda de peso e manutenção do peso uma pedra angular viável no tratamento da obesidade e suas co-morbidades comuns."

FONTE Orexigen Therapeutics, Inc.